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  • 藥品詳情

司帕沙星分散片

來(lái)源:四川科倫藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-04 15:25:42

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20010187
  • 英文名稱:Sparfloxacin Dispersible Tablets
  • 商品名:朗瑞
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 劑型:片劑(分散片)
  • 規(guī)格:0.1g
  • 生產(chǎn)地址:資陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)安岳工業(yè)園(安岳縣石橋鋪鎮(zhèn))
  • 批準(zhǔn)日期:2015-07-17
  • 藥品本位碼:86902292000723
相關(guān)疾病

急性淋巴管炎,流行性斑疹傷寒,虱傳斑疹傷寒,典型斑疹傷寒,溫毒發(fā)斑,瘟毒發(fā)斑,地方性斑疹傷寒,腸炎

適應(yīng)癥

本品可用于由敏感菌引起的輕﹑中度感染,包括:1.呼吸系統(tǒng)感染:如急性咽炎﹑急性扁桃體炎﹑中耳炎﹑副鼻竇炎﹑支氣管炎﹑支氣管擴(kuò)張合并感染﹑肺炎等。2.腸道感染:如細(xì)菌性痢疾﹑傷寒﹑感染性腸炎﹑沙門菌腸炎等。3.膽道感染:如膽囊炎﹑膽管炎等。4.泌尿生殖系統(tǒng)感染:如膀胱炎﹑腎盂腎炎﹑前列腺炎﹑淋病奈瑟菌性尿道炎﹑非淋病奈瑟菌性尿道炎﹑子宮附件炎﹑子宮內(nèi)感染﹑子宮頸炎﹑前庭大腺炎等及由溶脲脲原體﹑沙眼衣原體所致的泌尿生殖道感染。5.皮膚﹑軟組織感染:如膿胞瘡﹑集族性痤瘡﹑毛囊炎﹑癤﹑癤腫﹑癰﹑丹毒﹑蜂窩組織炎﹑淋巴結(jié)炎﹑淋巴管炎﹑皮下膿腫﹑汗腺炎﹑乳腺炎﹑外傷及手術(shù)傷口感染等。6.口腔科感染:如牙周組織炎﹑牙冠周炎﹑腭炎等。

不良反應(yīng)

1.消化系統(tǒng)反應(yīng):如惡心﹑嘔吐﹑食欲缺乏﹑上腹部不適﹑軟便﹑腹瀉﹑腹脹﹑便秘﹑血便﹑口腔炎等。2.過(guò)敏反應(yīng):如皮疹﹑發(fā)熱﹑局部發(fā)紅﹑水腫﹑瘙癢﹑水皰﹑紅斑﹑光敏反應(yīng)﹑充血等。3.中樞神經(jīng)系統(tǒng):頭痛﹑頭昏﹑煩燥﹑失眠﹑痙攣﹑震顫等。4.實(shí)驗(yàn)室檢查:GOT﹑GPT﹑ALP﹑LDH﹑BUN﹑γ-CTP﹑血肌酐及總膽紅素升高,也可致嗜酸性粒細(xì)胞增多及白細(xì)胞﹑紅細(xì)胞﹑血紅蛋白和血小板降低等;國(guó)外有QT間期輕度延長(zhǎng)的報(bào)告。5.其它:偶見肌腱炎﹑假膜性腸炎﹑間質(zhì)性肺炎﹑休克﹑過(guò)敏綜合征(呼吸困難﹑浮腫﹑聲音嘶啞﹑潮紅﹑瘙癢癥等)﹑眼粘膜綜合征(史蒂文斯-約翰遜綜合征)﹑低血糖﹑麻木感﹑不舒服感﹑疲倦感等。

禁忌

對(duì)喹諾酮類藥物過(guò)敏者﹑孕婦﹑哺乳期婦女﹑18歲以下患者禁用。既往有光敏性的患者禁用。

注意事項(xiàng)

1.使用司帕沙星的病人在治療中和治療后受到陽(yáng)光照射(包括間接照射,即使暴露于陰影下或散射光,包括透過(guò)玻璃照射或在多云的天氣)或人工紫外線,均有發(fā)生從輕度到重度的光毒性反應(yīng)的報(bào)道。光毒性反應(yīng)的表現(xiàn)為皮膚灼燒感﹑發(fā)紅﹑腫脹﹑水皰﹑皮疹﹑瘙癢等,一旦癥狀出現(xiàn),病人應(yīng)立即停止使用司帕沙星,并予適當(dāng)治療。當(dāng)再次暴露于陽(yáng)光或人工紫外線下時(shí),病情可繼續(xù)惡化。部分病例的光毒性反應(yīng)可延長(zhǎng)數(shù)周,極少數(shù)病例在停藥數(shù)周后光毒性發(fā)作,因此,服用司帕沙星和用藥后5天之內(nèi),都應(yīng)避免陽(yáng)光照射(使用防曬品無(wú)效)。2.肝﹑腎功能異常者應(yīng)慎用或適當(dāng)降低劑量。3.有癲癇史及其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病者慎用。4.可能有QT間期延長(zhǎng)的患者,如心臟病患者(心律失常﹑缺血性心臟病等)﹑低鉀血癥﹑低鎂血癥,服用抗心律失常藥物者等,應(yīng)慎用本品。5.高齡者慎用本藥,若使用應(yīng)適當(dāng)降低用量。6.與牛奶﹑食物同服不影響本品的吸收。7.服用本品后分枝結(jié)核桿菌檢查可能呈假陽(yáng)性。

包裝

0.1g,6片。

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

氟喹諾酮類可透過(guò)血胎盤屏障,可分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,故孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

氟喹諾酮類可使幼犬的承重關(guān)節(jié)軟骨永久性損害而致跛行,在其它幾種未成年動(dòng)物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生,故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。

老人用藥

老年患者腎功能有所減退,應(yīng)慎用,在必須使用時(shí),用量應(yīng)酌減。

藥物相互作用

1.同依諾沙星,諾氟沙星,環(huán)丙沙星一樣,本品與非甾體抗炎藥(如聯(lián)苯酸,丙酸衍生物等)合用時(shí),罕有引起痙攣的報(bào)告。2.本品與含有鋁,鎂,鐵的抗酸藥和鋁合用時(shí),可降低本品的吸收,從而降低療效,若需服用應(yīng)間隔4小時(shí)。3.本品與茶堿,,法華林,西米替丁合用時(shí)不影響后者血漿濃度。4.與地高辛,丙磺舒合用不影響本品的藥代動(dòng)力學(xué)。5.服用本品4小時(shí)后才可服用含金屬離子的營(yíng)養(yǎng)劑和含鋅,鐵,鈣的維生素。6.本品不宜與阿司咪唑,特非那丁,西沙必利,紅霉素,噴他脒,吩噻嗪,三環(huán)抗憂郁藥,丙吡胺,胺碘酮合用。

藥物過(guò)量

本品過(guò)量無(wú)已知的解毒劑。若過(guò)量,醫(yī)生應(yīng)密切監(jiān)測(cè)患者情況,并用ECG監(jiān)測(cè)QTc,5天內(nèi)避免接觸日光、暴曬。嚙齒動(dòng)物口服本品5000mg/kg、狗口服本品600mg/kg后觀察14天未見死亡,但嚙齒動(dòng)物出現(xiàn)腹瀉,狗出現(xiàn)活動(dòng)度降低、嘔吐、流涎、震顫。

藥物毒理

1.藥理學(xué)本品為喹諾酮類抗菌藥。系廣譜抗菌藥,對(duì)革蘭陽(yáng)性細(xì)菌包括金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、糞腸球菌有明顯抗菌作用;對(duì)革蘭陰性菌大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、副溶血弧菌、變形桿菌屬、腸桿菌屬、假單胞菌屬、不動(dòng)桿菌屬、奈瑟菌屬(淋病奈瑟菌等)亦具有很好的抗菌作用。本品還對(duì)支原體、衣原體、軍團(tuán)菌、厭氧菌包括脆弱類桿菌和分枝桿菌屬也有很好的抗菌作用。本品的作用機(jī)制是抑制細(xì)菌DNA合成過(guò)程中的DNA旋轉(zhuǎn)酶的作用而起殺菌作用。2.毒理學(xué)小鼠、大鼠按體表面積口服本品,劑量為人用劑量(400mg)的3.5~6.2倍,共104周,未見致癌作用。本品對(duì)沙門菌株TA98、TA100、TA1535、TA1537和大腸埃希菌株WP2未見致突變作用,但對(duì)沙門菌株TA102有致突變作用,會(huì)引起大腸埃

藥代動(dòng)力學(xué)

健康成人空腹單次口服本品0.4g,服藥后4小時(shí)左右達(dá)血藥峰濃度(Cmax),血消除半衰期(t1/2?)約為16小時(shí)左右,口服后主要在小腸吸收,在胃內(nèi)幾乎不吸收。本品血漿蛋白結(jié)合率為42%~44%。高齡者單次口服150mg,血藥峰濃度(Cmax)為1.72μg/mL,平均血消除半衰期(t1/2?)約為26小時(shí)左右。本品口服吸收后體內(nèi)分布廣泛,主要分布于膽囊(約為血藥濃度的7倍);其次為皮膚、前列腺、子宮、卵巢、耳、鼻、喉組織、痰液、前列腺液、尿液及乳汁中(約為血藥濃度的1.5倍);再次為唾液、淚液(約為血藥濃度的0.7~0.8倍);最低為眼房水及脊髓液。健康成人單次口服本品200mg后72小時(shí),用藥量的12%以原形藥物及29%以葡萄醛酸共軛物從尿中排泄,51%以原形藥物從糞便中排泄。

貯藏

遮光、密閉保存。

用法用量

口服:溫開水送服或?qū)⑺幤脺亻_水分散后使用;成人一次0.1—0.3g(1—3片),最多不可超過(guò)0.4g(4片),一日1次,療程一般在5—10日,可根據(jù)病種及病情適當(dāng)增減療程。

性狀

本品為黃色或淡。

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