注射用間苯三酚
來源：湖北午時藥業股份有限公司 日期：2018-12-04 15:56:24
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- 批準文號：國藥準字H20060385
- 英文名稱：Phloroglucinol for Injection
- 產品類別：化學藥品
- 所在地區：湖北
- 劑型：注射劑
- 規格：40mg
- 生產地址：湖北省安陸市碧涢路137號
- 批準日期：2016-04-13
- 藥品本位碼：86901874000687
- 相關疾病
尿路感染,尿路感染
- 適應癥
消化系統和膽道功能障礙引起的急性痙攣性疼痛；急性痙攣性尿道、膀胱、腎絞痛；婦科痙攣性疼痛。
- 不良反應
極少有過敏反應，如皮疹，蕁麻疹等。
- 禁忌
禁用于對本品過敏者。
- 注意事項
該注射液不能與安乃近在同一注射針筒混合使用(可引起血栓性靜脈炎)。
- 包裝
管制抗生素玻璃瓶(西林瓶)，40mg×10瓶1盒。
- 類型
處方藥
- 醫保
非醫保
- 外用藥
否
- 有效期
暫定18個月
- 國家/地區
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
動物試驗未發現間苯三酚有致畸作用。但妊娠期間使用本品仍應權衡利弊。哺乳期間應避免使用本品。
- 兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 老人用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物相互作用
避免與及其衍生物類藥合用，因其有致痙攣作用。
- 藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物毒理
間苯三酚直接作用于胃腸道和泌尿生殖道平滑肌，是親肌性非阿托品非罌粟堿類純平滑肌解痙藥。與其它平滑肌解痙藥相比，間苯三酚的特點是不具有抗膽堿作用，在解除平滑肌痙攣的同時，不會產生一系列抗膽堿樣副作用。間苯三酚不會引起低血壓、心率加快、心律失常等癥狀，對心血管功能沒有影響。動物藥理試驗顯示，它只作用于痙攣平滑肌，對正常平滑肌影響極小。
- 藥代動力學
靜脈注射本藥后，血藥濃度半衰期約為15分鐘，給藥后4小時內血藥濃度很快降低，之后緩慢降低。給藥15分鐘后，在肝、腎和小腸組織分布濃度最高，腦組織內極低，48小時后體內僅有少量的藥物殘留。該藥在體內的代謝主要通過肝臟的葡萄糖偶合作用，經尿路和糞便排泄，藥物經尿路排泄全部以葡萄糖偶合物的形式排出。
- 貯藏
避光，密封保存。
- 執行標準
國家食品藥品監督管理局標準YBH07102006
- 用法用量
本品臨用前用適量注射用水完全溶解。
肌肉或靜脈注射：每次1-2支(40-80mg)，每日1-3支(40-120mg)。
靜脈滴注：每日劑量可達5支(200mg)，稀釋于5%或10%葡萄糖注射液中靜脈滴注。 - 性狀
本品為白色或類白色的疏松塊狀物或粉末。