b型流感嗜血桿菌結合疫苗
來源:蘭州生物制品研究所有限責任公司 日期:2018-12-08 21:15:40
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- 批準文號:國藥準字S20030102
- 英文名稱:Haemophilus Influenzae Type b Conjugate Vaccine
- 商品名:呵兒貝
- 產品類別:生物制品
- 劑型:注射劑(注射液)
- 規格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不低于10μg。
- 生產地址:蘭州市城關區鹽場路888號
- 批準日期:2015-06-26
- 藥品本位碼:86905897000020
- 相關疾病
腦膜炎,急性會厭炎,敗血癥,蜂窩組織炎,關節炎,肺炎,流感,肺炎,肺炎
- 適應癥
本疫苗適用于2個月以上的嬰幼兒預防b型流感嗜血桿菌引起的感染性疾病(腦膜炎﹑肺炎﹑敗血癥﹑蜂窩組織炎﹑關節炎﹑會厭炎等)。本疫苗既不能預防其他類型流感嗜血桿菌引起的感染,亦不能預防其他病原體引起的腦膜炎等。
- 不良反應
通過對幾百萬劑量的本疫苗在嬰幼兒中的單獨接種、或同時與其他疫苗一起接種進行觀察,未發現嚴重的局部或全身不良反應。注射部位的局部反應:疼痛、發紅或炎癥約占接種的5%到30%。通常這種局部反應是早期的、一過性的和輕微的。有時會觀察到非典型的皮疹出現。極為少見的病例會出現下肢水腫,常伴隨出現發紺或一過性紫癜。這種反應多發生于接種后最初的幾個小時內,通常會很快的自發消失,不會留下任何后遺癥。通常不伴發心臟和呼吸系統癥狀。這種情況多見于本疫苗同其他疫苗同時接種時發生。罕見過敏反應病例會在面頰或咽喉部位出現:類風疹樣皮疹、瘙癢和水腫。全身反應:發熱(多在39℃以下)、易激惱和哭鬧最為常見,單獨接種本疫苗發生這些不良反應的機率低于同時接種吸附的白喉、百日咳和破傷風聯合疫苗(DTP)。在不良反應中,也見驚厥的報道。可是,本疫苗與DTP同時接種時不良反應的發生機率和嚴重程度卻與那些單獨接種DTP的情況沒有不同。
- 禁忌
本疫苗在下列情況下嚴禁使用:已知對本疫苗的某種成份過敏,尤其是對破傷風類毒素過敏者,或者對先前接種本疫苗過敏者。如有疑問請向您的醫師或藥劑師咨詢。
- 注意事項
?不能進行靜脈注射,應確保針頭未刺入血管內。在發熱,或急性疾病,尤其是傳染性疾病或者是慢性疾病活動期,應該推遲進行接種。免疫抑制治療或免疫缺陷能夠減低免疫接種的正常反應。如果本疫苗同其他疫苗,如:麻風腮聯合疫苗﹑百日咳﹑白喉﹑破傷風﹑脊髓灰質炎疫苗,同時接種時應在兩個不同部位分別接種。如有疑問請向您的醫師或藥劑師咨詢。務必置于兒童不能觸及處。
- 包裝
0.5ml/瓶
- 類型
處方藥
- 醫保
非醫保
- 外用藥
否
- 有效期
有效期24個月,在盒簽(或瓶簽)標明的有效期內使用。
- 國家/地區
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
尚無足夠的人類妊娠或哺乳期使用數據以及足夠的動物繁殖期研究資料。
- 兒童用藥
兒童慎用。
- 老人用藥
老人慎用,向您的醫師或藥劑師咨詢。
- 藥物相互作用
為了避免不同醫用制品間可能發生的相互作用,任何正在進行的其他治療均應向您的醫師或藥劑師進行系統的報告。
- 貯藏
凍干疫苗在+2℃至+8℃避光保存。
- 執行標準
進口藥品注冊標準JS20090009
- 用法用量
1.用預填充于注射器內的稀釋液(0.4%氯化鈉溶液)溶解裝于瓶中的本疫苗凍干粉劑,或用D.T.COQ/D.T.P(本公司生產的吸附百日咳﹑白喉﹑破傷風疫苗),或TETRACOQ本公司生產的吸附百日咳﹑白喉﹑破傷風﹑滅活脊髓灰質炎疫苗)溶解,充分搖勻至凍干粉劑完全溶解。
2.用D.T.COQ/D.T.P.(本公司生產的吸附百日咳﹑白喉﹑破傷風疫苗),或TETRACOQ(本公司生產的吸附百日咳﹑白喉﹑破傷風﹑滅活脊髓灰質炎疫苗)溶解后的溶液,正常呈白色懸液。肌肉或深度皮射。2個月至2歲嬰幼兒建議在大腿前外側(中間1/3段)或臀部注射。2歲以上兒童,在上臂三角肌處注射。嚴禁靜脈注射。
3.任何情況下都應嚴格按醫生的處方要求實施接種。
4.小于6月齡的嬰兒:0.5ml/劑量,間隔1或2個月,連續接種三劑,第18個月齡加強接種一劑(0.5ml)。
5.6-12月齡的嬰兒:0.5ml/劑量,間隔1或2個月接種一劑,共二劑,第18個月齡加強接種一劑(0.5ml)。
6.1-5歲的兒童:接種一劑(0.5ml)。