日前，福建廣生堂藥業股份有限公司創新藥控股公司福建廣生中霖生物科技有限公司（以下簡稱廣生中霖）宣布獲得由福建省投資開發集團有限責任公司下屬投資基金創新創科、寧德市國有資產投資經營有限公司下屬產業投資基金寧德匯聚、杭州泰鯤及杭州泰譽四期四家專業投資機構的共同投資，融資金額2.2億元，用以促進和提升廣生中霖的新藥研發能力。

可以預見，這筆融資的成功將助力廣生中霖創新藥物快速推進，特別是加速新型冠狀病毒小分子口服創新藥抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑——泰中定®（泰阿特韋 GST-HG171片聯合利托那韋片）的II/III期注冊性臨床。同時，亦是新冠病毒進入“乙類乙管”時代后，投資界對后疫情時代的醫藥市場有所看好，所以才會對有研發實力和意愿的制藥企業進行投資，以求共贏。

據了解，廣生中霖是創業板上市公司廣生堂旗下創新藥平臺，致力于成為抗病毒和肝病創新藥領域的領先企業，目前廣生中霖擁有6個在研全球1類創新藥產品，涉及抗新型冠狀病毒、乙肝臨床治愈、抗肝癌、肝纖維化可逆轉等藥物領域，且均已獲得國家藥監局的臨床試驗批文，處在臨床研究階段。

抑制冠狀病毒主蛋白酶 3CL蛋白酶抑制劑更具優勢

其中，泰中定®所屬的新型冠狀病毒小分子口服創新藥GST-HG171項目于2022 年 9 月 23 日獲得臨床試驗批準通知書。該項目開發的小分子口服藥物GST-HG171針對的靶點目前已被證實德爾塔株、奧密克戎株等多種新冠病毒株的抑制活性強，是一個高活性、高選擇性的口服 3CL 蛋白酶抑制劑，在臨床前研究中顯示了優異的抗病效和安全性，具有廣譜的抗新冠病毒活性，對新冠病毒原始株、奧密克戎 BA.4、BA.5 變異株以及貝塔、德爾塔變異株均具有高效的病毒抑制活性。

據企業公告中臨床前研究和健康受試者 I 期的研究結果顯示，泰中定®（泰阿特韋 GST-HG171 片聯合利托那韋片）具有顯著優于在上次感染高峰中被黃牛炒至萬元以上的某款國外新冠藥的藥效和人體藥代動力學特質，顯示出在新冠患者的治療潛力。

該項目在廣州醫科大學附屬第一醫院、深圳市第三人民醫院開展的臨床試驗（IIT）中，泰中定®（泰阿特韋 GST-HG171 片聯合利托那韋片）（試驗組，150mg 泰阿特韋 GST-HG171片聯用100mg利托那韋片）核酸中位轉陰時間為8.4天，而上述目前已上市的國外小分子抗病（陽性對照組，300mg奈瑪特韋片聯用100mg利托那韋片）中位轉陰時間為9.5天，安慰劑組中位轉陰時間為10.3天。

研究結果顯示，3CL蛋白酶是公認的冠狀病毒主蛋白酶，在病毒復制過程不可或缺，且位點高度保守，不易受病毒突變影響，具有廣譜抗冠狀病毒活性。泰中定®（泰阿特韋 GST-HG171 片聯合利托那韋片）與目前已上市使用的小分子口服抗病同類同靶點，可以通過直接抑制病毒復制來清除或抑制病毒，減輕臨床癥狀，縮短病程，降低重癥風險，最終降低住院和死亡的風險。臨床數據顯示泰中定®具有顯著的抗新冠病毒作用，同時安全性和耐受性良好，前期試驗預期目的達成率良好，為后期藥物上市提供了重要佐證。

加入Ⅲ期臨床試驗或成“乙類乙管時代”感染后“優解”

目前泰中定®（泰阿特韋 GST-HG171 片聯合利托那韋片）已獲得國家藥監局及相關合作研發醫院委員會審查通過，進入無縫設計的Ⅱ/Ⅲ期關鍵性注冊臨床階段。組長單位分別是廣州醫科大學附屬第一醫院和深圳市第三人民醫院。當下正在廣州、北京、上海、吉林、河北、江蘇、湖北、湖南、江西、海南等全國30多家主要醫療機構開展開展隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究，主要針對輕型/中型新冠病毒感染的人群，并向公眾公開招募受試者。

當下，隨著新冠疫情進入“乙類乙管”的后疫情時代，新冠治療藥物也開始進入到“頻出”階段，而這種現象在某種程度上，其實也是相關監管部門之所以有底氣宣布“乙類乙管”的關鍵——有醫有藥、感染可控可治，才不會造成民眾恐慌和醫療行業動蕩。

但與此同時，企業在新藥研發所付出的巨大成本投入和商業因素，導致目前已經上市的相關藥物都價格不菲，而且在2023年3月31日之后，根據現行的醫保政策，已上市的新冠用藥將不再享受醫保報銷，高昂的用藥成本將成為后續感染新冠病毒患者群體不容小視的成本。在這種情況及背景下，選擇合規藥企及知名醫院牽頭的新冠創新藥品Ⅲ期臨床試驗項目，將會是感染后患者群體一種性價比較高，并能享受“專屬”醫療保障的可選項之一。

除此之外，廣生中霖還對加入Ⅲ期臨床試驗項目的患者承諾，入組后可獲健康檢查、醫護悉心照顧、監測身體狀態及病毒感染動態等全流程醫療服務，同時，還將有可能獲得最高9450元的交通、誤工等補助。

據企業公告顯示，廣生中霖是一家專注于抗病毒和肝病領域的創新藥物研發公司，在創立伊始，就持續引進經驗豐富的海內外創新人才、專家顧問，不斷完善創新藥的研發管線，全方位提升研發、運營團隊的管理建設。

在新冠病毒不斷變異發展的大環境下，廣生中霖致力于成為抗病毒、肝病創新藥領域的領先企業，為全球病毒性疾病、肝臟類疾病等提供科學解決方案，始終將幫助人們的疾病恢復健康放在首位，一切研究為了人們的健康而努力。