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  • 藥品詳情

氨甲環酸氯化鈉注射液

來源:成都倍特藥業有限公司 日期:2018-12-04 21:52:07

  • 批準文號:國藥準字H20051510
  • 英文名稱:Tranexamic Acide and Sodium Chloride Injection
  • 商品名:捷寧
  • 產品類別:化學藥品
  • 劑型:注射劑(注射液)
  • 規格:100ml:氨甲環酸0.5g與氯化鈉0.85g
  • 生產地址:成都市雙流西南航空港經濟開發區空港四路1166號
  • 批準日期:2015-12-30
  • 藥品本位碼:86902013000018
相關疾病

蛛網膜下腔出血,顱內動脈瘤,羊水栓塞,動脈瘤,腦梗塞,腦水腫,血友病,出血性疾病

適應癥

1.本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血,彌散性血管內凝血所致的繼發性高纖溶狀態在未肝素化前,一般不用本品。2.用于前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術出血。3.用作組織型纖溶酶原激活物(t-PA)、鏈激酶及尿激酶的拮抗物。4.用于人工流產、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血,以及病理性宮腔內局部纖溶性增高的月經過多癥。5.用于中樞神經病變輕癥出血,如蛛網膜下腔出血和顱內動脈瘤出血,應用本品止血優于其它抗纖溶藥,但必須注意并發腦水腫或腦梗塞的危險性,至于重癥有手術指征患者,本品僅可作輔助用藥。6.用于治療遺傳性血管神經性水腫,可減少其發作次數和嚴重程度。7.血友病患者發生活動性出血,可聯合應用本藥。8.用于防止或減輕因子Ⅷ或因子Ⅸ缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術后的出血。

不良反應

本品不良反應較6-氨基己酸為少。1.偶有藥物過量所致顱內血栓形成和出血。2.可有腹瀉、惡心及嘔吐。3.較少見的有經期不適(經期血液凝固所致)。4.由于本品可進人腦脊液,注射后可有視力模糊、頭痛、頭暈、疲乏等中樞神經系統癥狀,特別與注射速度有關,但很少見。

禁忌

對本品有既往過敏史者禁用。

注意事項

1.慎用(1)對于有血栓形成傾向者(如急性心肌梗死)慎用。(2)由于本品可導致繼發性腎盂腎炎和輸尿管凝血塊阻塞,故血友病或腎宇實質病變發生大量血尿時要慎用。2.本品與其它凝血因子(如因子Ⅸ)等合用,應警惕血栓形成。一般認為在凝血因子使用后8小時再用本品較為妥當。3.本品一般不單獨用于彌散性血管內凝血所致的繼發性纖溶性出血,以防進一步血栓形成,影響臟器功能,特別是急性腎功能衰竭時。如有必要,應在肝素化的基礎上才應用本品。4.宮內死胎所致的低纖維蛋白原血癥出血,肝素治療較本品安全。5.慢性腎功能不全時,本品用量應酌減,因給藥后尿液中藥物濃度常較高。6.治療前列腺手術出血時,本品用量也應減少。7.本品與青霉素或輸注血液有配伍禁忌。8.必須持續應用本品較久者,應作眼科檢查監護(例如視力測驗、視覺、視野和眼底)。

包裝

鈉鈣玻璃輸液瓶裝,1瓶/盒。

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

24個月。

國家/地區

國產

老人用藥

一般高齡患者因生理機能減退,應注意減少用藥量。

藥物相互作用

口服避孕藥、雌激素或凝血酶原復臺物濃縮劑與本品合用,有增加血栓形成的危險。

藥物毒理

纖溶現象與機體在生理或病理狀態下的纖維蛋白分解血管通透性增加等有關亦與纖溶引起的機體反應,各種出血癥狀及變態反應等的發生發展和治愈相關聯,氨甲環酸可抑制這種纖溶酶的作用,而顯示止血、抗變態反應、消炎效果。1.抗纖維蛋白溶酶作用氨甲環酸能與纖溶酶和纖溶酶原上的纖維蛋白親和部位的賴氨酸結合部位(LBS)強烈吸附阻抑了纖溶酶纖溶酶原與纖維蛋白結合,從而強烈地抑制了由纖溶酶所致纖維蛋白分解。另外,在血清中巨球蛋白等抗纖溶酶的存在下,氨甲環酸抗纖溶作用更加明顯,止血作用更加顯著。2.止血作用異常亢進的纖溶酶將會引起血小板的凝集抑制及凝固因子的分解,輕度的亢進首先導致纖維蛋白的分解,因而考慮在一般出血時,氨甲環酸可阻抑纖維蛋白分解而起到止血作用。3.抗變態反應,消炎作用氨甲環酸可抑制引起血管滲透性增強,變態反應及炎癥性病變的激肽及其它活性肽的產生(豚鼠、大鼠)。

藥代動力學

1.血藥濃度健康成年人單劑靜脈內給藥1000mg時,血藥濃度的變化如下所示:2.分布參考(動物實驗)大鼠單次靜脈內給氨甲環酸時,組織內分布依次為:肝、腎、肺最高,胰腺、腎上腺、脾、前列腺、結腸、子宮、心臟、肌肉為其次,腦內最低。3.代謝、排泄健康成人靜脈注射氨甲環酸1000mg,氨甲環酸被迅速吸收,給藥后24小時內,給藥量的76%以原形經尿排出。

貯藏

遮光,密閉室溫保存。

執行標準

WS-340(X-290)-2002

用法用量

靜脈滴注,一般成年人一次0.25~0.5g,必要時可每日1~2g,分1~2次給藥。根據年齡和癥狀可適當增減劑量或遵醫囑。為防止手術前后出血,可參考上述劑量,為治療原發性纖維蛋白溶解所致出血,劑量可酌情加大。

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