泮托拉唑鈉腸溶片
來(lái)源：山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 日期：2018-12-07 07:02:13
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- 批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20074147
- 英文名稱：Pantoprazole sodium Enteric-Coated Tablets
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：山東臨沂
- 劑型：片劑
- 規(guī)格：40mg(按C16H15F2N3O4S計(jì))
- 生產(chǎn)地址：山東省臨沂高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)羅七路
- 批準(zhǔn)日期：2017-10-18
- 藥品本位碼：86904141002056
- 品牌
開濟(jì)
- 相關(guān)疾病
活動(dòng)性消化性潰瘍,胃潰瘍,十二指腸潰瘍,反流性食管炎,卓-艾氏綜合征
- 適應(yīng)癥
本品適用于:
1.活動(dòng)性消化性潰瘍（胃，十二指腸潰瘍）。
2.反流性食管炎。
3.卓-艾氏綜合征。 - 不良反應(yīng)
臨床應(yīng)用偶見頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉、便秘、皮疹和肌肉疼痛等癥狀。
- 禁忌
對(duì)本品過敏者，哺乳期婦女及妊娠頭三個(gè)月婦女禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.大劑量使用時(shí)可出現(xiàn)心律不齊，轉(zhuǎn)氨酶增高，腎功能改變，粒細(xì)胞降低等。
2.本品為腸溶制劑，服用時(shí)請(qǐng)勿咀嚼。
3.當(dāng)懷疑胃潰瘍時(shí)，首先應(yīng)排除癌癥的可能性。因?yàn)楸酒分委熆蓽p輕其癥狀，從而延誤診斷。
4.尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗(yàn)。
5.肝腎功能不全者慎用。 - 包裝
40mg*10片
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
哺乳期婦女及妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女禁用。
- 兒童用藥
本品兒童用藥療效及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。
- 老人用藥
無(wú)劑量調(diào)整要求。
- 藥物相互作用
泮托拉唑與其它藥物的相互作用小，與奧美拉唑相比，對(duì)細(xì)胞色素P450系統(tǒng)作用較小，不影響安定的作用時(shí)間，與口服避孕藥、地高辛、華法林、苯妥英或茶堿無(wú)明顯相互作用。
- 藥物過量
大劑量使用時(shí)，可出現(xiàn)心律不齊、轉(zhuǎn)氨酶增高、腎功能改變、粒細(xì)胞降低等。
- 藥物毒理
1.本品為質(zhì)子泵抑制劑，通過作用于胃腺壁細(xì)胞，抑制H+-K+--ATP酶的活性，使壁細(xì)胞內(nèi)的H+不能轉(zhuǎn)運(yùn)到胃中，從而抑制了胃酸的分泌。
2.本品還能減少胃液分泌量并抑制胃蛋白酶的分泌及其活性。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
1.泮托拉唑鈉口服后吸收迅速，單次口服40mg后2～3小時(shí)左右即可達(dá)血藥濃度峰值，其口服制劑的絕對(duì)生物利用度為77%。
2.泮托拉唑的血漿蛋白結(jié)合率為98%。
3.主要在肝臟代謝為去甲基泮托拉唑酯。
4.泮托拉唑的半衰期1小時(shí)左右，去甲基泮托拉唑酯的半衰期為1～5小時(shí)。
5.80%的代謝產(chǎn)物通過腎臟排出，其余經(jīng)膽汁進(jìn)入糞便排出。 - 貯藏
密閉，遮光保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH13392008
- 用法用量
1.十二指腸潰瘍，胃潰瘍和反流性食管炎，每日早晨口服一片。
2.十二指腸潰瘍療程通常為2～4周，胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4～8周。 - 性狀
本品為腸溶衣片除去包衣后顯白色。