注射用抗乙肝免疫核糖核酸
來源：北京賽升藥業(yè)股份有限公司 日期：2018-12-09 09:43:10
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- 批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20063532
- 英文名稱：Immunoglobulin Ribonucleic Acid of Anti Hepatitis B for Injection
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：北京
- 劑型：注射劑(凍干粉針劑)
- 規(guī)格：2mg
- 生產(chǎn)地址：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興盛街8號(hào)
- 批準(zhǔn)日期：2015-10-22
- 藥品本位碼：86900112000083
- 相關(guān)疾病
乙型肝炎
- 適應(yīng)癥
用于乙型肝炎的輔助治療。
- 不良反應(yīng)
可引起過敏反應(yīng)，多數(shù)病人可有輕度發(fā)熱、乏力及頭痛，注射局部可引起疼痛、紅腫，甚至硬塊。嚴(yán)重者應(yīng)停用。
- 禁忌
對(duì)本品過敏者禁用。
- 注意事項(xiàng)
當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
- 包裝
管制抗生素瓶，丁基膠塞包裝。10支/盒。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
本品在孕婦及哺乳期婦女患者中應(yīng)用的安全性及有效性尚未見確切報(bào)道，應(yīng)慎用。
- 兒童用藥
本品在兒童患者中應(yīng)用的安全性及有效性尚未見確切報(bào)道，應(yīng)慎用。
- 老人用藥
本品在老年患者中應(yīng)用的安全性及有效性尚未見確切報(bào)道，應(yīng)慎用。
- 藥物相互作用
應(yīng)避免同時(shí)與免疫抑制劑并用。
- 藥物過量
尚無確切報(bào)道。
- 藥物毒理
本品為乙型肝炎的特異性免疫治療物，在體內(nèi)能誘生干擾素，提高細(xì)胞免疫功能，促進(jìn)病變肝細(xì)胞恢復(fù)正常，能使乙肝抗原（HbsAg-HBeAg）和抗HBc轉(zhuǎn)陰，促進(jìn)乙肝抗體（抗Hbe）形成。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
尚無確切報(bào)道。
- 貯藏
涼暗處（避光，不超過20℃）保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
WS1-XG-138-2003
- 用法用量
肌內(nèi)注射或皮射。
一次2～4mg，一周2～3次或遵醫(yī)囑。臨用前加滅菌生理鹽水2ml溶解。 - 性狀
本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。