注射用鹽酸大觀霉素
來源：深圳華藥南方制藥有限公司 日期：2018-12-14 20:32:37
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- 批準文號：國藥準字H20059973
- 英文名稱：Spectinomycin Hydrochloride for Injection
- 產品類別：化學藥品
- 劑型：注射劑
- 規格：2g(200萬單位)(按C14H24N2O7計)
- 生產地址：深圳市光明新區公明辦事處將石社區下石家第二工業區D棟
- 批準日期：2015-01-30
- 藥品本位碼：86900505000010
- 相關疾病
尿路感染,前列腺炎,宮頸炎,直腸炎,尿路感染
- 適應癥
本品主要用于奈瑟氏淋球菌引起的尿路感染﹑前列腺炎﹑宮頸炎﹑直腸炎等疾病。
- 不良反應
1.個別患者偶可出現注射部位疼痛，短暫眩暈，惡心，嘔吐及失眠等。
2.偶見發熱，皮疹等過敏反應和血紅蛋白，紅細胞壓積減少，肌酐清除率降低，以及堿性磷酸酶，尿素氮和血清氨基轉移酶等升高。
3.也有尿量減少的病例發生。 - 禁忌
對氨基糖苷類抗生素過敏者禁用。
- 注意事項
1.本品不得靜脈給藥。應在臀部肌肉外上方作深部肌內注射，注射部位一次注射量不超過2g(5ml)。
2.本品與青霉素類無交叉過敏性。
3.發生不良反應時，對嚴重過敏反應者可給予腎上腺素、皮質激素及（或）抗組胺藥物，保持氣道通暢，給氧等。
4.孕婦禁用。
5.哺乳期婦女用藥尚不明確。若使用本品，應暫停哺乳。
6.由于本品的稀釋液中含0.9%的苯甲醇，可能引起新生兒產生致命性喘息綜合征，故新生兒禁用。
7.小兒淋病患者對青霉素類或頭胞菌素類過敏者可應用本品。 - 包裝
粉針劑/2g/瓶（支）
- 類型
處方藥
- 醫保
醫保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.孕婦禁用。
2.哺乳期婦女用藥尚不明確。若使用本品，應暫停哺乳。 - 兒童用藥
1.由于本品的稀釋液中含0.9%的苯甲醇，可能引起新生兒產生致命性喘息綜合征，故新生兒禁用。
2.小兒淋病患者對青霉素類或頭胞菌素類過敏者可應用本品。 - 不適宜人群
孕婦禁用。
- 藥物相互作用
據文獻資料報道，本品與碳酸鋰合用，可使碳酸鋰在個別患者身上出現毒性作用。
- 藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物毒理
1.本品為鏈霉菌Streptomycesspectabilis產生的氨基糖苷類抗生素。主要對淋病奈瑟菌有高度抗菌活性，對產生β-內酰胺酶的淋病奈瑟菌也有良好的抗菌活性，對許多腸桿菌科細菌具中度抗菌活性。
2.普羅菲登菌和銅綠假單胞菌通常對本品耐藥，對本品耐藥的菌株往往對鏈霉素、慶大霉素、妥布霉素等仍敏感。
3.本品對溶脲支原體有良好作用，對沙眼衣原體和梅毒螺旋體無活性。
4.本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結合，抑制細菌蛋白質的合成。 - 藥代動力學
1.本品肌內注射吸收良好，一次肌內注射本品2g后，1小時達血藥峰濃度（Cmax），約為100mg/L，8小時血藥濃度為15mg/L，劑量加倍則血藥濃度亦約增加1倍。
2.與血清蛋白不結合。
3.血消除半衰期（t1/2b）為1～3小時，腎功能減退者（肌酐清除率＜20ml/分鐘）可延長至10～30小時。
4.本品主要以原型經腎排出，一次給藥后48小時內尿中以原型排出約100％。
5.血液透析可使本品的血藥濃度降低約50%。 - 貯藏
密封，在干燥處保存。
- 作用類別
奈瑟氏淋球菌感染。
- 用法用量
僅供肌內注射：
1.成人用于宮頸、直腸或尿道淋病奈瑟菌感染，單劑一次肌內注射2g。
2.用于播散性淋病，一次肌內注射2g，每12小時1次，共3日。一次最大劑量4g，于左右兩側臀部肌內注射。
3.小兒體重45kg以下者，按體重單劑一次肌內注射40mg/kg；45kg以上者，單劑一次肌內注射2g。
4.臨用前，每2g本品加入0.9%苯甲醇注射液3.2ml，振搖，使呈混懸液。