帕米膦酸二鈉注射液
來源：寧波人健藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 日期：2018-12-13 18:57:17
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20103220
- 英文名稱：Pamidronate Disodium Injection
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：浙江
- 劑型：注射劑
- 規(guī)格：5ml:15mg
- 生產(chǎn)地址：浙江省慈溪市長池路555號
- 批準(zhǔn)日期：2015-04-16
- 藥品本位碼：86904559000156
- 相關(guān)疾病
惡性腫瘤,高鈣血癥,骨質(zhì)破壞溶解,病理性骨折,骨溶解性病變,骨折,Paget''s病
- 適應(yīng)癥
1.適用于惡性腫瘤及其骨轉(zhuǎn)移引起的高鈣血癥及骨質(zhì)破壞溶解，消除疼痛，改善運(yùn)動能力，減少病理性骨折，減少患者對放射治療的要求。
2.可延緩骨溶解性病變的發(fā)展，而對有關(guān)合并癥（如骨折、死亡率）沒有作用。
3.Paget''s病的骨病變及多種原因引起的骨質(zhì)疏松癥。 - 不良反應(yīng)
1.有時出現(xiàn)一過性感冒樣癥狀，一般在輸液后3-24小時發(fā)生，持續(xù)24小時，再次輸入時，很少再次發(fā)生同樣癥狀。
2.此外還可見發(fā)熱，寒戰(zhàn)，頭痛，肌肉酸痛，胃腸道反應(yīng)如厭食、腹痛、便秘或腹瀉。
3.偶可發(fā)生過敏反應(yīng)，靜脈滴注部位的局部反應(yīng)。
4.淋巴細(xì)胞、血小板減少和低鈣血癥。 - 禁忌
對本品和雙膦酸鹽制劑有過敏史者禁用。
- 注意事項
1.本品需以不含鈣的液體稀釋后立即靜脈緩慢滴注，不可將本品直接靜脈滴注。
2.本品不得與其他種類雙膦酸類藥物合并使用。
3.動物實驗中使用本品曾發(fā)生腎毒性，故腎功能損傷者慎用。
4.用于治療高鈣血癥時，應(yīng)同時注意補(bǔ)充液體，使每日尿量達(dá)2L以上。使用本品過程中，應(yīng)注意監(jiān)測血清鈣、磷等電解質(zhì)水平。 - 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊用藥，藥物可進(jìn)入母乳中，故哺乳期婦女慎用。
- 兒童用藥
一般不用，可能影響骨骼成長。
- 老人用藥
適當(dāng)減量。
- 藥物相互作用
未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物過量
過量或速度過快，可能引起低鈣血癥，出現(xiàn)抽搐、手指麻木癥狀，可適量補(bǔ)鈣。
- 藥物毒理
1.本品為雙膦酸類藥物，體外和動物試驗表明可強(qiáng)烈抑制羥磷灰石的溶解和破骨細(xì)胞的活性，對骨質(zhì)的吸收具有十分顯著的抑制作用。
2.對癌癥的溶骨性骨轉(zhuǎn)移所致的疼痛有止痛作用。
3.亦可用于治療癌癥所致的高鈣血癥。 - 藥代動力學(xué)
1.文獻(xiàn)報道，癌癥病人以該品45mg溶于500ml生理鹽水后靜脈滴注4小時以上，滴注結(jié)束時血濃度為0.96μg/ml，平均有51%的藥物以原形從尿中排泄；尿的排泄顯示雙相處置動力學(xué)特點，α和β半衰期分別為1.6小時和27.2小時。
2.動物實驗表明：給藥后迅速從循環(huán)系統(tǒng)消除，主要分布在骨骼、肝臟、脾臟和氣管軟骨中。
3.本品可長期滯留于骨組織中，半衰期最長可達(dá)300天。 - 貯藏
遮光，密封保存。
- 用法用量
成人及老年病人：一般用量是30-90mg加入0.9%生理鹽水或5%葡萄糖250-500mL中，靜脈點滴1-4小時以上。用于一個療程的治療總量取決于病人治療前的血清鈣水平。