鹽酸阿扎司瓊注射液
來源:南京制藥廠有限公司 日期:2018-12-13 11:45:19
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- 批準文號:國藥準字H20010106
- 英文名稱:Azasetron Hydrochloride Injection
- 產品類別:化學藥品
- 劑型:注射劑
- 規格:2ml:10mg
- 生產地址:南京經濟技術開發區新港大道26號
- 批準日期:2015-09-23
- 藥品本位碼:86901607000267
- 相關疾病
三尖瓣閉鎖不全,三尖瓣閉合不全,三尖瓣反流,三尖瓣關閉不全,藥物引起嘔吐
- 適應癥
用于細胞毒類藥物化療引起的嘔吐。
- 不良反應
部分病人出現口渴、便秘、頭痛、頭暈、腹部不適等。上述反應輕微,無須特殊處理。嚴重者曾有發生過敏性休克的報道。故使用時應密切觀察病人的反應,如發生異常應立即停藥,并給予適當處理。
- 禁忌
1.對本類藥物(5-HT3
受體阻斷劑)及本品過敏者禁用。
2.胃腸道梗阻者禁用。 - 注意事項
本品見光易分解,開封后應立即使用,并注意避光。
- 包裝
玻璃安瓿,5支/盒。
- 類型
處方藥
- 醫保
非醫保
- 外用藥
否
- 有效期
24個月。
- 國家/地區
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦除非必需外,不宜使用。哺乳期婦女使用本品時應停止授乳。
- 兒童用藥
尚未確定小兒用藥的安全性。
- 老人用藥
本品主要從腎臟排泄,由于高齡者多見腎功能降低,會持續血中高濃度,并可能出現頭痛等副作用。因此應根據患者狀態給藥。出現副作用時應減量(例如5mg)。
- 藥物相互作用
1.本品與堿性注射液(如呋喃酸、甲氨蝶呤、氟脲嘧啶、吡咯他尼等注射液)或鬼臼乙叉甙注射液配伍會發生渾濁或結晶析出,故需將本品先用氯化鈉注射液稀釋后,方可與上述堿物配伍使用。2.本品與鬼臼乙叉甙注射液或氟氧頭孢鈉注射液配伍使用可能會使本品的含量降低,故應在配制后6小時內使用。3.本品與地注射液配伍會出現渾濁或產生沉淀,應避免與之配伍使用。
- 藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物毒理
鹽酸阿扎司瓊為選擇性5-HT3受體拮抗劑,對順鉑等抗癌藥物引起的惡心及嘔吐有明顯抑制作用。動物研究表明,鹽酸阿扎司瓊對大鼠大腦皮質5-HT3受體親和力比甲氧氯普胺約強410倍,為昂丹司瓊的2倍,與格拉司瓊基本相同。
- 藥代動力學
據文獻報道,健康男性志愿者靜注本品10mg后,3分鐘的血漿中原形藥的濃度為190.5μg/ml,其藥動學是線性的。本品呈雙向消除,α相和β相的半衰期分別為0.13h和4.3h。對接受順鉑治療的惡性腫瘤患者,靜注本品10mg后,終末半衰期為7.3±1.2h,較健康人長。原形藥24h由尿排泄量為劑量的64.3±15%。
- 貯藏
遮光,密閉保存。
- 執行標準
WS1-(X-334)-2004Z
- 用法用量
每日一次10mg(一次1支),用40ml生理鹽水稀釋后,于化療前30分鐘緩慢靜脈注射。
- 性狀
本品為無色或幾乎無色的澄明液體。