硝酸異山梨酯噴霧劑
來源:包頭中藥有限責任公司 日期:2018-12-04 18:00:18
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- 批準文號:國藥準字H20000653
- 英文名稱:Isosorbide Dinitrate Sprays
- 商品名:培欣
- 產品類別:化學藥品
- 劑型:噴霧劑
- 規格:20ml:0.25g,每噴含硝酸異山梨酯1.4 mg,每瓶180噴
- 生產地址:包頭市東河區南海路
- 批準日期:2015-06-01
- 藥品本位碼:86903860000305
- 相關疾病
高原肺水腫,高海拔肺水腫,高山肺水腫,心肌梗塞并發左心室室壁瘤,心肌梗塞并發心室間隔穿破,心肌梗塞并發二尖瓣關閉不全,吸入性損傷
- 適應癥
用于心絞痛發作的治療和預防,及對急性心肌梗塞合并左心衰和肺水腫病人入院前的緊急治療。
- 不良反應
常見的有:由全位性低血壓引起的眩暈、頭暈、昏厥、面頰和頸部潮紅;嚴重時可出現持續的頭痛、惡心、嘔吐、心動過速、煩躁;皮疹、視力模糊、口干則少見。極少數情況下可出現反跳性高血壓、心絞痛、亞鐵血紅蛋白癥。
- 禁忌
休克;低血壓(收縮壓<11.7kPa);急性心肌梗塞伴舒張末期充盈壓低;對該藥或其它有機酯類過敏者。
- 注意事項
1.交叉過敏反應,對其他酯或亞酯過敏患者也可能對本品過敏,但屬罕見。
2.對診斷的干擾:
①血中鹽類增多,變性血紅蛋白也可能增加;
②尿中兒茶酚胺(腎上腺素和去甲腎上腺素)與尿中香草杏仁酸(VMA)值顯著升高;
③用Zlatkis—Zak法測定血膽可能造成假性降低。
3.下列情況應慎用或禁用:
①腦出血或頭顱外傷,因本品可使顱內壓增高;
②嚴重貧血患者應用本品時,可能加重心臟負擔;
③青光眼患者禁用,因本品可增高眼內壓;
④心肌梗死患者有低血壓及心動過速者;
⑤梗阻性心肌病時可加重心絞痛;
⑥嚴重腎功能損害;
⑦嚴重肝功能損害可增加變性血紅蛋白危險。
4.應用本品過程中應進行血壓和心功能的監測,從而調整用量。
5.舌下噴霧用于緩解心絞痛急性發作,如15分鐘內用過3次尚未能緩解,應即就診。為了防止發作,勞動前5-10分鐘,舌下噴服異山梨酯常可生效。
6.用藥期間從臥位或坐位突然站起時須謹慎,以免突發體位性降壓。
7.本品含90%乙醇,由于藥液中含有乙醇,故在口腔內略有灼熱感。
8.使用過頻可使作用減低或失效。 - 包裝
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- 類型
處方藥
- 醫保
非醫保
- 外用藥
否
- 國家/地區
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
雖然以常規量20倍口服未發現胎兒畸形,但目前尚無足夠、可信的研究證明該藥對孕婦和胎兒的安全性,建議在妊娠前期三個月內需醫師權衡利弊使用本品。
- 兒童用藥
尚未明確。
- 老人用藥
尚未明確。
- 藥物相互作用
1.與乙酰膽堿、組胺或去甲腎上腺素同用時,療效可減弱。
2.與其他擬交感胺類藥如苯福林、或腎上腺素同用時可能降低抗心絞痛的效應。
3.中度或過量飲酒時,本品可導致血壓過低。
4.與降壓藥或擴張血管藥同用時可使異山梨酯的體位性降壓作用增強。
5.與三環類抗抑郁藥同用時,可加劇抗抑郁藥的低血壓和抗膽堿效應。 - 藥物過量
尚未明確。
- 藥物毒理
據文獻報道,本品通過松弛血管平滑肌,尤其是小血管平滑肌,從而使外周血管擴張,外周阻力下降,減少回心血量,降低心臟前后負荷,而減少心肌耗氧量;此外還能擴張冠狀動脈,促進心肌側枝循環形成,增加缺血部位血流供應。
- 藥代動力學
據文獻報道,當噴霧劑進入口腔后,立即經粘膜吸收,5-7.5分鐘后,血藥濃度達最大峰值。每次噴霧1.25mg時,最大血藥濃度為16.2ng/ml,兩次連續噴入2.5mg時,則為32.7ng/ml。用藥后2分鐘、4分鐘、6分鐘和10分鐘,血藥濃度明顯高于該藥之吸入劑。2.5mg噴霧后平均吸收半衰期t1/2為1.1分鐘,當使用該藥吸入劑時,其生物利用度僅為本劑型之75%,噴霧劑在其應用2小時后仍可從血中測出。該噴霧劑型生物利用度較舌下片和口服片分別高出40%和66%。
- 貯藏
密封,室溫保存。
- 執行標準
國家藥品監督管理局標準(試行)WS-430(X-361)-2002
- 用法用量
首次使用時,揭開保護蓋,按壓噴射活門數下至噴出均勻噴霧,方可使用。使用時應垂直藥瓶。隨后則可即按即用。但若停用時間較長(如幾日上)則需再次按壓活門至噴出均勻噴霧后才使用。用后蓋好瓶蓋。除非有特殊處方,否則一般在心絞痛發作時或運動前(預料運動會促使心絞痛發作)噴用易順脈口腔噴霧劑于口腔1至3次便可,每次相隔30秒。噴用時屏住呼吸,因此噴劑經鼻吸入。急性心梗或急性心衰?開始時用1-3噴,在5分鐘內無反應時,可以再噴1次。如在10分鐘內沒有改善,在嚴密血壓監測下也可繼續噴入。導管引起的冠狀動脈痙攣?在插入導管操作之前噴1-2?次。參閱說明書。