注射用鹽酸米托蒽醌
來源：江蘇奧賽康藥業股份有限公司 日期：2018-12-12 17:51:37
-
- 批準文號：國藥準字H20060894
- 英文名稱：Mitoxantrone Hydrochloride for Injection
- 產品類別：化學藥品
- 劑型：注射劑
- 規格：5mg(以米托蒽醌計)
- 生產地址：南京江寧科學園科建路699號
- 批準日期：2016-01-18
- 藥品本位碼：86901425000067
- 相關疾病
惡性淋巴瘤,乳腺癌,急性白血病,肺癌,黑色素瘤,軟組織肉瘤,多發性骨髓瘤,肺癌
- 適應癥
本品主要用于惡性淋巴瘤﹑乳腺癌和急性白血病.對肺癌﹑黑色素瘤﹑軟組織肉瘤﹑多發性骨髓瘤﹑肝癌﹑大腸癌﹑腎癌﹑前列腺癌﹑子宮內膜癌﹑睪丸腫瘤﹑膽囊癌、卵巢癌和頭頸部癌也有一定療效.
- 不良反應
1.骨髓抑制,引起白細胞和血小板減少,為劑量限制性毒性。
2.少數患者可能有心悸﹑早搏及心電圖異常。
3.可有惡心﹑嘔吐﹑食欲減退﹑腹瀉等消化道反應。
4.偶見乏力﹑脫發﹑皮疹﹑口腔炎等。 - 禁忌
1.對本品過敏者禁用。
2.有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。
3.一般情況差，有并發病及心、肺功能不全的病人應慎用。 - 注意事項
1.用藥期間應嚴格檢查血象.
2.有心臟疾病,用過蒽環類藥物或胸部照射的患者,應密切注意心臟毒性的發生。
3.用藥時應注意避免藥液外溢,如發現外溢應立即停止,再從另一靜脈重新進行.
4.本品不宜與其他藥物混合注射.
5.本品遇低溫可能析出晶體,可將安瓿置熱水中加溫,晶體溶解后使用. - 包裝
西林瓶，1瓶/盒。
- 類型
處方藥
- 醫保
醫保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
二年
- 國家/地區
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻.
- 老人用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物相互作用
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物毒理
通過和DNA分子結合，抑制核酸合成而導致細胞死亡。本品為細胞周期非特異物。與蒽環類藥物沒有完全交叉耐藥性。
- 藥代動力學
本藥在體內廣泛分布于各器官，分布容積為522L/㎡，血漿蛋白結合率為78%。半衰期為40~120小時，有腹水者半衰期可進一步延長。主要在肝臟代謝（通過氧化或與葡萄糖醛酸或鹽結合），故肝功能不全者藥物排出緩慢。代謝物主要由糞便排出，6%~11%經腎臟排泄（其中65%為原形藥），可分泌入乳汁。
- 貯藏
遮光，密閉保存。
- 執行標準
《中國藥典》2005年版二部
- 用法用量
將本品溶于50ml以上的氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中滴注,時間不少于30分鐘。劑量:單用本品,按表面積一次12-14mg/m2,每2-4周一次;或按體表面積一次4-8mg/m2,一日1次,連用2-5天,間隔2-3周。聯合用藥,按體表面積一次5-10mg/m2。
- 性狀
本品為藍黑色疏松塊狀物或無定型固體；有引濕性。