重組人生長激素注射液
來源：長春金賽藥業股份有限公司 日期：2018-12-10 18:08:31
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- 批準文號：國藥準字S20050024
- 英文名稱：Recombinant Human Growth Hormone Injection
- 商品名：賽增（Jintropin）
- 產品類別：生物制品
- 劑型：注射劑
- 規格：15IU/5mg/3ml/瓶
- 生產地址：長春市高新技術產業開發區越達路1718號
- 批準日期：2015-08-18
- 藥品本位碼：86903315000195
- 相關疾病
燒傷,下丘腦疾病,燒傷
- 適應癥
本品適用于：1.用于因內源性生長激素缺乏所引起的兒童生長緩慢。2.用于重度燒傷治療。3.用于已明確的下丘腦-垂體疾病所致的生長激素缺乏癥和經兩種不同的生長激素刺激試驗確診的生長激素顯著缺乏。
- 不良反應
1.生長激素可引起一過性高血糖現象，通常隨用藥時間延長或停藥后恢復正常。2.臨床試驗中有1%的身材矮小兒童有副作用，常見注射部位局部一過性反應(疼痛﹑發麻﹑紅腫等)和體液潴留的癥狀(外周水腫﹑關節痛或肌痛)，這些副作用發生較早，發生率隨用藥時間延長而降低，罕見影響日常活動。3.長期注射重組人生長激素在少數病人體內引起抗體產生，抗體結合力低，無確切臨床意義，但如果預期的生長效果未能達到，則可能有抗體產生，抗體結合力超過2mg/L，則可能會影響療效。
- 禁忌
1.骨骺已完全閉合后禁用于促生長治療。2.嚴重全身性感染等危重病人在機體急性休克期內禁用。
- 注意事項
1.在醫生指導下用于明確診斷的病人。2.糖尿病患者可能需要調整抗糖尿病藥物的劑量。3.同時使用皮質激素會抑制生長激素的促生長作用，因此患ACTH缺乏的病人應適當調整其皮質激素的用量，以避免其對生長激素產生的抑制作用。(參見藥物相互作用)。4.少數病人在生長激素治療過程中可能發生甲狀腺功能低下，應及時糾正，以避免影響生長激素的療效，因此病人應定期進行甲狀腺功能的檢查，必要時給予甲狀腺素的補充。5.患內分泌疾患(包括生長激素缺乏癥)的病人可能發生股骨頭骺板滑脫，在生長激素的治療期若出現跛行現象應注意評估。6.有時生長激素可導致過度胰島素狀態，因此必須注意病人是否有葡萄糖耐量減低的現象。7.治療期間血糖高于10mmol/L，則需胰島素治療。如需用150IU/日以上胰島素仍不能有效控制血糖，應停用本品。8.注射部位應常變動以防脂肪萎縮。
- 包裝
30IU/10mg/3ml/瓶。
- 類型
處方藥
- 醫保
醫保乙類
- 外用藥
否
- 國家/地區
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
不宜使用。
- 兒童用藥
兒童對于生長激素在藥理毒理﹑藥代動力學方面與成人無明顯差異，可根據體重安全使用。
- 老人用藥
老年人使用尚無系統臨床研究。
- 藥物相互作用
同時使用糖皮質激素可能抑制激素的反應，故在生長激素治療中糖皮質激素用量通常不得超過相當10—15mg氫化可的松/平方米體表面積。同時使用非雄激素可進一步增進生長速度。
- 藥物毒理
本品是由遺傳工程哺乳動物細胞產生的人生長激素，能促進骨骼生長，增加心肌收縮力；促進蛋白質的合成，增加體內氮貯量；增加脂肪氧化分解和糖異生；提高營養物質轉換率；調節免疫系統，增強免疫防御能力。
- 藥代動力學
皮射后約80%被吸收，注射約5h后達血漿最高濃度，tl/2為4h。
- 貯藏
遮光，密閉，2～8℃保存。
- 用法用量
1.用于促兒童生長的劑量因人而異，推薦劑量為0.1—0.15IU/kg體重/日，每日一次，皮射，療程為3個月至3年，或遵醫囑。2.用于重度燒傷治療推薦劑量為0.2—0.4IU/kg體重/日，每日一次，皮射。療程一般2周左右。3.用于成人替代療法的劑量必須因人調整。通常推薦從低劑量開始，如每日0.5單位(0.17毫克)或量大0.02單位/公斤體重/日，等于0.007毫克/公斤體重/日;經過一﹑二個月治療的結果，可將劑量逐步調整至0.04單位/公斤體重/日，等于0.013毫克/公斤體重/日。血清中胰島素樣生長因子I(IGF—I)的水平可作為劑量參考。隨年齡增長劑量降低。