急性咽炎,急性扁桃體炎,扁桃體周?chē)?急性支氣管炎,慢性支氣管炎,肺炎,支氣管擴(kuò)張并感染

對(duì)阿奇霉素敏感的病原微生物引起的：
1.急性細(xì)菌性呼吸道感染疾病,包括：急性咽炎﹑急性扁桃體炎﹑扁桃體周?chē)砖p急性支氣管炎﹑慢性支氣管炎急性發(fā)作﹑肺炎﹑支氣管擴(kuò)張并感染及其他呼吸系統(tǒng)感染等。
2.泌尿﹑生殖系統(tǒng)感染,包括：急性腎盂腎炎﹑慢性腎炎急性發(fā)作﹑急性膀胱炎﹑急性尿道炎,復(fù)雜尿路感染（包括支原體﹑衣原體引起的泌尿和生殖系統(tǒng)感染）。
3.皮膚軟組織感染與口腔感染：癤﹑癰﹑丹毒﹑蜂窩組織炎,口腔感染等。

1.病人對(duì)本品的耐受良好,不良反應(yīng)發(fā)生率較低,因不良反應(yīng)而中斷治療約為0.3%。
2.不良反應(yīng)中消化道反應(yīng)占大多數(shù),主要癥狀包括上腹部不適（痛或痙攣）,惡心、嘔吐、腹瀉（稀便）。偶有食欲不振、胃腸脹氣、黏液腺炎、口腔念珠菌病和胃炎。
3.皮疹、瘙癢。
4.靜脈滴注部位反應(yīng):血激痛、局部炎癥反應(yīng);偶有血管性水腫。
5.偶有頭痛、嗜睡、支氣管痙攣、味覺(jué)異常、炎。
6.可致肝轉(zhuǎn)氨酶、乳酸脫氫酶、膽紅素、肌酐可逆性升高（發(fā)生率與其他大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素及青霉素類(lèi)相似）。
7.偶有一過(guò)性輕度中性粒細(xì)胞減少、血小板數(shù)減少、堿性磷酸酯酶升高,但是否與阿奇霉素有關(guān)尚未證實(shí)。

對(duì)阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

1.輕度腎功能不全患者（肌酐清除率>40ML/MIN）不需作劑量調(diào)整,但阿奇霉素對(duì)較嚴(yán)重腎功能不全者的使用尚無(wú)資料,給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重。
2.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑,故嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用本品,現(xiàn)尚缺乏這方面的具體資料。
3.據(jù)報(bào)道,幾乎所有的抗生素都可能引起從輕度到重度的假膜結(jié)腸炎,因此,腹瀉病人應(yīng)慎用本品。
4.如同任何抗生素制劑一樣,在本品療程中,應(yīng)對(duì)非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象進(jìn)行觀察。
5.一旦發(fā)生病人對(duì)本品的過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)立即停藥,隨即告知醫(yī)生并采取必要的治療措施。
6.本品為粉針,需重新配制輸注,故應(yīng)注意靜脈部位的局部反應(yīng)。
7.配制的輸液濃度不宜超過(guò)0.1%,且應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)用完。

玻璃瓶包裝，2支/盒，10支/盒。

處方藥

非醫(yī)保

否

暫定24個(gè)月。

國(guó)產(chǎn)

動(dòng)物生殖試驗(yàn)結(jié)果表明阿奇霉素能穿過(guò)胎盤(pán),但對(duì)胎兒無(wú)損害跡象,尚無(wú)本品在乳汁中的分泌資料。在人的妊娠、授乳期使用的安全性迄今尚未證實(shí),故在妊娠或授乳期婦女無(wú)適當(dāng)選擇余地時(shí)才使用本品。

阿奇霉素的口服混懸液劑已廣泛應(yīng)用于6個(gè)月到16歲的兒科病人。應(yīng)用本品尚不明確。

據(jù)報(bào)道,老年志愿者（65-85歲）和青年志愿者（18-40歲）,按口服阿奇霉素治療方案,連續(xù)用藥5天,兩者藥代動(dòng)力學(xué)相似。應(yīng)用本品尚不明確。

1.含鋁﹑鎂的抗酸制劑,可降低口服阿奇霉素的血漿峰濃度,但不影響總生物利用度。
2.口服阿奇霉素2小時(shí)之前,給予800mg西咪替丁,阿奇霉素吸收未見(jiàn)影響。
3.雖然口服阿奇霉素對(duì)茶堿單劑量靜脈給藥的血漿水平和藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)影響,但是,大環(huán)內(nèi)脂類(lèi)抗生素與茶堿同用,會(huì)導(dǎo)致茶堿血濃度升高。因此,當(dāng)茶堿與本品同用時(shí),應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)視病人的茶堿血藥濃度。
4.雖然口服阿奇霉素不影響單劑量華法林鈉的凝血酶原時(shí)間應(yīng)答,但是,大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素與華法林鈉同用,能增強(qiáng)華法林鈉抗凝血作用。當(dāng)華法林鈉與本品同用時(shí),應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)視病人的凝血酶原時(shí)間。
5.曾報(bào)道其他大環(huán)脂內(nèi)酯類(lèi)產(chǎn)品與下列藥物合用會(huì)產(chǎn)生如下反應(yīng):
(1)地高辛:提高地高辛水平。
(2)或二氫:出現(xiàn)周?chē)墀d攣和感覺(jué)遲鈍的急性麥角堿中毒。目前尚未發(fā)現(xiàn)麥角與阿奇霉素相互作用的報(bào)道,但理論上仍存在這一可能性,因此阿奇霉素與麥角不應(yīng)同時(shí)使用。
(3)苯二氮?:降低苯二氮?的清除,提高藥代動(dòng)力學(xué)結(jié)果。
(4)細(xì)胞色素P-450系統(tǒng)代謝的藥物:提高酰胺咪嗪﹑苯妥英鈉﹑已瑣巴比妥﹑特非那定等的血漿水平。
6.雖然臨床上阿奇霉素與以上藥物產(chǎn)生的相互作用未見(jiàn)報(bào)道,但對(duì)同時(shí)接受阿奇霉素與以上藥物的病人,應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)視。

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

1.本品系阿奇霉素的磷酸二氫鈉鹽，同阿奇霉素一樣，能阻礙細(xì)菌轉(zhuǎn)肽過(guò)程，從而抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成，且抗菌譜相仿。
2.體外抗菌試驗(yàn)結(jié)果表明：本品對(duì)所試驗(yàn)的嗜血流感桿菌、奈瑟氏菌屬、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、肺炎克雷伯氏菌、埃希氏大腸桿菌等致病菌均具有較好的抗菌活性（MIC50為＜0.031-4ug/ml﹞，與阿奇霉素相當(dāng)，其中對(duì)化膿性鏈球菌、表皮葡萄球菌、奈瑟氏菌屬、肺炎鏈球菌、金黃色葡萄球菌、肺炎克雷伯氏菌、埃希氏大腸桿菌的MIC50優(yōu)于阿奇霉素。
3.試驗(yàn)結(jié)果表明：小鼠靜脈注射本品LD50為473.23mg/kg。腹腔注射本品LD50為897.50mg/kg。本品所試各濃度都無(wú)溶血現(xiàn)象，也未見(jiàn)紅細(xì)胞聚集作用發(fā)生。本品對(duì)家兔耳緣血管無(wú)明顯刺激作用。

據(jù)《PhysicianDeskReferenceInformation》54版中ZITHROMAX(注射用阿奇霉素，美國(guó)輝瑞公司產(chǎn)品)使用說(shuō)明書(shū)介紹：
1.社區(qū)獲得性肺炎患者靜脈滴注阿奇霉素，每日一次，每次0.5g，濃度為2mg/ml，每次滴注時(shí)間1小時(shí)，連續(xù)2-5天，平均Cmax為3.63±1.60μg/ml，Cmin為0.20±0.156μg/ml，AUC24為9.60±4.80μg.h/ml。
2.18名健康志愿者靜脈滴注1-4g（以濃度1mg/ml滴注時(shí)間大于2小時(shí)），其CLT和Vd分別為10.18ml/min/kg和33.3L/Kg。若每天滴注阿奇霉素0.5g，比較第一天與第五天的血漿藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)，結(jié)果表明Cmax增加8%，AUC24增加61%，Cmin增加3倍。
3.在12名健康志愿者采用每日靜滴0.5g（1mg/ml）靜注1小時(shí)的方案，連續(xù)給藥五天的研究中，第一次給藥后24小時(shí)內(nèi)給藥量的11%由尿液中排出，第五天給藥后排到尿液中的阿奇霉素約為14%，較阿奇霉素口服后尿液的排泄量高6％，口服給藥后原形藥主要由膽汁排泄。
4.阿奇霉素的血清蛋白結(jié)合率隨血液濃度的增加而減低，血藥濃度為0.02μg/ml，血清蛋白的結(jié)合率為15%，當(dāng)血藥濃度為2μg/ml，血清蛋白結(jié)合率為7%。

密封，在干燥處保存。

WS－077（X－064）－2001

本品250mg溶于5%葡萄糖注射液或0.9%的氯化鈉注射液250ml中，靜脈滴注，60±10分鐘，5天為一療程。第一天，每次250mg，每日兩次；第2-5天，每次250mg，每日一次。

本品為白色或類(lèi)白色的結(jié)晶或粉末或疏松塊狀物。