2022年10月29日恰逢第17個世界卒中日，在上海卒中學會第三屆學術年會暨第十六屆中國神經病學論壇（CNF2022）開幕式上，我國首部腦血管病領域通絡藥物臨床應用專家建議——《通心絡膠囊在動脈粥樣硬化性腦血管病臨床應用的專家建議》（以下簡稱“《專家建議》”）正式發布。

國經疾病醫學中心（華山）副主任、復旦大學附屬華山醫院董強教授在發布會上指出，腦卒中是我國居民致死、致殘的第一大原因。有效防控腦卒中對實現健康中國及減少我國貧困人群的戰略目標意義重大。

通心絡膠囊作為我國治療心腦血管病的代表性中成藥，上市20多年來在臨床中得到廣泛應用和認可。董強教授介紹，此次撰寫的《專家建議》為腦血管領域使用通心絡膠囊可能獲益人群提供了一張應用“畫像”。臨床醫生在實踐中可以按照這張“畫像”，在相應的患者人群中規范地使用。幫助患者延緩動脈粥樣硬化進程，減少卒中的發生及復發。 

《專家建議》發布會專家合影

《專家建議》提供應用“畫像”，指導臨床規范診療

“專家組前后召開了45場專題討論會，經歷了多輪專家論證，基于現有的文獻證據，結合專家討論意見和臨床使用經驗，最終發表了該部《專家建議》。”專家組成員、中華醫學會神經病學分會腦血管病學組副組長、首都醫科大學附屬北京天壇醫院趙性泉教授表示，希望該《專家建議》能夠服務于臨床，讓臨床醫生更規范地應用通心絡膠囊。

會上，《專家建議》執筆人、首都醫科大學附屬北京天壇醫院王丹丹教授對《專家建議》的主要內容進行了分享。王丹丹教授介紹，通絡治法開創了防治心腦血管病的新途徑，此次《專家建議》對通心絡膠囊組分及其在動脈粥樣硬化、腦卒中、心血管疾病中作用機制與臨床應用的安全性方面進行了分析總結并提出了以下建議：

①在動脈粥樣硬化治療方面建議：應用通心絡膠囊可改善動脈粥樣硬化斑塊進展情況，可能減少心腦血管疾病的發生（Ⅱa級推薦，A級證據）；

②在腦卒中治療方面建議：急性缺血性腦卒中患者應用通心絡膠囊可改善其神經功能缺損癥狀，可能降低其長期腦血管事件復發率（Ⅱb級推薦，B級證據）；

③在心血管疾病治療方面建議：通心絡膠囊可以在血小板高反應性的急性冠脈綜合征患者經皮冠狀動脈介入治療術后與常規雙聯抗血小板聯用，在臨床中對二級預防可能有效（Ⅱa級推薦，B級證據）；

④在臨床應用安全性方面建議：通心絡膠囊治療的神經系統不良反應發生率低于單獨使用化學藥物，各類型不良事件發生率與對照組相當，總體來講安全性可接受，用于臨床治療安全（Ⅱa級推薦，B級證據）。

與會專家指出，此次發布的《專家建議》圍繞通心絡膠囊在臨床應用中的關鍵問題展開，有機結合循證醫學文獻證據和多學科專家的臨床經驗，使其更貼近臨床實際應用。

傳承創新典范，通心絡臨床應用潛力巨大

基于通心絡膠囊的系列研究證據，參會專家也對通心絡膠囊未來在腦血管領域的研究方向提出了建議。

腦小血管病與微循環關系密切，由其導致的認知功能障礙在臨床也占據了非常大的比例。“通心絡膠囊在腦保護，改善微循環，如改善血腦屏障、微血管內皮細胞功能及微血管痙攣，改善興奮性氨基酸的神經毒性作用，減輕腦再灌注損傷方面，都具有確切的證據。”中華醫學會神經病學分會神經心理與行為神經病學學組副組長、浙江大學醫學院附屬第一醫院羅本燕教授指出，基于通心絡膠囊的系列研究證據及其在腦血管病領域的大樣本、多中心臨床研究（TISS研究），未來通心絡膠囊在認知功能障礙方面可能也會起到非常好的作用。

中國醫師協會神經內科醫師分會副會長、廣東省人民醫院王麗娟教授介紹，腦小血管病變會造成很多功能障礙，如認知功能障礙、運動功能障礙、帕金森綜合征以及情緒方面的障礙。“小血管病變本身就具有一定的隱蔽性，是一個逐漸進展的疾病，很容易被忽視。”王麗娟教授指出，在作用機制方面，通心絡膠囊更加聚焦于保護微血管、改善微循環及抑制斑塊進展。未來，通心絡膠囊更應關注腦小血管病相關的缺血性卒中或腦小血管病的二級預防方面，讓更多的患者獲益。

董強教授在會上接受媒體采訪時特別指出，2020年1月，以通心絡膠囊系列研究為主要內容的“中醫脈絡學說構建及其指導微血管病變防治”項目榮獲年度國家科技進步一等獎，這是非常難能可貴的，是中醫藥傳承創新的典范。希望未來有更多的中藥一起參與進來，證實祖國醫學對現代醫學的貢獻。

據悉，通心絡膠囊計劃開展多項大樣本量、多中心、隨機對照、高質量臨床研究，尤其是針對不同病因的腦卒中患者，如伴有顱內動脈狹窄或伴有小血管病變的腦血管病患者二級預防方面的研究。期待其能夠獲得更多的臨床證據，進一步指導臨床用藥，造福廣大患者。