鹽酸格拉司瓊氯化鈉注射液
來源：江蘇因倍思科技發展有限公司 日期：2018-12-13 15:41:51
-
- 批準文號：國藥準字H20040068
- 英文名稱：Granisetron Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
- 商品名：潤丹
- 產品類別：化學藥品
- 劑型：注射劑
- 規格：100ml∶鹽酸格拉司瓊3mg(以C18H24N4O計)與氯化鈉0.9g
- 生產地址：淮安經濟技術開發區迎賓大道29-2號
- 批準日期：2015-07-06
- 藥品本位碼：86901475000093
- 相關疾病
結腸過敏癥,結腸功能紊亂,粘液性結腸炎,痙攣性結腸炎,過敏性結腸綜合征,腸應激綜合征,腸道易激綜合征,尿道結石
- 適應癥
用于放療、細胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐。
- 不良反應
常見的副作用為頭痛、倦怠、發熱，便秘、偶有短暫性無癥狀肝轉氨酶增加。上述反映輕微，無須特殊處理即可恢復。
- 禁忌
l、腸梗阻患者禁用。
2、對本品過敏者禁用。 - 注意事項
1、由于本品可減緩消化道運動，故消化道運動障礙患者使用本品時應嚴密觀察。
2、本品不應與其它藥物混合使用。 - 包裝
玻璃輸液瓶裝，100ml/瓶。
- 類型
處方藥
- 醫保
非醫保
- 外用藥
否
- 有效期
暫定24個月
- 國家/地區
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦除非必需外，不宜使用。哺乳期婦女慎用，若使用本藥時應停止哺乳。
- 兒童用藥
2到16歲兒童推薦劑量10μg/kg，2歲以下兒童用藥情況尚不明確。
- 老人用藥
老年人無需調整劑量。
- 藥物相互作用
1、格拉司瓊是通過肝細胞色素P-450藥物代謝酶進行代謝，誘導或抑制此酶可以改變清除率和格拉司瓊的半衰期。2、格拉司瓊本身不會誘導或抑制細胞色素P-450藥物代謝酶系統，可以和苯二氮卓類，神經安定類和抗潰瘍類藥聯臺使用。
- 藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物毒理
本品是一種高選擇性5-HT3受體拮抗劑，對因放療、化療及手術引起的惡心和嘔吐具有良好的預防和治療作用。放療、化療及外科手術等因素可以引起腸嗜鉻細胞釋放5-HT，5-HT可激活中樞或迷走神經的5-HT3受體而引起嘔吐反射。本品控制惡心和嘔吐的機理，是通過拮抗中樞化學感受區及外周迷走神經末梢的5-HT受體，抑制惡心、嘔吐的發生。本品選擇性較高，無錐體外系反應、過度鎮靜等副作用。
- 藥代動力學
健康受試者靜注本品20或40μg/kg體重后，平均血漿濃度峰值分別為13.7和42.8μg/L，血漿半衰期約為3.1-5.9小時。本品在體內分布廣泛，血清蛋白結合率約為65%，大部分迅速代謝，主要代謝途徑為N-去烷基化芳香環氧化后再被共軛化，本品通過糞便和尿液排泄。
- 貯藏
遮光，密閉保存。
- 執行標準
國家食品藥品監督管理局標準(試行)YBH00612004
- 用法用量
靜脈滴注，成人推薦用量通常為3mg，于化療前30分鐘給藥。大多數病人只需給藥一次，對惡心和嘔吐的預防作用便可超過24小時。必要時可增加給藥次數1-2次，但每日最高劑量不應超過9mg。輸注時間應不少于5分鐘(100ml不少于15分鐘)。老年人及肝腎功能不全者無需調整劑量。
- 性狀
本品為無色或幾乎無色的澄明液體。