氨來呫諾糊劑
來源：山東力諾制藥有限公司 日期：2018-12-13 21:13:04
-
- 批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20050663
- 英文名稱：Amlexanox paste
- 商品名：福瑞斯
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 劑型：糊劑
- 規(guī)格：(1)5g:0.25g (2)2g:0.1g
- 生產(chǎn)地址：濟(jì)南市市經(jīng)十東路30766號(hào)
- 批準(zhǔn)日期：2015-02-28
- 藥品本位碼：86904120000011；86904120000400
- 藥品本位碼備注：86904120000011[5g:0.25g]；86904120000400[2g:0.1g]
- 相關(guān)疾病
口腔潰瘍,口腔潰瘍
- 適應(yīng)癥
適用于免疫系統(tǒng)正常的阿弗他口腔潰瘍。
- 不良反應(yīng)
瞬時(shí)疼痛、用藥部位刺激或燒灼感，發(fā)生率為1%～2%。接觸性粘膜炎、惡心、腹瀉，發(fā)生率<1%。
- 禁忌
對本品以及其成分過敏者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1、國外臨床研究表明，5%氨來呫諾糊劑可持續(xù)使用至潰瘍愈合。如用藥10天后仍無明顯愈合或疼痛減輕，應(yīng)咨詢醫(yī)生。2、如不慎入眼，應(yīng)及時(shí)清洗眼部。3、置于兒童不宜觸及處。4、涂藥后如發(fā)生皮疹或接觸性粘膜炎，立即停藥。
- 包裝
盒裝，每盒2g:0.1g*1支
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
是
- 有效期
24個(gè)月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女使用本品的安全性和有效性不明。動(dòng)物試驗(yàn)表明，氨來呫諾可見于泌乳大鼠的乳汁中。孕婦及哺乳期婦女應(yīng)慎用，只有在可能的利益大于潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才可使用。
- 兒童用藥
兒童使用本品的安全性和有效性不明。
- 老人用藥
臨床研究中未包括足夠數(shù)量≥65歲的患者。一般來說，老年人肝、腎、心功能下降，或可能伴有其他疾病或合并使用其他藥物。所以，老年人應(yīng)注意用藥劑量，使用前應(yīng)咨詢醫(yī)生。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
- 藥物過量
過大劑量可導(dǎo)致胃腸道紊亂、腹瀉或嘔吐。
- 藥物毒理
動(dòng)物試驗(yàn)提示，氨來呫諾具有抗過敏和抗炎活性，可抑制速發(fā)型和延遲型過敏反應(yīng)。體外研究提示，氨來呫諾能抑制肥大細(xì)胞、嗜中性白細(xì)胞及單核細(xì)胞中炎癥介質(zhì)（組織胺、白三烯）的形成和/或釋放。氨來呫諾的這些活性與其對阿弗他潰瘍治療作用的相關(guān)性尚未明確。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
健康志愿者單劑量使用100mg5%氨來呫諾糊劑，2.4小時(shí)血藥濃度達(dá)峰，峰濃度120ng/ml。氨來呫諾主要通過胃腸道吸收，少量通過潰瘍面直接吸收。消除半衰期為3.5±1.1小時(shí)，約17%通過尿排出，其形式包括原形藥、羥基代謝物及其共軛物。氨來呫諾糊劑每天使用4次，1周達(dá)到穩(wěn)態(tài)，連用4周未見蓄積。
- 貯藏
密閉，室溫保存。
- 用法用量
局部外用。取適量本品涂于口腔潰瘍處，每日4次。