注射用鹽酸氨溴索
來源：沈陽新馬藥業有限公司 日期：2018-12-11 11:53:10
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- 批準文號：國藥準字H20050242
- 英文名稱：Ambroxol Hydrochloride for Injection
- 商品名：開順
- 產品類別：化學藥品
- 劑型：注射劑(凍干)
- 規格：30mg
- 生產地址：沈陽市蘇家屯區雪蓮街10號
- 批準日期：2015-08-15
- 藥品本位碼：86901332000075
- 相關疾病
呼吸道感染,新生兒呼吸窘迫綜合征,支氣管哮喘,慢性支氣管炎,支氣管擴張,支氣管炎,早產兒,慢性支氣管炎
- 適應癥
本品適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病.例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。術后肺部并發癥的預防性治療。早產兒及新生兒嬰兒呼吸窘迫綜合征(IRDS)的治療。
- 不良反應
本品通常能很好耐受，曾有輕度的胃腸道不良反應報道．主要為胃部灼熱﹑消化不良和偶爾出現惡心﹑嘔吐。過敏反應極少出現，主要為皮疹。極少病例出現嚴重的急性過敏性反應，但其與鹽酸氨溴索的相關性尚不能肯定，這類病人通常對其他物質亦產生過敏?？焖凫o注可引起頭痛﹑腿痛和疲憊感。
- 禁忌
本品已知對鹽酸氨溴索或其它配方成份過敏者禁用。
- 注意事項
本品用無菌注射用水溶解后pH5.0．不能與pH大于6.3的其它溶液混合。因為pH值增加會導致產生氨滇索游離堿沉淀。
- 包裝
30mg。
- 類型
處方藥
- 醫保
醫保乙類
- 外用藥
是
- 有效期
12個月
- 國家/地區
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
本品臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量臨床試驗顯示，對妊娠無不良影響。但妊娠期間應慎用藥物，特別是妊娠前三個月應注意觀察，藥物可進入乳汁，但治療劑量對嬰兒應無影響。
- 藥物相互作用
本品與抗生素協同治療(阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素、強力霉素)可導致抗生素在肺組織濃度升高，與其它藥物合用所致臨床相關不良影響未見報道。
- 藥物過量
迄今無有關過量癥狀的報道，如發生，則應對癥處理。
- 藥物毒理
本品為粘液溶解劑，能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度；還可促進肺表面活性物質的分泌，增加支氣管纖毛運動，使痰液易于咳出。
- 藥代動力學
本品從血液至組織的分布快且顯著，肺臟為主要靶器官。血漿半衰期為7-12小時，無累積效應。鹽酸氨溴索主要在肝臟代謝，大約90%經腎臟排除。
- 貯藏
密閉
- 用法用量
用前用5ml無菌注射用水溶解，緩慢靜脈注射。成人及12歲以上兒童、每天2次，每次30mg(1瓶)。本品亦可用適量無菌注射用水稀釋后與葡萄糖、果糖、0.9%氯化鈉注射液或林格氏液混合靜脈點滴使用。預防治療、成人及12歲以上兒童、每天2—3次，每次15mg;嚴重病例可以增至每次30mg。6-12歲兒童、每天2—3次，每次15mg。2—6歲兒童、每天3次，每次7.5mg。2歲以下兒童:每天2次，每次7.5mg。均為緩慢靜脈注射。嬰兒呼吸窘迫綜合征(IRDS)的治療、每日用藥總量以嬰兒體重計算30mg/kg，分4次給藥，應使用注射泵給藥，靜脈注射時間至少5分鐘。
- 性狀
本品為白色或類白色疏松塊狀物。