麻腮風聯合減毒活疫苗
來源:北京北生研生物制品有限公司 日期:2018-12-06 23:31:42
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- 批準文號:國藥準字S20020108
- 英文名稱:Measles Mumps and Rubella Combined Vaccine, Live
- 產品類別:生物制品
- 所在地區:北京
- 劑型:注射劑
- 規格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風疹活病毒均應不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒應不低于3.7lgCCID50。
- 生產地址:北京市北京經濟技術開發區博興二路6、9號
- 批準日期:2015-09-17
- 藥品本位碼:86900160000967
- 相關疾病
麻疹,腮腺炎和風疹,麻疹,腮腺炎和風疹
- 不良反應
注射后一般無局部反應。在6~10天內,個別人可能出現一過性發熱反應以及散在皮疹,一般不超過2天可自行緩解,成人接種后2~4周個別人可能出現一過性關節痛反應,通常不需特殊處理,必要時可對癥治療。
- 禁忌
(1)患嚴重疾病、急性或慢性感染、發熱者;
(2)對雞蛋有過敏史者;
(3)妊娠期婦女。如對育齡婦女進行接種,接種后3個月內應避免妊娠。 - 注意事項
(1)開啟疫苗瓶和注射時,切勿使消毒劑接觸疫苗。
(2)疫苗加入滅菌注射用水后,輕輕振搖應能立即溶解。
(3)疫苗復溶后出現異常渾濁,疫苗瓶有裂紋、標簽不清或過期失效者,均不得使用。
(4)疫苗復溶后如不能立即用完,應放置在2~8℃并于1小時內用完,剩余的疫苗應廢棄。
(5)注射過免疫球蛋白者,應間隔1個月以上再接種本疫苗。
(6)本品為減毒活疫苗,不推薦在該疾病流行季節使用。 - 包裝
西林瓶。1瓶/盒(附稀釋液1支)。
- 外用藥
否
- 有效期
自病毒滴度檢定合格之日起,有效期為1個月。
- 國家/地區
國產
- 藥物相互作用
勿與免疫球蛋白同時使用。如使用過人體免疫球蛋白,輸血或輸注血漿,疫苗接種應推遲至3個月后或更長時間后進行。
- 藥物毒理
對279例年齡在11月齡至7歲且三種病毒血清均陰性的兒童進行臨床研究,表明M-M-RII免疫原性很高且普遍耐受性良好。在這些研究中,易感人群單次接種疫苗后可引起95%的麻疹紅細胞凝聚抑制(HI)抗體產生,96%的腮腺炎中性抗體產生及99%的風疹HI抗體產生。然而,有1-5%接種者初次接種后血清陽轉失敗。
- 藥代動力學
參見詳細說明
- 貯藏
于8℃以下避光保存和運輸。
- 執行標準
WS4-(S-045)-2005Z
- 用法用量
0.5mL,皮射到手臂外上部。
- 性狀
本品為乳酪色疏松體,復溶后為橘紅色或淡粉紅色澄明液體。