克拉霉素緩釋膠囊
來源：廣州柏賽羅藥業(yè)有限公司 日期：2018-12-13 15:20:33
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20051661
- 英文名稱：Clarithromycin Sustained-release Capsules
- 商品名：康婷
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 劑型：膠囊劑
- 規(guī)格：0.25g
- 生產(chǎn)地址：廣州市花都區(qū)新華鎮(zhèn)東秀一橫路9號
- 批準(zhǔn)日期：2015-04-01
- 藥品本位碼：86900387000146
- 相關(guān)疾病
肺炎,肺炎
- 適應(yīng)癥
克拉霉素緩釋膠囊適用于對克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：1、下呼吸道感染：如支氣管炎、肺炎等；2、上呼吸道感染：如咽炎、竇炎等；3、皮膚及軟組織的輕中度感染：如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。
- 不良反應(yīng)
克拉霉素耐受性較好。曾有報道暫時性中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)，包括眩暈、頭昏、焦慮、失眠、惡夢、耳鳴、干擾、定向障礙、幻覺、精神障礙和人格障礙。曾有一名雙向障礙病史的患者在服用8g克拉霉素后，出現(xiàn)精神狀態(tài)的改變，偏執(zhí)，低血鉀和低血氧癥。也曾有報道嗅覺改變，通常和味覺顛倒聯(lián)系起來。曾報道了用藥后聽覺喪失，而停藥后恢復(fù)的病例。其它不良反應(yīng)包括：頭痛、關(guān)節(jié)痛、肌痛和變態(tài)反應(yīng)，從風(fēng)疹、輕度皮疹和血管神經(jīng)性水腫到過敏反應(yīng)和很少見的Stevens-johnson綜合癥和中毒性表皮壞死松解癥(ToxicEpidermalNecrolysis，簡稱TEN)。
- 禁忌
尚不明確。
- 注意事項
據(jù)報道，幾乎所有的抗生素包括大環(huán)內(nèi)酯類可能導(dǎo)致輕度至危及生命的假膜性腸炎。
- 包裝
0.25g*4粒/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦和哺乳期婦女服用克拉霉素的安全性尚未十分明確，孕婦使用克拉霉素應(yīng)慎重，尤其是在妊娠頭3個月。克拉霉素可由乳汁排出。
- 兒童用藥
12歲以上兒童，同成人。12歲以下兒童，請使用其他適宜劑型的品種。
- 藥物相互作用
與細胞色素P450的相互作用
- 藥物過量
處理過量所致的不良反應(yīng)時，應(yīng)及時排除未吸收的藥物和采取支持性治療。與其它大環(huán)內(nèi)酯類藥物一樣，血液或腹膜透析不能降低克拉霉素的血藥濃度。
- 藥物毒理
克拉霉素屬于半合成的大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。克拉霉素可與細菌核糖體50S亞基結(jié)合，從而抑制其蛋白合成而產(chǎn)生抗菌作用。在體外，其對標(biāo)準(zhǔn)菌株和臨床分離菌株均具有很好的抗菌活性，對多種需氧和厭氧的革蘭氏陽性或革蘭氏陰性菌均具有很好的抗菌作用。通常，克拉霉素的最低抑菌濃度(MIC)為紅霉素最低抑菌濃度的對數(shù)稀釋濃度。
- 藥代動力學(xué)
1．文獻資料表明：
- 貯藏
遮光，密封，室溫保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YBH21982005
- 用法用量
口服，成人常用推薦劑量為每次0.5g(2粒)，每日一次。餐中服用。不要壓碎或咀嚼。12歲以上兒童，同成人。12歲以下兒童，請使用其他適宜劑型的品種。在更為嚴(yán)重感染時，劑量可增至每次1.0g(4粒)，每日一次。治療周期通常為7～14天。克拉霉素緩釋膠囊禁用于嚴(yán)重腎功能損害患者(肌酐清除率＜30ml/min)。克拉霉素片或克拉霉素膠囊也許可以用于該患者群。腎功能中度受損(肌酐清除率為30～60ml/min)的患者，應(yīng)將劑量減少50%，其最大劑量為每日服用0.5g(2粒)。
- 性狀
本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色微丸。