重組人表皮生長因子衍生物滴眼液
來源：深圳市華生元基因工程發展有限公司 日期：2018-12-07 18:20:36
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- 批準文號：國藥準字S20040006
- 英文名稱：Recombinant Human Epidermal Growth Factor Derivative Eye Drops
- 產品類別：生物制品
- 劑型：滴眼劑
- 規格：15000IU/3ml/支
- 生產地址：深圳市南山區科技中一路7號
- 批準日期：2015-04-09
- 藥品本位碼：86900528000011
- 相關疾病
各種原因引起的角膜上皮缺損,包括角膜機械性損傷,各種角膜手術后,輕度干眼癥伴淺層點狀角膜病變,輕度化學燒傷,淺層點狀角膜炎,輕度化學燒傷等
- 適應癥
各種原因引起的角膜上皮缺損，包括角膜機械性損傷、各種角膜手術后、輕度干眼癥伴淺層點狀角膜病變、輕度化學燒傷等。
- 不良反應
未觀察到局部刺激現象及全身性不良反應。
- 禁忌
對天然和重組hEGF、甘油、甘露醇有過敏史者禁用。
- 注意事項
1、需根據病情，合并應用抗生素或抗病物，針對病因進行治療。
2、使用過程中應避免污染。
3、本品應在開啟后一周內用完。 - 包裝
塑料滴眼劑瓶，3ml/瓶
- 類型
處方藥
- 醫保
非醫保
- 外用藥
是
- 有效期
18個月。
- 國家/地區
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
哺乳母親的乳液及嬰幼兒的淚液、唾液、屎液中均含有hEGF．對于眼部局部用rh-EGF對胎兒及嬰幼兒有無潛在的危害性尚不清楚。
- 藥物相互作用
未發現與其他藥物有協同或拮抗作用。
- 藥物毒理
本品為局部用重組人表皮生長因子(rh-EGF)衍生物。rh-EGF可促進角膜上皮細胞的再生，從而縮短受損角膜的愈合時間。臨床結果顯示，本品能加速眼角膜創傷的愈合。
- 藥代動力學
1125-EGF注射入活兔眼前房，測得其在角膜中的半衰期為1.3±0.6hr;在組織中的分布量由大到小依次為：晶狀體＞角膜＞虹膜＞眼房水。
- 貯藏
干燥、避光處（4-25℃）。
- 執行標準
WS4-(S-018)-2008Z
- 用法用量
將本品直接滴入眼內，每次1-2滴，每日4次，或遵醫囑。