注射用重組人白介素-11(I)
來源：昂德生物藥業有限公司 日期：2018-12-13 10:06:29
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- 批準文號：國藥準字S20080009
- 英文名稱：Recombinant Human Interleukin-11(Ⅰ) for Injection
- 商品名：百杰依
- 產品類別：生物制品
- 所在地區：山東
- 劑型：注射劑
- 規格：1.5mg(1.2×10^7AU)/支,每支的生物活性為1.2×10^7AU,質量為1.5mg
- 生產地址：山東省東阿縣阿膠街78號
- 批準日期：2018-04-18
- 藥品本位碼：86904064000108
- 相關疾病
白血病
- 適應癥
用于實體瘤、非髓性白血病化療后Ⅲ、Ⅳ度血小板減少癥的治療。實體瘤及非髓性白血病患者，前一療程化療后發生Ⅲ/Ⅳ度血小板減少癥（即血小板數≤5.0×109/L）者，下一療程化療前使用本品，以減少病人因血小板減少引起的出血和對血小板輸注的依賴性。同時有白細胞減少癥的病人必要時可合并使用重組人粒細胞集落刺激因子（rhG-CSF）。
- 不良反應
本品Ⅱ期和Ⅲ期臨床研究共納入病例400例，可供安全性評價的共381例。除了化療本身的不良反應外，本品在Ⅱ期和Ⅲ期臨床實驗過程中出現的不良反應主要為Ⅰ-Ⅱ度。
- 禁忌
同類產品國外曾發生嚴重過敏反應。因此IL-11及本品中其他成份過敏者禁用，對大腸桿菌表達的其他生物制劑有過敏史者慎用。
- 包裝
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- 類型
處方藥
- 醫保
醫保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區
國產
- 藥物相互作用
未發現使用重組人白介素-11的同時使用G-CSF對兩者療效產生任何不良影響。
- 藥物毒理
參見詳細說明
- 藥代動力學
參見詳細說明
- 貯藏
2-8°C冷藏
- 用法用量
根據本品臨床實驗結果，推薦本品應用計量為25μg/kg，于化療結束后24-48小時開始或發生血小板減少癥后，以2ml注射用水溶解后，皮射，每日一次，療程一般為10天。血小板計數恢復后應及時停藥。