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解碼遠大醫藥大健康領域的“核彈頭” 差異化創新商業邏輯加速落地
日期:2021-10-13 08:45:52
2021年9月28日,大多數國人正憧憬著國慶節假期的到來。而在海南博鰲超級醫院,一位34歲、已經失去肝臟移植和手術切除機會的患者城先生迎來“新生”:他接受了由中國工程院院士、北京清華長庚醫院院長董家鴻主刀的中國首例特許準入釔[90Y]樹脂微球臨床治療肝癌的手術。不到一個小時,手術順利結束,微導管非常精準的插到肝臟腫瘤的靶血管,順利地把釔[90Y]樹脂微球注射到肝臟腫瘤周圍。
這是一次成功的手術,患者住院三天之后各項指標達到了既定的出院標準。對手術的成功以及帶來的新生,城先生深深鞠躬表示感謝。10月8日,城先生已經正常上班,沒有任何不適。
此項SIR-Spheres®釔[90Y]樹脂微球的首例特許準入治療工作的實施依托了海南自由貿易港博鰲樂城國際旅游醫療先行區的境外已上市醫療器械先行先試的政策而開展。董院士表示,此次釔[90Y]樹脂微球臨床治療肝癌手術順利完成,意味著我國肝癌患者可以在國內接受國際先進的選擇性體內放射治療,未來也將惠及中國最廣泛的肝癌群體,是中國肝癌治療史中的標志性成果。
在上述首例特許準入釔[90Y]樹脂微球臨床治療手術成功落地的背后,離不開董家鴻院士及其團隊醫護人員的辛勤付出,也離不開一家中國制藥企業長達三年堅持不懈的努力。
這家制藥公司即遠大醫藥,一家致力于成為受醫生和患者尊重并還原于社會的科技創新型國際化醫藥企業。
近年來,遠大醫藥站立在醫藥行業創新發展的潮頭,在抗腫瘤診療領域針對難治性腫瘤開展廣泛布局,目前已斬獲13款全球創新產品,覆蓋包括肝癌、腦癌、腎癌、前列腺癌、頭頸部癌在內的十種實體瘤領域,已基本覆蓋全球主流癌腫,其中多款產品獲得FDA孤兒藥及突破性療法認定,多款產品擁有全球權益。
履帶戰略 步步為營 厚積而薄發
2015年是遠大醫藥進行全球化創新布局的“元年”。六年來,公司在放射性及免疫抗腫瘤、心腦血管精準介入、抗病毒抗感染及呼吸五官科等多個領域進行了前瞻性地戰略布局。2015年至今,公司著眼于世界領先的產品和技術,在全球范圍內高速發展,成功引進了29個創新產品和4個技術平臺,合作伙伴遍布全球主流技術發達國家。
▲遠大醫藥重點交易匯總,資料來源:公司公告
一般而言,企業業務的鼎盛期很難持久。因此,在一項業務由盛轉衰之際,需要有新業務出現,拉動公司不斷向前,最終實現企業的基業長青。從遠大醫藥產業擴張的速度以及行業前沿技術布局的深遠程度,讓大家看到了行業巨頭企業戰略布局的影子,即“履帶戰略”。
遠大醫藥持續布局全球最先進的創新產品和技術,其戰略目標明顯不僅僅是著眼于當前的業績增長,而是在為企業長久的發展夯實基礎。有抱負的企業都不希望僅做“賣藥人”,而是希望改變未來。企業的創新優化能力,會把企業在競爭中徹底拉開層次。擁有更高市場敏感性、產品前瞻性和研發持續性的企業,才能夠持續創新,改變未來。
遠大醫藥的科技創新轉型引發了投資者的關注,公司于2018年成功加入港股通,成為了恒生綜合中型股指數、恒生醫療保健指數等多個指數的成分股,并成功獲得黑石、鼎暉、高瓴等多家頂級機構的青睞,獲得了資本市場的肯定。
擁有超強“核”武器
抗腫瘤領域的未來之星
核醫學是利用先進的顯像設備和具有靶向結合功能的放射物進行臨床診斷、疾病治療以及生物醫學研究的一門學科。隨著技術的突破,放射物已經成為腫瘤精準治療領域的一個重要方向。
2018年,遠大醫藥聯手鼎暉資本以14 億美元收購澳洲公司Sirtex 100%股權,開啟了國內藥企在放射性核藥治療領域的全球化布局。通過此交易,遠大醫藥獲得Sirtex旗下肝癌產品SIR-Spheres®釔[90Y]樹脂微球的全球權益,該產品是一款內放射核素產品,主要應用于原發性肝癌(HCC)及結直腸癌肝轉移(mCRC)等肝臟腫瘤的治療。
釔[90Y]樹脂微球在海外已上市多年,在全球50多個國家和地區累計治療超過10萬人次,被列入美國肝癌指南、歐洲指南等,產品的安全性和有效性均已獲得全球認可。多個臨床研究顯示釔[90Y]樹脂微球可與化療、免疫治療聯合使用,有緩解癥狀,改善預后的效果,并有望成為中晚期肝癌的一線治療方法。目前遠大醫藥這款產品的上市申請已獲得國家藥監局的正式受理,有望于2021年底或2022年初在國內上市。
釔[90Y]樹脂微球的上市申請獲受理及首例肝癌患者臨床治療工作的順利完成意味著遠大醫藥在核藥治療賽道創新布局的加速落地。此外,遠大醫藥更大的核藥版圖也徐徐展開。
去年11月,遠大醫藥與澳大利亞核藥企業Telix Pharmaceuticals Limited集團達成股份認購、獨家授權及商業合作協議,獲得6款用于治療及診斷前列腺癌、透明細胞腎細胞癌及膠質母細胞瘤的創新型放射性核素偶聯藥物(RDC)產品在地區的開發、生產及商業化權益。
而在產品的國內落地方面,遠大醫藥也進行了深度而長遠的布局:
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收購北京普爾偉業,獲得“放射品生產許可證”“放射品經營許可證”及“輻射安全許可證”等放射性核素運營資質;
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與江蘇省原子醫學研究所進行戰略合作,推進RDC藥物在研發、生產、檢測及標準制定、臨床前研究以及知識產權等領域的工作;
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與中國生態環境部核與輻射安全中心達成戰略合作,在核輻射安全及相關領域開展技術合作。為未來核素類產品在中國的發展一步步奠定基礎。
此外,遠大醫藥在抗腫瘤免疫療法方面也進行了前瞻性的布局。2019年,遠大醫藥入股美國公司認購美國創新生物技術公司OncoSec,獲得其首創免疫療法產品TAVOTM的相關權益。其后,遠大醫藥在2020年連續投資比利時mRNA創新性疫苗技術公司eTheRNA,并與其合作組建南京奧羅生物科技有限公司。與eTheRNA的合作不僅使遠大醫藥獲得其mRNA技術產品的相關權益,同時也為公司搭建了國內mRNA技術平臺,進一步擴充遠大醫藥抗腫瘤產品管線。
多個首創產品布局
引領心腦血管精準診療領域新時代
心腦血管類疾病涉及人群十分廣泛,尤其在中老年群體發病率高,且多為慢性病,對醫療器械具有長期且剛性的需求。近年來,常規心腦血管藥品缺乏突破性創新,心腦血管精準介入診療器械領域迎來爆發期。
前瞻行業發展機會的遠大醫藥持續布局該領域創新產品,實現了在心腦血管精準介入診療領域圍繞血管介入、神經介入、結構性心臟病、電生理以及心衰這五個戰略市場的全產品布局,產品管線覆蓋9款全球創新醫療器械。
▲遠大醫藥腫瘤領域產品管線,資料來源:公司中報)
今年5月27日,遠大醫藥宣布與美國CardioFocus公司達成合作與產品獨家授權協議,引進全球唯一一款通過激光可實現環形消融治療房顫的產品HeartLight X3激光消融平臺。8月份,遠大醫藥與美國FastWave簽署投資及戰略合作協議,合作開發治療動脈鈣化的創新血管內震波鈣化處理系統,FastWave將成為遠大醫藥海外高端創新醫療器械重要研發平臺;公司與美國CoRISMA達成股權及產品戰略合作,引進治療心力衰竭的創新醫療器械CoRISMA系列產品。
在心腦血管賽道,遠大醫藥高端化、差異化創新布局已步入收獲期。
2017年,遠大醫藥入股加拿大Conavi Medical公司,取得了該公司在研的血管內超聲光學同步成像系統NOVASIGHT Hybrid?和三維心腔內超聲系統FORESIGHT ICE在區的獨家代理權。2019年,NOVASIGHT Hybrid?已經進入創新醫療器械特別審評的綠色通道。
2019年,遠大醫藥德國聯營公司Cardionovum的用于支架內再狹窄和原發血管病變雙重適應癥的冠脈藥涂球囊RESTORE DEB在國內獲批上市;2020年,用于透析患者動靜脈內瘺狹窄適應癥的紫杉醇釋放高壓分流球囊APERTO OTW在國內獲批上市;另外,遠大醫藥針對外周血管疾病的LEGFLOW OTW產品也已進入臨床研究階段,預計將于2024年在國內獲批上市。
做死神的敵人
挑戰最棘手重癥抗感染領域
新冠疫情的出現讓市場看到了抗病物領域的巨大未滿足的需求,而抗病毒抗感染一直是遠大醫藥長期關注的領域。
目前,遠大醫藥儲備了三款全球創新藥物,包括兩款用于治療膿毒癥的全球創新藥物STC3141和APAD,以及一款用于治療副流感的全球創新藥物。其中,STC3141研發進展迅速,于今年5月在比利時完成了治療重癥新冠患者的IIa期臨床試驗首四例患者入組,并順利完成連續給藥,該產品于中國及澳大利亞的臨床研究也在持續推進。APAD目前處于臨床前開發階段,該產品與STC3141以拮抗機體過度免疫反應來治療膿毒癥的作用形成互,可在膿毒癥等重癥的治療方面形成良好的協同效應。
2019年,遠大醫藥從澳大利亞國立大學(ANU)獲得膿毒癥在研藥物STC3141的全球開發及商業化權益;2020年遠大醫藥還與重慶安體新生物技術有限公司簽署轉讓合同,獲得了用于治療膿毒癥的APAD新藥。2019年,公司與澳洲格里菲斯大學(Griffith University)簽署獨家授權以及合作開發協議,獲得格里菲斯大學糖組學研究所(Institution for Glycomics,Griffith University)開發的全球首創副流感新藥的全球開發及商業化權益。
遠大醫藥獨到的創新布局被譽為行業黑馬,真正關注到行業最前沿技術的專家一定清楚,這些產品和技術代表著“明天”和“未來”。
遠大醫藥深耕醫藥行業,前瞻性布局未來極具潛力的臨床需求產品,戰略性布局產業結構,其高壁壘的技術已經走在了時代的前端。
擁有上帝視角的遠大醫藥是否能持續搶占行業制高點,把握住時代的脈搏?時間終將告訴答案。
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