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屠呦呦發現了青蒿素,為什么錢都被外國藥企賺走了?

日期:2024-11-01 17:25:52

屠呦呦發現了青蒿素,為什么錢都被外國藥企賺走了?

2015年,中國中醫科學院研究員屠呦呦因發現青蒿素,拯救了全球上百萬人的生命,而獲得諾貝爾生理或醫學獎,成為全球華人的驕傲。但讓人痛心的是,我們國家并沒有青蒿素專利,加上我國企業研發能力不足,以至于圍繞青蒿素獲得的商業利益,絕大多數被外國藥企賺走了。據2015年統計數據顯示:每年青蒿素及其衍生物的銷售額多達15億美元,但中國產的青蒿素在全球市場占有率不到1%。


屠呦呦發現了青蒿素,為什么錢都被外國藥企賺走了?

▲2015年12月10日,中國學者屠呦呦因提煉出青蒿素,而獲得諾貝爾生理或醫學獎。但讓人痛心的是,我國并沒有青蒿素專利,而且全世界每年青蒿素及其衍生物的銷售額多達15億美元,中國產的青蒿素占有率不到1%。圖片來源:諾貝爾獎官網

專利保護不夠和科研能力不足,只是中國中醫藥傳承創新所面臨問題的冰山一角,仍有許多亟待解決的問題:中醫藥的科研投入不足;高質量產品研發不足,如中國產青蒿素市場占有率不到全球的1%;中藥材造假嚴重,如有商販用二十元一公斤的染色扁豆冒充八百多元一公斤的酸棗仁賣給消費者…

產業發展之痛:中藥材驚人造假,中國產的青蒿素在全球市場占有率不到1%

中藥材質量問題、高質量產品研發不足、知識產權保護不力等問題,嚴重制約了中醫藥產業的發展。

首先是中藥材質量堪憂,造假嚴重。近年來,我國中藥材質量不斷下降,甚至出現了“中醫將亡于中藥”的說法。

根據藥智網發布的《2023年中藥材質量不合格數據年度報告》顯示,2023年,據國家藥品監督管理局及各地藥監部門發布公告數據統計,抽檢藥品不合格數量為799批次,其中中藥材抽驗不合格數量為551批次,占比69%。

2023年年底,《新京報》記者在四大藥都之一的安徽亳州發現,中藥材領域的造假情況讓人瞠目結舌。有商販用二十元一公斤的染色扁豆,冒充八百多元一公斤的酸棗仁,大多供應給電商,在某知名電商平臺,在酸棗仁暢銷榜里排名第一的網店,酸棗仁銷售量已超過30萬件,其發貨地正是安徽亳州。還有商販從藥廠回收已無藥效的藥渣,通過烘干或二次加工包裝成正品藥材銷售,真假難辨,然后賣給不明真相的消費者。

其次,我國的高質量產品研發不足,歐美國家已在多個中藥高質量研發領域取得突破。

例如,耶魯大學藥理學系與企業合作開發的中藥經典方劑黃芩湯抗癌新藥,目前已由美國食品與藥品監督管理管理局(FDA)批準,正在開展該復方制劑治療原發性肝癌的II期臨床試驗。瑞士羅氏制藥生產的達菲,由中藥八角茴香所含的化學成分莽草酸半合成所得,該公司80%以上的莽草酸從中國進口,最后生產的達菲價格比莽草酸提升了超過 1100倍之多。

第三是知識產權保護不足,我們國家連青蒿素專利都沒有。

我國現行的知識產權法律法規體系,主要是基于現代西方知識產權理念構建,對于具有獨特理論體系、豐富實踐經驗和文化內涵的中醫藥而言,在適用上存在一定的局限性。例如,中藥復方通常由多味藥材組成,其成分復雜且相互作用關系微妙,按照傳統的專利法要求,難以清晰界定其新穎性、創造性和實用性,導致部分中藥成果難以獲得有效的專利保護。

一個讓人痛心疾首的例子是,雖然中國學者屠呦呦教授提煉出了青蒿素,但我國并沒有青蒿素專利。因為我國首部保護知識產權的《專利法》于 1984 年才出臺,而青蒿素在 1971 年就被屠呦呦團隊成功提取。據2015年統計數據顯示:每年青蒿素及其衍生物的銷售額多達15億美元,但中國產的青蒿素在全球市場占有率不到1%。

再比如,中藥炮制是我國獨有的將中藥材加工成中藥飲片的傳統方法與技術,可提高藥效、降低藥物的毒副作用,且方便存儲。津村制藥等日本企業在深圳開辦了一家涉足中藥飲片的藥業公司,高薪聘請從中國藥企退休的老藥工擔當技術指導,使炮制技術等中醫藥原創炮制技術流失風險加劇。

現在,我國已經加強了對中醫藥專利的保護。2024年5月,國家知識產權強國建設工作部際聯席會議辦公室印發《2024年知識產權強國建設推進計劃》,其中提出推進《中醫藥傳統知識保護條例》立法進程,同時還要求開展中醫藥傳統知識項目收集整理和中醫藥傳統知識申報項目篩選評價。條例規定,境外組織、個人及其設立或者實際控制的機構獲取和利用中醫藥傳統知識的,以及公民、法人或者非法人組織向境外提供中醫藥傳統知識的,應當按照國家有關規定進行相應登記或者審查,并提交利益分享方案,由受理申請的部門依法辦理。

人才培養之痛:從獨立行醫到在國內成名需要25年

今年全國“兩會”期間,全國政協委員、首都醫科大學附屬北京中醫醫院院長劉清泉表示,中醫藥目前的培養模式主要有三方面的不足。

一是學術傳承模式規模有限,師承教育以跟師臨診、口傳心授為主要途徑,作為指導老師的名老中醫普遍高齡且精力有限,這會導致師承教育的教學規模較小、帶教數量較少等情況,規模難以滿足中醫藥高層次人才隊伍建設需求和群眾醫療需求。另一方面,現代中醫院校的教育雖然能提供系統的理論知識教學,但在臨床實踐環節存在不足,導致學生臨床上手困難。

二是人才培養周期較長。有學者研究顯示,在中醫藥領域,從獨立行醫到在當地成名的時間平均為12.33年,從獨立行醫到在省內成名的時間平均為18.44年,從獨立行醫到在國內成名的時間平均為24.63年,一名中醫藥人才成長為高層次領軍人才需要較長的時間積累。

三是高層次人才激勵機制不健全。當前中醫藥高層次人才激勵機制仍以政策激勵、物質激勵為主,精神激勵不足。現階段并未從長期發展、科研扶持、精神激勵等方面給予中醫藥高層次人才充分認可與支持,無法為高層次人才的傳承創新發展創造良好條件。

此外,劉清泉還提到另一個重要問題——基層中醫藥人才的流失。據他觀察,我國目前僅有個別院校可以培養三年制的臨床中醫學生,這從生源上導致了鄉、村兩級沒有合適的中醫藥人才可招聘。而現在較為普遍的本科畢業生、碩博畢業生,基本不會選擇去鄉、村兩級當醫生。

科研投入之痛:中醫藥不到西醫藥的五分之一

隨著國家的重視和廣大中醫藥人的努力,我國的中醫藥研究已經取得很多突破。比如,諾貝爾獎獲得者、中國中醫科學院研究員屠呦呦,從東晉醫學家葛洪的《肘后備急方》中找到靈感,發現了治療瘧疾的青蒿素,挽救了全球數百萬人的生命;哈爾濱醫科大學教授張亭棟從中發現了治療急性早幼粒細胞的三氧化二砷,挽救了上千白血病患者的生命。這些都是用現代科學方法研究中醫藥的典范。

但相較于西醫藥,中醫藥科研項目獲得的資金投入依然很少。根據國家自然科學基金委員會公布的信息,2013—2022年,中醫藥領域獲得國家自然科學基金資助項目共計14567項,僅占醫學科學部資助項目總數的14.53%,中醫藥和西醫藥的投入資助比例懸殊,前者不到后者的五分之一。

而反觀國外的科研機構,對中醫藥科研的投入卻在加大。

2021年,《自然》雜志發布的世界最前沿的125個科學問題中,“中醫的經絡系統是否科學依據”也位列其中,已經成為全球醫學與健康領域研究的難點和焦點。

針灸也成為外國機構和企業研究和投資的熱點。美國國立衛生研究院圍繞針灸研究,提出了一項“SPARC (Stimulating Peripheral Activity to Relieve Conditions) 研究計劃”,準備投資2.38億美元用于研發外周神經刺激的裝備,而制藥企業、風投公司參與該計劃的研究經費更是高達20億美元。

理論研究之痛:特別重大的理論創新不多

中國工程院院士、國醫大師張伯禮的研究團隊曾撰文指出,我國目前的中醫理論研究,創新的整體水平不高,多是用現代技術方法證明和認識中醫理論的有效性和內涵,但特別重大的理論創新不多,而且以《黃帝內經》為基礎的中醫理論體系沒有從根本上實現突破。

循證中醫藥學是目前中醫藥界提得較多的一個理論研究方向。但《21世紀經濟報道》援引張伯禮等專家的觀點指出,目前循證中醫藥學發展仍處于初級階段,還存在諸多的不足。主要體現在三個方面。

第一,證據基礎薄弱。其質量遠遠不能滿足當前需求,而且中醫藥基礎研究和臨床研究存在脫節,兩者不能形成互補的證據鏈條。

第二,證據產出困難。一方面,醫生臨床診療任務繁重,參加臨床試驗的精力和動力不足;另一方面,患者健康意識和意識不斷增強,依從性不高,影響數據真實性;此外,許多疾病需要常規使用西藥,因而評價中藥療效需要更大的樣本、更復雜的試驗設計,增加了研究難度。

第三,研究力量分散。各個循證醫學中心力量參差不齊,在臨床研究和方法學研究方面力量還很薄弱。

事實上,中醫藥的基礎理論依然有許多可以創新的地方。國際社會已經開始重視中醫藥原創理論研究,并結合臨床實踐開發原研藥物。

中國工程院外籍院士、美國華裔科學家何大一曾提出治療艾滋病的新方法——雞尾酒療法,轟動全世界。何大一采用三個單體化合物針對艾滋病病毒復制的三個主要環節進行設計,結果表明其療效顯著優于使用其中任何一個單一化合物。何大一表示,他創造“雞尾酒療法”的設計理念就是源于中藥復方配伍理論的啟發。

中國工程院院士劉良指出,基于中醫“證候辨識”的病證結合診療理論、中藥復方配伍理論、經絡理論等,是中醫藥診療疾病的原創理論核心,也是中醫學理論和臨床診療體系的最重要關鍵支柱,有其內在科學原理,若能深入挖掘和創新,將催生現代中醫“病證結合診療學”新學科誕生。但目前我國對于基于證候的診療學研究尚未引起足夠重視。

中醫藥數字化之痛:尚未建立有效的臨床實踐模式

隨著大數據、云計算和人工智能等新興技術的發展,全球的生產和醫療模式都在發生深刻變化,國家相關政策也在擁抱這些變化。2024年7月19日,國家中醫藥管理局、國家數據局聯合發布了《關于促進數字中醫藥發展的若干意見》,希望釋放中醫藥數據價值,賦能中醫藥高質量發展。

據《瞭望》新聞周刊報道,目前北京、上海、廣州、南京等地的中醫藥院校,以及部分理工院校、綜合性大學都在推進中醫藥與人工智能結合相關的研究,并取得很大進展。

例如中國中醫科學院西苑醫院搭建的“心醫云”大數據平臺,集合了臨床電子病歷、科研數據利用、慢病管理、醫患隨訪多種功能,目前已有以冠心病為主要病種的心血管病患者15024例,超23000診次數據,已在逾70家全國各級醫院進行推廣應用。

南京中醫藥大學等單位在全國名中醫黃煌教授的學術和臨床經驗的基礎上,開發了“黃煌經方AI工作室”,已在深圳平樂中醫健康集團揭牌,該模型將人工智能運用到中醫經方經驗傳承,通過數字化、智能化手段解決中醫醫術傳承、教學和問診等難題,讓基層醫生也能像名老中醫那樣開出“良方”,成為中醫“師帶徒”傳承模式的有益補充。

但中醫藥數字化進程仍然大幅落后于其他行業。一方面,部分中醫從業者對現代科技手段的應用能力有限;另一方面,將現代科技融入中醫臨床實踐的有效模式尚未完全建立起來。比如在利用現代影像學技術輔助中醫診斷方面,目前還沒有形成一套成熟且被廣泛認可的應用方法。

2024年是中醫藥發展史上具有里程碑意義的一年,我們迎來了《中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》印發和全國中醫藥大會召開五周年。五年來,中醫藥產業順勢而為,走出了一條新時代中醫藥現代化之路,成為新時代中國特色社會主義事業的重要內容和中華民族偉大復興的大事。

探索中醫藥傳承與創新的高質量發展路徑,已成為業界關注焦點。有鑒于此,全球領先的生命科學領域數字科技公司中康科技將于12月14日-15日在河北雄安舉辦“中醫藥傳承創新前瞻論壇”,匯聚中醫藥領域的資深科學家、專家、企業家、投資家等,圍繞中醫藥研發如何創新、中醫藥臨床療效如何持續改善、中藥材如何實現高質量發展、AI+中醫將會帶來何種變革、中醫藥產業“兩頭熱、中間冷”的癥結如何破局等有關中醫藥傳承與創新的熱點問題進行深入探討。

“中醫藥傳承創新前瞻論壇”舉辦同期,“健康中國創新傳播及產業發展”活動周也將于12月13日在雄安新區啟動,并同步舉行第二屆中醫藥產業生態論壇、第五屆健康中國創新傳播大會暨第十屆中國健康品牌大會等活動。屆時,多位行業專家將圍繞健康中國戰略,探討健康傳播新理念、新實踐,中醫藥產業生態發展等關鍵問題。

參考文獻

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