滅菌前列腺素E2溶液
來源:開封康諾藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-07 18:12:17
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- 批準文號:國藥準字H41025219
- 英文名稱:Prostaglandine E2 Solution
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:1ml:2mg
- 生產(chǎn)地址:開封市金明大道南段66號
- 批準日期:2015-08-31
- 藥品本位碼:86903134000307
- 相關(guān)疾病
中期妊娠引產(chǎn),足月妊娠引產(chǎn),治療性流產(chǎn),妊娠毒血癥,先兆子癇,高血壓,妊娠合并心腎疾,治療性流產(chǎn)
- 適應(yīng)癥
可用于中期妊娠引產(chǎn)、足月妊娠引產(chǎn)和治療性流產(chǎn),對妊娠毒血癥(先兆子癇、高血壓)、妊娠合并心腎疾患者、過期妊娠、死胎不下、水泡狀胎塊、羊膜早破、高齡初產(chǎn)婦等均可應(yīng)用。
- 不良反應(yīng)
1.常見的不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、腹瀉、發(fā)熱(常在用藥后15-45分鐘出現(xiàn),停藥后2-6小時恢復(fù)正常)等;少數(shù)患者有畏寒、頭痛及出現(xiàn)胎心率改變、胎兒窘迫等。
2.本藥用量過大或同時合用其它宮縮藥,可使子宮痙攣及肌張力過高,甚至攣縮,因而導(dǎo)致宮頸撕裂、宮頸后方穿孔、子宮破裂和大出血。
3.約10%的婦女在用藥后舒張壓降低。
4.靜滴時,少數(shù)出現(xiàn)類似靜脈炎癥狀,停藥后自動消失。 - 禁忌
1.對本品過敏者禁用。
2.胎膜已破者禁用。
3.多胎經(jīng)產(chǎn)婦(6胎或以上)或有難產(chǎn)史者禁用。
4.有頭盆不稱、胎位異常、子宮收縮過強或胎兒窘迫者禁用。 - 注意事項
1.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁用。
2.有貧血史、活動性心臟病、高血壓史等心血管疾病者慎用。
3.有糖尿病史,肝、腎病史、癲癇病史者慎用。
4.有宮頸硬化、子宮纖維瘤、子宮手術(shù)史、宮頸炎、炎慎用。
5.有青光眼、哮喘、活動性肺病者慎用。 - 包裝
1ml:2mg/瓶/盒。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
12個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
本品為引產(chǎn)催產(chǎn)藥,非治療所需孕婦禁用;
哺乳期婦女用藥:尚不明確。 - 兒童用藥
禁用。
- 老人用藥
尚不明確。
- 藥物相互作用
本品與宮縮藥同時使用時,可使宮縮過強或張力過大,導(dǎo)致子宮破裂或?qū)m頸撕裂,尤其當(dāng)子宮頸擴張不全時更容易發(fā)生。合并用藥時應(yīng)嚴密監(jiān)測。
- 藥物過量
尚不明確。
- 藥物毒理
本藥直接作用于子宮肌,刺激妊娠的子宮肌產(chǎn)生類似足月臨產(chǎn)后的子宮收縮,導(dǎo)致分娩流產(chǎn);也可直接使宮頸變軟,有利于宮頸擴張。還能引起胃腸道平滑肌收縮,大劑量用藥可使血壓下降。
- 藥代動力學(xué)
未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。
- 貯藏
密閉,在-8℃左右可存放3個月;在-20℃可存放半年
- 用法用量
應(yīng)用前,將前列腺素E2和碳酸鈉溶液各1支加入10ml等滲鹽水中,搖勻使成稀釋液,供宮腔給藥或靜脈滴注給藥。
1.靜滴:將上述含2mg前列腺素E2的稀釋液加入5%葡萄糖液500ml中靜脈滴注,一般滴速:中期妊娠引產(chǎn)每分鐘4-8μg(每分鐘15-30滴左右);足月妊娠引產(chǎn)每分鐘1μg。
2.宮腔內(nèi)羊膜腔外給藥:每次給藥200μg,2小時給藥1次。給藥3小時后,亦可酌情加用適量縮宮素,以加速產(chǎn)程進展。 - 性狀
本品為無色或微黃色的澄明液體