注射用去甲斑蝥酸鈉
來源：重慶萊美藥業(yè)股份有限公司 日期：2018-12-06 06:03:26
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20061031
- 英文名稱：Sodium Demethylcantharidate for Injection
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：重慶
- 劑型：注射劑
- 規(guī)格：10mg(以去甲斑蝥素計)
- 生產(chǎn)地址：重慶市南岸區(qū)玉馬路99號
- 批準(zhǔn)日期：2016-06-06
- 藥品本位碼：86901017000710
- 相關(guān)疾病
肝癌,食道癌,胃和賁門癌,肺癌,白細(xì)胞低下癥,肝癌
- 適應(yīng)癥
本品用于肝癌﹑食道癌﹑胃和賁門癌﹑肺癌等及白細(xì)胞低下癥.亦可作為癌瘤術(shù)前藥或用于聯(lián)合化療中.
- 不良反應(yīng)
一次注射量若超過30mg,部分患者出現(xiàn)惡心.嘔吐等消化道癥狀,可減量或?qū)ΠY處理。
- 禁忌
對本品過敏者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.靜脈給藥時,注意避免藥液漏出血管壁外。
2.瘤內(nèi)注射時,防止藥液溢出瘤體外。
3.少數(shù)患者使用本品可能出現(xiàn)體溫增高.使用高劑量應(yīng)注意體溫的改變。若體溫升高,可對癥處理。
4.對有出血傾向的患者,應(yīng)慎用較高劑量。 - 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及補(bǔ)乳期用藥宜在醫(yī)生指導(dǎo)下，酌情使用。
- 兒童用藥
兒童用量酌減，一般為成人量的25％～50％，可在醫(yī)生指導(dǎo)下應(yīng)用。
- 藥物相互作用
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物過量
藥物過量,部分患者可能出現(xiàn)消化道反應(yīng)、心、肝、腎損傷，可酌情減量或?qū)ΠY處理。
- 藥物毒理
1.本品體外試驗(yàn)，對肝癌、食管癌、喉癌、肺癌、宮頸癌等細(xì)胞株的形態(tài)或增殖有破壞或抑制作用。體內(nèi)試驗(yàn)，對小鼠艾氏腹水癌、肉瘤-180及肝癌實(shí)體型有一定抑制效力，可提高腹水肝癌H22小鼠癌細(xì)胞線粒體的呼吸控制率及溶酶體酶活性，干擾癌細(xì)胞分裂，阻斷于M期，并影響其周期運(yùn)行速度。
2.本品可使癌細(xì)胞骨架破壞（微絲、微管），影響癌細(xì)胞超微結(jié)構(gòu)，導(dǎo)致線粒體、微絨毛及質(zhì)膜損傷等。能抑制癌細(xì)胞DNA合成，但對正常骨髓細(xì)胞不抑制，并能升高白細(xì)胞。 - 藥代動力學(xué)
1.本品尚無人體藥代動力學(xué)研究資料。
2.本品給動物靜注后，可較快分布于各組織，在肝、腎、肺、胃、腸、心、唾液腺、甲狀腺、癌組織中均有較高的藥物濃度；血藥濃度約半小時下降一半，24小時完全消除；肝中藥物濃度1小時達(dá)高峰，6小時下降一半，24小時完全消除；藥物主要通過泌尿系統(tǒng)排泄，靜注后，尿中藥物濃度0.5～1小時達(dá)高峰，24小時大部分自尿中排出。 - 貯藏
密閉保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國藥典》2010年版二部
- 用法用量
1.靜脈注射.取本品,用適量5%葡萄糖注射液溶解并稀釋后,緩慢靜脈推注.一次10～20mg或遵醫(yī)囑.靜脈滴注時用適量5%葡萄糖注射液溶解后,加入5%葡萄糖注射液250～500ml中緩慢滴入.
2.肝動脈插管.取本品,用適量滅菌注射用水溶解后使用.一次10～30mg,一日2次.1個月為一個療程,一般持續(xù)2～3個療程.
3.瘤內(nèi)注射.取本品,用適量滅菌注射用水溶解后使用.一次10～20mg,每周1次,4次為一個療程,可持續(xù)4個療程.