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  • 藥品詳情

鹽酸氟西汀膠囊

來源:蘇州俞氏藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-10 20:32:59

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20093454
  • 英文名稱:Fluoxetine Hydrochloride Capsules
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 劑型:膠囊劑
  • 規(guī)格:20mg(以氟西汀計(jì))
  • 生產(chǎn)地址:常熟市辛莊南湖工業(yè)區(qū)南湖大道188號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2014-04-14
  • 藥品本位碼:86901678000142
品牌

俞氏

相關(guān)疾病

疑病癥,疑病性神經(jīng)癥,心血管疾病伴發(fā)的精神障礙,神經(jīng)癥,神經(jīng)官能癥,神經(jīng)性貪食癥,抑郁癥,強(qiáng)迫癥

適應(yīng)癥

抑郁發(fā)作、強(qiáng)迫癥、神經(jīng)性貪食癥,可作為心理治療的補(bǔ)充用于減少貪食和導(dǎo)瀉行為。

不良反應(yīng)

常見不良反應(yīng)為口干、食欲減退、惡心、失眠、乏力,少數(shù)病例可見焦慮、頭痛。

禁忌

禁用于已知對(duì)此藥過敏者。

注意事項(xiàng)

因本藥半衰期較長(zhǎng),故肝腎功能較差者或老年病人,應(yīng)適當(dāng)減少劑量。有癲癇史者、妊娠或哺乳期婦女慎用。兒童應(yīng)用時(shí)應(yīng)遵照醫(yī)囑。如出現(xiàn)皮疹或發(fā)熱,應(yīng)立即停藥,并對(duì)癥處理。不宜與單胺氧化酶抑制劑(MAOI)并用;必要時(shí),應(yīng)停用本藥5周后,才可換用單胺氧化酶抑制劑。

包裝

20mg*12粒/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個(gè)月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1、在妊娠期暴露于的大量數(shù)據(jù)并沒有顯示具有致畸效應(yīng)。可以在妊娠期使用,但應(yīng)該謹(jǐn)慎,特別是在妊娠末期或分娩開始前,這是由于在新生兒中出現(xiàn):易激惹,震顫,張力減退,持續(xù)哭鬧,吮乳或睡眠困難。這些癥狀可能是五羥色胺能效應(yīng)或一種停藥綜合癥的表現(xiàn)。這些癥狀發(fā)生的時(shí)間和持續(xù)的時(shí)間可能與(4—6天)及其活性代謝產(chǎn)物去甲(4—16天)的半衰期長(zhǎng)有關(guān)。
2、哺乳期:及其代謝產(chǎn)物可以分泌至母乳。在母乳喂養(yǎng)的嬰兒中報(bào)道有不良事件。如果必須服用,建議停止哺乳;然面,如果繼續(xù)母乳喂養(yǎng),則應(yīng)該給予最低有效劑量的進(jìn)行治療。

兒童用藥

由于尚未明確在兒童及青少年(18歲以下)中使用的安全性及療效,因此不推薦在該人群中使用。

老人用藥

當(dāng)增加劑量時(shí),須小心,通常每天的劑量不應(yīng)超過40mg。最大推薦劑量是每天60mg。

藥物相互作用

與三環(huán)類抗抑郁藥(TCA)合并使用時(shí),TCA的穩(wěn)態(tài)血藥濃度會(huì)超過兩倍以上。與苯妥英合用后,會(huì)使苯妥英血藥濃度增大,并出現(xiàn)苯妥英中毒癥狀。鋰與合同,可增加或降低鋰的血中濃度。同時(shí)合用安定可能會(huì)延長(zhǎng)安定的半衰期。可能增加與血漿蛋白結(jié)合藥物,或經(jīng)肝臟細(xì)胞色素P450同功酶(P450ⅡD6)代謝的藥物的血中濃度。

藥物過量

1、單獨(dú)過量服用百優(yōu)解通常表現(xiàn)為良性病程,過量的癥狀包括惡心,嘔吐,抽搐,無癥狀的心律失常到心臟停搏的心血管功能紊亂,肺功能紊亂,以及激動(dòng)到昏迷的中樞神經(jīng)系統(tǒng)狀態(tài)改變的體征。單獨(dú)過量服用導(dǎo)致的死亡非常罕見。建議監(jiān)測(cè)心臟和生命體征,輔以一般對(duì)癥和支持措施。無特效解。
2、強(qiáng)制利尿、透析、血液灌注和體液交換等方法均不理想。采用活性炭與山梨醇聯(lián)合治療的效果同嘔吐及灌洗相同甚至更好。過量的處理,須考慮同時(shí)服用多種藥物的可能性。近期曾經(jīng)服用或正在服用百優(yōu)解@的患者若同時(shí)過量服用了三環(huán)類藥物,應(yīng)密切觀察并延長(zhǎng)觀察期。

藥物毒理

鹽酸是一種選擇性的5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI),其能有效地抑制神經(jīng)元從突觸間隙中攝取5-羥色胺,增加間隙中可供實(shí)際利用的這種神經(jīng)遞質(zhì),從而改善情感狀態(tài),治療抑郁性精神障礙。

藥代動(dòng)力學(xué)

本藥口服后吸收很快,血漿濃度約在6~8小時(shí)達(dá)峰。大約95%與血漿蛋白結(jié)合。主要在肝臟中代謝成活性代謝產(chǎn)物去甲及其它代謝物,從腎臟由尿排出。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo),不論還是其代謝產(chǎn)物去甲排泄均很慢。其半衰期:短期給藥為1~3天,長(zhǎng)期給藥為4~6天;去甲短期、長(zhǎng)期給藥均為4~16天。每天服藥20mg,4周后穩(wěn)態(tài)血濃度為:540±282nmol/L,去甲640±332nmol/L。

貯藏

密封。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBH04452009

用法用量

一般只需每天早上一次口服20mg,必要時(shí)可加至每天40mg。劑量和療程遵醫(yī)囑。

性狀

本品為硬膠囊劑,內(nèi)容物為白色粉末或顆粒劑。

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