鵝去氧膽酸膠囊
來源:盤錦恒昌隆藥業有限公司 日期:2018-12-07 18:34:09
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- 批準文號:國藥準字H21022058
- 英文名稱:Chenodeoxycholic Acid Capsules
- 產品類別:化學藥品
- 劑型:膠囊劑
- 規格:0.25g
- 生產地址:盤錦市大洼縣平安鄉
- 批準日期:2015-08-15
- 藥品本位碼:86901260000260
- 品牌
恒昌隆
- 相關疾病
膽總管結石,膽結石,膽囊炎,膽總管結石
- 適應癥
用于膽性膽結石癥,對膽色素性結石和混合性結石也有一定療效。
- 不良反應
1.最常見的副作用為腹瀉(30%-50%),表現為下腹痙攣痛,隨之出現水樣便,與劑量有關,減量后即消失,大多數病人如逐漸增加劑量是可以耐受的。
2.少數病人(30%)可有短暫可逆的AST(SGOT)升高。
3.部分病人可出現皮膚瘙癢、頭暈、惡心、腹脹。 - 禁忌
膽道完全梗阻者和嚴重肝功能減退者禁用。
- 注意事項
1.膽囊無功能時慎用本品。
2.膽結石者在治療中出現反復膽絞痛發作癥狀無改善甚至加重,或出現明顯結石鈣化時,則宜中止治療,并進行外科手術治療。
3.本品服用期較長,一般需要半年甚至一年以上,才能起到溶解膽石的作用。 - 包裝
板,250mg*12粒/盒。
- 類型
處方藥
- 醫保
非醫保
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
有研究表明本品對羅猴的胎仔有潛在肝臟毒性,故孕婦避免應用,且妊娠可增加膽汁飽和度和成石性,會影響療效。
- 兒童用藥
尚不明確。
- 老人用藥
尚不明確。
- 藥物相互作用
1避孕藥可增加膽汁飽和度,用本品治療時應盡量采取其它節育措施以免影響療效;
2考來烯胺(Cholestyramine,消膽胺)、考來替泊(Colestipol,降膽寧)和含鋁制酸劑都能與CDCA結合,減少其吸收,不宜同用。 - 藥物過量
若服用過量,立即以不少于1升的考來烯胺或活性炭(每100ml水中2g)洗胃,再口服氫氧化鋁懸液50ml。
- 藥物毒理
鵝去氧膽酸(CDCA)主要作用是降低膽汁內膽的飽和度,絕大多數患者服用CDCA后(當CDCA占膽汁中膽鹽的70%時),脂類恢復微膠粒狀態,膽就處于不飽和狀態,從而使結石中的膽溶解、脫落。大劑量的CDCA(每日10~15mg/kg)可以抑制膽的合成,并增加膽石癥患者膽汁的分泌,但其中的膽鹽和磷脂分泌量維持不變。
- 藥代動力學
臨床用的CDCA是高化學純的含有不同結晶形態的未結合型膽酸。它在腸道很快溶解,無論空腹或與食物同服,500~750mg的常用量幾乎完全吸收。少部分與血漿蛋白相結合,外周血中游離型保持低水平。部分經膽道排入腸腔而被重吸收,形成腸肝循環。肝臟能有效地攝取并清除,首過效應為62%。在肝內CDCA與甘氨酸或牛磺酸結合,分泌于膽汁中,結合型的CDCA可重吸收,也更易被肝臟清除。在腸道內結合型可以再游離,進到新攝入的膽汁酸池中,未被吸收的藥物由糞便排出或轉變為熊去氧膽酸(UDCA),但大部分經大腸菌叢進行7α-脫羥分解后變成石膽酸(Lithocholicacid,LCA),LCA是口服CDCA后的主要代謝產物,正常人體約有1/5經回腸末端和結腸吸收,剩下的形成膽鹽由糞便排泄。LCA主要在肝和腎臟內鹽化,使對肝臟的毒性降低。LCA的鹽在腸內很少吸收,隨糞便排出,故鹽化可防止肝腸循環中LCA的積蓄。
- 貯藏
密封。
- 執行標準
中國藥典1995年版二部
- 用法用量
口服,根據病情調整,一般為按體重每日12~15mg/kg,肥胖者應稍增量,可達每日18~20mg/kg。分早晚兩次,與進餐或牛奶同服。療程6個月以上。
- 性狀
為硬膠囊劑,內容物為白色或淡黃色結晶性粉末,有異臭。