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  • 藥品詳情

鹽酸托泊替康膠囊

來源:南京瑞年百思特制藥有限公司 日期:2018-12-14 15:11:21

  • 批準文號:國藥準字H20070204
  • 英文名稱:Topotecan Hydrochloride Capsules
  • 商品名:欣澤
  • 產品類別:化學藥品
  • 劑型:膠囊劑
  • 規格:1mg
  • 生產地址:南京市江寧經濟技術開發區將軍大道169號
  • 批準日期:2017-08-09
  • 藥品本位碼:86901580000025
相關疾病

小細胞肺癌,轉移性卵巢癌,轉移性卵巢癌

適應癥

用于小細胞肺癌及初、中期化療失敗后轉移性卵巢癌的治療。

不良反應

1.鹽酸拓撲替康最常見的劑量限制性毒性反應為骨髓抑制,主要是中性粒細胞減少。
2.口服給藥和靜脈給藥的血液系統毒性主要有中性粒細胞減少、血小板減少和貧血,非血液學毒性主要有惡心、嘔吐、脫發和腹瀉。
3.據國外口服給藥和靜脈給藥臨床研究表明,口服給藥的血液學毒性III-IV級中性粒細胞減少的發生率較靜脈給藥低。
4.口服給藥的非血液學毒性嘔吐、腹瀉、脫發可能較靜脈給藥多見。

禁忌

1.對拓撲替康及本品其他成份有過敏史的病人禁用;
2.孕婦、哺乳期婦女禁用;
3.患有嚴重骨髓抑制,中性粒細胞

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

18

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦、哺乳期婦女禁用。

藥物相互作用

未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

藥物過量

未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

藥物毒理

鹽酸拓撲替康是一種喜樹堿類似物。為拓撲異構酶I的抑制劑。拓撲替康與拓撲異構酶I-DNA復合物結合,阻礙斷裂的DNA單鏈重新連接,抑制DNA的修復,從而影響DNA的復制。

藥代動力學

1.欣澤的主藥鹽酸拓撲替康與喜樹堿一樣,E環(內酯環)遇堿可水解為無活性的羥基酸。
2.而在酸性條件下則呈內酯形式存在,如在PH6.0時,80%為內酯型,進入體內后迅速變為開環的羥基酸,約占總量的一半,二種形式均按二級指數消除。
3.口服給藥吸收迅速,生物利用度為35%。
4.根據上述特點,本品口服給藥可以提高藥效,減少副作用,口服明顯優于靜脈注射。

用法用量

口服給藥,與順鉑聯用。推薦劑量為每日一次,每次按體表面積1.4mg/m2,連續服用5天,在第5天給予順鉑(75mg/m2)靜脈輸注,每21天為一個療程。可根據患者耐受性調整本品劑量,調整原則:
1.治療中出現3級血液學毒性,下一周期劑量可減少25%。如出現4度粒細胞減少合并嚴重感染性發熱則中止治療。
2.治療中膽紅素異常者推遲兩周,如仍未恢復則停止用藥。
3.肝功能轉氨酶大于正常值2.5倍時,下一周期劑量減少25%,大于5倍時停止用藥。
4.治療中出現腎功能毒性1級,下一周期劑量減少25%,如出現2級毒性則中止治療。單獨用藥劑量尚未進行研究。

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