口服輪狀病毒活疫苗
來源：蘭州生物制品研究所有限責任公司 日期：2018-12-08 21:09:09
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- 批準文號：國藥準字S20010002
- 英文名稱：Rotavirus Vaccine for Live,Oral
- 商品名：羅特威
- 產品類別：生物制品
- 劑型：口服溶液劑
- 規格：本品規格為每瓶3.0ml。每1次人用劑量為3.0ml,每1.0ml疫苗所含輪狀病毒LLR弱毒株活病毒量應不低于5.5lgCCID50。
- 生產地址：蘭州市城關區鹽場路888號
- 批準日期：2015-06-26
- 藥品本位碼：86905897001249
- 相關疾病
腹瀉,腹瀉
- 適應癥
本疫苗為主要用于2個月至3歲嬰幼兒。本品免疫接種后，可刺激機體產生對A群輪狀病毒的免疫力，用于預防嬰幼兒A群輪狀病毒引起的腹瀉。
- 不良反應
口服后一般無不良反應;偶有低熱、嘔吐、腹瀉、皮疹等輕微反應，多為一次性，一般無需特殊處理，必要時給予對癥治療。
- 禁忌
1.身體不適，發熱，腋溫37.5℃以上者。
2.急性傳染病或其他嚴重疾病者。
3.免疫缺陷和接受免疫抑制治療者。 - 注意事項
1.包裝容器有裂紋、標簽不清、超過有效期或液體渾濁者均不可使用。
2.包裝容器開啟后，疫苗應在1小時內用完。
3.使用本疫苗前、后須與使用其他活疫苗或免疫球蛋白間隔2周以上。
4.請勿用熱開水送服，以免影響疫苗免疫效果。
5.本疫苗為口服疫苗，嚴禁注射。
6.本品為活疫苗，不推薦在該疾病流行季節使用。
7.應備有腎上腺素等藥物，以備偶有發生的嚴重過敏反應時急救用。服苗者在服苗后應在現場觀察至少30分鐘。 - 包裝
中性硼硅玻璃管制注射劑瓶，藥用鹵化丁基橡膠塞。1瓶/盒。
- 類型
處方藥
- 醫保
非醫保
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
不適用。
- 兒童用藥
見用法用量。
- 老人用藥
不適用。
- 適宜人群
2個月至3歲嬰幼兒。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
- 藥物過量
尚不明確。
- 藥物毒理
本品免疫接種后,可刺激機體產生對A群輪狀病毒的免疫力,用于預防嬰幼兒A群輪狀病毒引起的腹瀉.
- 藥代動力學
未進行相關實驗且無可供參考數據。
- 貯藏
于2-8℃避光保存和運輸。
- 執行標準
《中國生物制品規程》2000年版2002年增補本
- 用法用量
開啟瓶蓋，用吸管吸取本疫苗，直接喂于嬰幼兒。用量為每人一次口服3ml。每年應服一次。
- 性狀
本品系用輪狀病毒弱毒株接種新生小牛腎細胞，經培養、收獲病毒液并加適宜的保護劑制成。為粉紅色液體。