氨基己酸氯化鈉注射液
來(lái)源:成都倍特藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-04 21:53:11
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20060597
- 英文名稱:Aminocaproic Acid and Sodium Chloride lnjection
- 商品名:凱乃銀
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:注射劑(注射液)
- 規(guī)格:100ml:氨基己酸4g與氯化鈉0.9g
- 生產(chǎn)地址:成都市雙流西南航空港經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)空港四路1166號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2017-06-08
- 藥品本位碼:86901708000074
- 相關(guān)疾病
出血,止血,出血
- 適應(yīng)癥
適用于預(yù)防及治療血纖維蛋白溶解亢進(jìn)引起的各種出血。
1.前列腺、尿道、肺、肝、胰、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術(shù)出血,組織纖溶酶原激活物(t-PA)、鏈激酶或尿激酶過(guò)量引起的出血。
2.彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC)晚期,以防繼發(fā)性纖溶亢進(jìn)癥。
3.可作為血友病患者拔牙或口腔手術(shù)后出血或月經(jīng)過(guò)多的輔助治療。
4.可用于上消化道出血、咯血、原發(fā)性血小板減少性紫癜和白血病等各種出血的對(duì)癥治療,對(duì)一般慢性滲血效果顯著;對(duì)凝血功能異常引起的出血療效差;對(duì)嚴(yán)重出血、傷口大量出血及癌腫出血等無(wú)止血作用。 - 不良反應(yīng)
1.本藥有一定的副作用,劑量增大,不良反應(yīng)增多,癥狀加重。而且藥效維持時(shí)間較短,現(xiàn)已逐漸少用。
2.常見(jiàn)的不良反應(yīng)為惡心、嘔吐和腹瀉,其次為眩暈、瘙癢、頭暈、耳鳴、全身不適、鼻塞、皮疹、紅斑、不泄精等。
(1)當(dāng)每日劑量超過(guò)16g時(shí),尤易發(fā)生??焖凫o注可出現(xiàn)低血壓、心動(dòng)過(guò)速、心律失常,少數(shù)人可發(fā)生驚厥及心臟或肝臟損害。
(2)大劑量或療程超過(guò)四周可產(chǎn)生肌痛、軟弱、疲勞、肌紅蛋白尿,甚至腎功能衰竭等,停藥后可緩解恢復(fù)。
3.本品從尿排泄快,尿濃度高,能抑制尿激酶的纖溶作用,可形成血凝塊,阻塞尿路。因此,泌尿科術(shù)后有血尿的患者應(yīng)慎用。
4.易發(fā)生血栓和心、肝、腎功能損害,有血栓形成傾向或有栓塞性血管病史者禁用或慎用。 - 禁忌
1.尿道手術(shù)后出血的病人慎用;
2.有血栓形成傾向或過(guò)去有血管栓塞者忌用;
3.腎功能不全者慎用。 - 注意事項(xiàng)
1.本品排泄快,需持續(xù)給藥,否則難以維持穩(wěn)定的有效血濃度。
2.有報(bào)道認(rèn)為本品與肝素并用可解決纖溶與彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC)同時(shí)存在的矛盾。相反的意見(jiàn)則認(rèn)為兩者并用有拮抗作用,療效不如單獨(dú)應(yīng)用肝素者。近來(lái)認(rèn)為,兩者的使用應(yīng)按病情及化驗(yàn)檢查結(jié)果決定。在DIC早期,血液呈高凝趨勢(shì),繼發(fā)性纖溶尚未發(fā)生,不應(yīng)使用抗纖溶藥。DIC進(jìn)入低凝期并有繼發(fā)性纖溶時(shí),肝素與抗纖溶藥可考慮并用。
3.鏈激酶或尿激酶的作用可被氨基已酸對(duì)抗,故前者過(guò)量時(shí)亦可使用氨基已酸對(duì)抗。
4.本品不能阻止小動(dòng)脈出血,術(shù)中有活動(dòng)性動(dòng)脈出血,仍需結(jié)扎止血。
5.使用避孕藥或雌激素的婦女,服用氨基已酸時(shí)可增加血栓形成的傾向。
6.本品靜脈注射過(guò)快可引起明顯血壓降低,心動(dòng)過(guò)速和心律失常。 - 包裝
100ml/瓶
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
暫定24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
因本品易形成血栓和心、肝、腎功能損害,孕婦慎用。
- 兒童用藥
應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
- 老人用藥
應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
- 藥物相互作用
1.本品即刻止血作用較差,對(duì)急性大出血宜與其他止血藥物配伍應(yīng)用。
2.本品不宜與止血敏混合注射。 - 藥物過(guò)量
未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。
- 藥物毒理
1.本品是抗纖維蛋白溶解藥。纖維蛋白原通過(guò)其分子結(jié)構(gòu)中的賴氨酸結(jié)合部位特異性地與纖維蛋白結(jié)合,然后在激活物作用下變?yōu)槔w溶酶,該酶能裂解纖維蛋白中精氨酸和賴氨酸肽鏈,形成纖維蛋白降解產(chǎn)物,使血凝塊溶解。
2.本品能定性阻抑纖溶酶原與纖維蛋白結(jié)合,防止其激活,從而抑制纖維蛋白溶解,高濃度(100mg/L)則直接抑制纖溶酶活力,達(dá)到止血效果。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
1.本品分布于血管內(nèi)外間隙,并迅速進(jìn)入細(xì)胞、胎盤。
2.本品在血中以游離狀態(tài)存在,不與血漿蛋白結(jié)合,在體內(nèi)維持時(shí)間短,不代謝,給藥后12小時(shí),有40%~60%以原形從尿中迅速排泄。t1/2為61~120分鐘。 - 貯藏
密封,遮光,干燥處保存
- 用法用量
1.因本品排泄快,需持續(xù)給藥才能維持有效濃度,故一般皆用靜脈滴注法。
2.本品在體內(nèi)的有效抑制纖維蛋白溶解的濃度至少為130ug/ml。對(duì)外科手術(shù)出血或內(nèi)科大量出血者,迅速止血,要求迅速達(dá)到上述血液濃度。
(1)初量可取4~6g,于15~30分鐘滴完。
(2)持續(xù)劑量為每小時(shí)1g,維持12~24小時(shí)或更久,依病情而定。