先天性纖維蛋白原減少,先天性纖維蛋白原缺乏癥,嚴重肝臟損傷,肝硬化,彌散性血管內凝血,產后大出血,凝血障礙,肝硬化

本品適用于:
1.先天性纖維蛋白原減少或缺乏癥。
2.獲得性纖維蛋白原減少癥:嚴重肝臟損傷;肝硬化;彌散性血管內凝血;產后大出血和因大手術﹑外傷或內出血等引起的纖維蛋白原缺乏而造成的凝血障礙。

尚未進行系統的臨床不良反應觀察，根據相關報道，少數患者會出現過敏反應和發熱，嚴重反應者應采取應急處理措施。
本品含有不超過3%的鹽酸精氨酸作為穩定劑，大劑量使用時可能存在代謝性酸中毒等風險。

對本品過敏者禁用。

1.本品專供靜脈輸注。
2.本品溶解后為澄清略帶乳光的溶液，允許有少量絮狀物或蛋白顆粒存在。為此用于輸注的輸血器應帶有濾網裝置。但如發現有大量或大塊不溶物時，不可使用。
3.在寒冷季節溶解本品或制品剛從冷處取出溫度較低的情況下，應特別注意先使制品和溶解液的溫度升高到30-37℃，然后進行溶解。溫度過低往往會造成溶解困難并導致蛋白變性。
4.本品一旦溶解應盡快使用。
5.在治療消耗性凝血疾病時，需注意只有在肝素的保護及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代療法才有效。
6.應在有效期內使用。如配制時發現制劑瓶內已失去真空度，請勿使用。
7.使用本品期間，應嚴密監測患者凝血指標和纖維蛋白原水平，并根據結果調整本品用量。
8.由于體外活性檢測方法的局限性，不同廠家生產的纖維蛋白原可能活性不完全相同，在相互替換時需要注意用量的調整。
9.本品按標示量復溶后，含有不超過3％的鹽酸精氨酸作為穩定劑，大劑量使用時可能存在代謝性酸中毒的風險，建議在使用前及使用期間進行電解質監測，根據結果調整劑量或停止使用本品。已存在代謝紊亂的患者應慎用本品。

每瓶含人纖維蛋白原0.5克。附滅菌注射用水一瓶（25ml），一支雙頭配制用針。

處方藥

醫保乙類

否

國產

慎用，應在醫師的指導下進行。

未進行此項實驗且無可靠參考文獻。

未進行此項實驗且無可靠參考文獻。

不可與其他藥物同時合用。

有引起血栓的危險性。

在凝血過程中，纖維蛋白原經凝血酶酶解變成纖維蛋白，在纖維蛋白穩定因子（FXIII）作用下，形成堅實纖維蛋白，發揮有效的止血作用。

文獻資料顯示，未采用100℃30分鐘干熱法處理的纖維蛋白原半衰期為3-4天。本品為經過100℃30分鐘干熱法處理的纖維蛋白原，尚未進行藥代動力學研究。

8℃以下避光保存和運輸，不得冰凍。

失去真空度，請勿使用?！緞┝俊糠ú既R士的使用劑量隨出血程度的差異而各不相同。一般說來，首次給藥1-2克，如果需要還可以繼續給藥。大出血時，如胎盤早剝，需立即給藥4-8克。【用法】將裝有法布萊士和滅菌注射用水的制劑瓶溫熱至30-37℃。撬開瓶上鋁蓋的中央部，露出橡皮塞。用消毒劑如酒精消毒橡皮塞暴露部分。瓶塞上勿殘留消毒劑。將配制用針短的一端插入稀釋液瓶的瓶塞中央。將其倒轉并將配制用針的另一端插入纖維蛋白原制劑瓶的瓶塞中央。待稀釋液被吸入產品瓶后，取下稀釋液瓶，排氣后拔取配制用針，并輕輕轉動產品瓶直至產品完全溶解。切忌劇烈搖動以免蛋白變性。然后用帶有濾網裝置的輸注器進行靜脈滴注。滴注速度一般以每分鐘60滴為宜。

灰白色或淡黃色疏松體。重溶后溶液為澄明或帶輕微乳光，允許有少量細小絮狀物或蛋白顆粒。