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  • 藥品詳情

人用狂犬病疫苗(地鼠腎細(xì)胞)

來(lái)源:河南遠(yuǎn)大生物制藥有限公司 日期:2018-12-19 20:16:16

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20000044
  • 英文名稱:Rabies Vaccine(Hamster Kidney Cell)for Human Use
  • 產(chǎn)品類別:生物制品
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價(jià)應(yīng)不低于2.5IU。
  • 生產(chǎn)地址:鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)銀屏路十九號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-06-10
  • 藥品本位碼:86903056000010
相關(guān)疾病

狂犬病,狂犬病

適應(yīng)癥

接種本疫苗后,可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗狂犬病病毒免疫力,用于預(yù)防狂犬病。

不良反應(yīng)

1.注射后有輕微局部及全身反應(yīng),可自行緩解,偶有皮疹。
2.若有速發(fā)型過(guò)敏反應(yīng)、神經(jīng)性水腫、蕁麻疹等較嚴(yán)重不良反應(yīng)者,可做對(duì)癥治療。

禁忌

1.由于狂犬病是致死性疾病,暴露后程序接種疫苗無(wú)任何禁忌證。
2.暴露前程序接種時(shí)遇發(fā)熱、急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、過(guò)敏性疾病或既往對(duì)抗生素、生物制品有過(guò)敏史者禁用。
3.哺乳期、妊娠期婦女建議推遲注射本疫苗。

注意事項(xiàng)

1.疫苗中有異物、疫苗瓶有裂紋或標(biāo)簽不清者,均不得使用。
2.忌飲酒、濃茶等刺激性食物及劇烈運(yùn)動(dòng)等。
3.禁止臀部注射。
4.嚴(yán)禁凍結(jié)。

包裝

1.0ml/瓶

外用藥

有效期

18個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

哺乳期、妊娠期婦女建議推遲注射本疫苗。

藥物相互作用

如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物過(guò)量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥代動(dòng)力學(xué)

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

貯藏

儲(chǔ)存于2-8度避光保存和運(yùn)輸。

用法用量

1.于上臂三角肌肌內(nèi)注射,幼兒可在大腿前外側(cè)區(qū)肌內(nèi)注射。
2.暴露后免疫程序:一般咬傷者于0天(第1天,當(dāng)天)、3天(第4天,以下類推)、7天、14天、28天各注射本疫苗1劑,共5針,兒童用量相同,對(duì)有下列情形之一的建議首劑狂犬病疫苗劑量加倍給予:
(1)注射疫苗前1個(gè)月內(nèi)注射過(guò)免疫球蛋白或抗血清者。
(2)先天性或獲得性免疫缺陷病人。
(3)接受免疫抑制劑(包括抗瘧疾藥物)治療的病人。
(4)老年人及患慢性病者。
(5)于暴露后48小時(shí)或更長(zhǎng)時(shí)間后才注射狂犬病疫苗的人員。
3.暴露后免疫程序按下述傷及程度分級(jí)處理:
(1)Ⅰ級(jí)暴露:觸摸動(dòng)物,被動(dòng)物舔及無(wú)破損皮膚,一般不需處理,不必注射狂犬病疫苗。
(2)Ⅱ級(jí)暴露:未出血的皮膚咬傷、抓傷,破損的皮膚被舔及,應(yīng)按暴露后免疫程序接種狂犬病疫苗。
(3)Ⅲ級(jí)暴露:一處或多處皮膚出血性咬傷或被抓傷出血,可疑或確診的瘋動(dòng)物唾液污染黏膜,應(yīng)按暴露后程序立即接種狂犬病疫苗和抗血清或免疫球蛋白,抗狂犬病血清按40IU/kg給予,或狂犬病人免疫球蛋白按20IU/kg給予,將盡可能多的抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白做咬傷局部浸潤(rùn)注射,剩余部分肌內(nèi)注射。
4.暴露前免疫程序:于0天、7天、28天接種,共接種3針。
5.對(duì)曾經(jīng)接種過(guò)狂犬病疫苗的一般患者再需接種疫苗的建議:
(1)1年內(nèi)進(jìn)行過(guò)全程免疫,被可疑瘋動(dòng)物咬傷者,應(yīng)于0天和3天各接種1劑疫苗。
(2)1年前進(jìn)行過(guò)全程免疫,被可疑瘋動(dòng)物咬傷者,則應(yīng)全程接種疫苗。
(3)3年內(nèi)進(jìn)行過(guò)全程免疫,并且進(jìn)行過(guò)加強(qiáng)免疫,被可疑瘋動(dòng)物咬傷者,則應(yīng)于0天和3天各接種1劑疫苗。
(4)進(jìn)行過(guò)全程免疫,并且進(jìn)行過(guò)加強(qiáng)免疫但超過(guò)3年,被可疑瘋動(dòng)物咬傷者,則應(yīng)全程接種疫苗。

性狀

液體(預(yù)防類生物制品)

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