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《中醫(yī)科學(xué)雜志(英文)》刊發(fā)論文評價(jià)連花清瘟治療呼吸系統(tǒng)疾病的臨床價(jià)值
日期:2021-07-13 11:10:04
近日,《中醫(yī)科學(xué)雜志(英文)》(《Journal of Traditional Chinese Medical Sciences》MedSci實(shí)時(shí)期刊指數(shù)25.643)刊發(fā)了《中藥連花清瘟膠囊/顆粒在呼吸系統(tǒng)疾病中的臨床應(yīng)用及藥理研究進(jìn)展》一文,文章將連花清瘟治療呼吸系統(tǒng)疾病的基礎(chǔ)研究與臨床研究最新成果進(jìn)行系統(tǒng)綜述,以翔實(shí)的證據(jù)證實(shí)連花清瘟具有廣譜抗病毒,抑菌抗炎,退熱、止咳、化痰,調(diào)節(jié)免疫等作用,臨床應(yīng)用于新型冠狀病毒肺炎、流行性感冒、感冒、肺部感染等多種呼吸系統(tǒng)傳染性或感染性疾病取得顯著,且安全性高。
融匯歷代名方名藥有效防治呼吸系統(tǒng)疾病
連花清瘟是運(yùn)用中醫(yī)絡(luò)病理論探討外感溫病及瘟疫傳變的規(guī)律及治療,提出“衛(wèi)氣同治,表里雙解;先證用藥,截?cái)嗖荩徽w調(diào)節(jié),多靶治療”的“積極干預(yù)”治療對策,制定“清瘟解毒,宣肺泄熱”治法,研制出的一個(gè)復(fù)方中藥。其組方吸取了歷代醫(yī)家治療疫證的用藥精華,以漢代張仲景《傷寒論》中專治疫病的麻杏石甘湯與清代吳鞠通《溫病條辨》中專治疫病的銀翹散化裁,汲取明代吳又可《溫疫論》治疫證用大黃經(jīng)驗(yàn)。麻杏石甘湯,宣肺泄熱、止咳平喘;銀翹散,清瘟解毒、辛涼宣肺,兩個(gè)藥方針對疫病發(fā)熱咳嗽、喘促氣短用藥。現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn),兩個(gè)藥方都具有良好的退熱、止咳、抗炎、抗病毒作用。辛涼宣肺與泄熱,可以解決患者體溫持續(xù)不降的問題;清肺止咳平喘,可以改善患者的咳嗽不止,呼吸困難;抗炎抗病毒作用可以抑制新型冠狀病毒的復(fù)制,抑制病毒感染引起的系統(tǒng)性炎癥反應(yīng)。所以連花清瘟對感冒、流感、新冠肺炎等呼吸道傳染疾病都能起到防治作用。
治療新冠臨床和基礎(chǔ)研究證據(jù)確切
一項(xiàng)納入284例新型冠狀病毒肺炎患者的隨機(jī)、對照、多中心連花清瘟治療新冠肺炎普通型臨床研究結(jié)果顯示,經(jīng)過連花清瘟治療組治療14天后,主要臨床癥狀(發(fā)熱、乏力、咳嗽)治愈率較對照組顯著提高,在治療第7天達(dá)57.7%,治療第10天達(dá)80.3%,治療第14天更是達(dá)到了91.5%。研究表明,在常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用連花清瘟膠囊口服14天可顯著提高新冠肺炎發(fā)熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀的改善率,明顯改善肺部影像學(xué)病變,縮短癥狀的持續(xù)時(shí)間,提高臨床治愈率,遏制新冠病情惡化,而且安全性較高。
基礎(chǔ)研究結(jié)果顯示,連花清瘟能顯著抑制新型冠狀病毒在細(xì)胞中的復(fù)制,連花清瘟處理后細(xì)胞內(nèi)病毒顆粒表達(dá)顯著減少。炎癥風(fēng)暴是機(jī)體對病毒、細(xì)菌等外界刺激產(chǎn)生的一種過度免疫反應(yīng),成為新冠肺炎由輕癥向重癥和危重癥發(fā)展的重要節(jié)點(diǎn)。連花清瘟能顯著抑制新型冠狀病毒感染細(xì)胞所致的炎癥因子TNF-a、IL-6、MCP-1和IP-10的基因過度表達(dá)。這項(xiàng)研究揭示了連花清瘟在新冠肺炎中確切的藥理學(xué)作用基礎(chǔ),證實(shí)了連花清瘟通過抑制病毒復(fù)制、抑制宿主細(xì)胞炎癥因子表達(dá),從而發(fā)揮抗新冠病毒活性的作用,為連花清瘟治療COVID-2019的應(yīng)用提供了實(shí)驗(yàn)依據(jù)。
另一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn),在人體測得的連花清瘟組分中,大黃酸、連翹苷A、連翹苷I、新綠原酸及其異構(gòu)體可能發(fā)揮抑制新冠病毒的潛在作用。研究成果《基于人體暴露和ACE2生物色譜篩選傳統(tǒng)中藥連花清瘟膠囊的抗COVID-19藥理活性成分》在國際藥學(xué)頂級期刊《藥學(xué)學(xué)報(bào)》發(fā)表。研究團(tuán)隊(duì)表示,這是關(guān)于連花清瘟人體體內(nèi)成分的首次全面研究報(bào)告。
治療流感臨床與基礎(chǔ)研究顯著
一項(xiàng)完成的連花清瘟治療甲型H1N1流感隨機(jī)雙盲、多中心、與磷酸奧司他韋對照臨床研究結(jié)果表明,連花清瘟膠囊在抗病毒作用方面與奧司他韋沒有差異;但在緩解流感癥狀,特別是退熱和緩解咳嗽、頭痛、肌肉酸痛和乏力等癥狀方面,連花清瘟膠囊優(yōu)于奧司他韋。
另一項(xiàng)針對治療兒童甲型流感在采用磷酸奧司他韋基礎(chǔ)上聯(lián)用連花清瘟的臨床研究結(jié)果顯示,加用連花清瘟可縮短退熱時(shí)間、咳嗽消失時(shí)間、咽痛消失時(shí)間、病毒轉(zhuǎn)陰時(shí)間,降低患兒促炎因子如IL-8、IL-6、TNF-α以及CRP 表達(dá)。證實(shí)連花清瘟聯(lián)合磷酸奧司他韋治療小兒甲型流感的確切,能有效減輕炎癥反應(yīng)。
此外,多項(xiàng)基礎(chǔ)研究證實(shí),連花清瘟具有整體調(diào)節(jié)、多靶點(diǎn)發(fā)揮作用的優(yōu)勢:明顯抑制SARS,甲型流感H1N1、H3N2,禽流感H5N1、H9N2、H7N9,乙型流感等多種病毒;有效抑制多種細(xì)菌,有利于治療混合感染;退熱抗炎,止咳化痰;調(diào)節(jié)免疫,增強(qiáng)抗病康復(fù)能力,減少流感及肺部感染的反復(fù)發(fā)作,顯示出多靶點(diǎn)、整體調(diào)節(jié)的特色優(yōu)勢。
治療其他呼吸系統(tǒng)疾病臨床與基礎(chǔ)研究證據(jù)翔實(shí)
近年來,開展了連花清瘟治療急性上呼吸道感染、社區(qū)獲得性肺炎、慢性阻塞性肺疾病的臨床研究及基礎(chǔ)研究。
針對上呼吸道感染,多項(xiàng)臨床研究已證實(shí)連花清瘟的臨床有效性。研究結(jié)果顯示,連花清瘟可緩解急性上呼吸道感染臨床癥狀;治療病毒性感冒效果優(yōu)于對照組;治療兒童病毒性上呼吸道感染連花清瘟治療總有效率顯著高于利巴韋林布洛芬顆粒對照組,縮短體溫開始下降時(shí)間、體溫完全復(fù)常時(shí)間、咽喉腫痛消失時(shí)間、咳嗽停止時(shí)間、肺啰音消失時(shí)間,促進(jìn)發(fā)熱等癥狀消退。基礎(chǔ)研究發(fā)現(xiàn),連花清瘟對上呼吸道感染的臨床有效性可能通過抑制柯薩奇病毒、吸道合胞病毒、腺病毒等而實(shí)現(xiàn)。
對于社區(qū)獲得性肺炎,臨床研究發(fā)現(xiàn),連花清瘟可以提高總有效率、縮短發(fā)熱時(shí)間,咳嗽、咯痰消失時(shí)間及肺部啰音消失時(shí)間;連花清瘟聯(lián)合注射用頭孢呋辛鈉治療社區(qū)獲得性肺炎確切,可有效緩解臨床癥狀、降低血清標(biāo)志物水平,具有臨床推廣應(yīng)用價(jià)值;連花清瘟輔助常規(guī)西醫(yī)療法治療肺炎可提高臨床治療有效率,縮短退熱時(shí)間、咳嗽時(shí)間、啰音持續(xù)時(shí)間及影像學(xué)轉(zhuǎn)歸時(shí)間,加快肺炎患者的康復(fù)速度;連花清瘟聯(lián)合阿奇霉素治療小兒支原體肺炎顯著,可有效改善臨床癥狀、提高肺功能及免疫功能,降低機(jī)體炎性因子水平。基礎(chǔ)研究發(fā)現(xiàn),連花清瘟能夠抑制由各種致病因素引起的肺部感染,其對肺部感染的臨床有效性可能是通過其對肺炎球菌、呼吸道合胞病毒、銅綠假單胞菌、肺炎克雷伯菌等明確的抑制作用,減緩細(xì)菌對碳青霉烯類抗生素的耐藥性而發(fā)揮作用的。
對于慢性阻塞性肺疾病,臨床研究發(fā)現(xiàn),基礎(chǔ)治療聯(lián)用連花清瘟對急性加重期具有較好的臨床,可明顯改善患者臨床癥狀和肺功能,降低機(jī)體炎性反應(yīng),具有臨床推廣應(yīng)用價(jià)值。
近年來,病毒類呼吸系統(tǒng)傳染性疾病發(fā)病率日益增加,嚴(yán)重威脅到人類的生命安全、社會(huì)穩(wěn)定及經(jīng)濟(jì)發(fā)展。絡(luò)病理論指導(dǎo)研制的連花清瘟在抗擊甲型H1N1流感、新冠肺炎中發(fā)揮重大作用,成為應(yīng)對病毒引起的呼吸系統(tǒng)公共衛(wèi)生事件的代表性中成藥,列入國家防控疫情中醫(yī)藥重大成果“三藥三方”,在國際疫情防控中發(fā)揮重要作用,目前已在20余個(gè)國家和地區(qū)獲得上市許可,顯著提升了中醫(yī)藥學(xué)科國際影響力,推動(dòng)了中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化進(jìn)程,為全球抗疫貢獻(xiàn)了力量。
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