鹽酸昂丹司瓊注射液
來源:福安藥業集團寧波天衡制藥有限公司 日期:2018-12-08 04:05:56
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- 批準文號:國藥準字H10960149
- 英文名稱:Ondansetron Hydrochloride Injection
- 商品名:樞丹
- 產品類別:化學藥品
- 劑型:注射劑
- 規格:2mL:4mg
- 生產地址:寧波市鎮海區莊市工三路6號
- 批準日期:2015-05-25
- 藥品本位碼:86904561000809
- 相關疾病
放射性腸炎,放射病,細胞毒物化療和放射治療預防和治療手術后,化療后嘔吐
- 適應癥
止吐藥。用于:
①細胞毒物化療和放射治療引起的惡心嘔吐;
②預防和治療手術后的惡性嘔吐。 - 不良反應
可有頭痛,頭部和上腹部有溫熱感,腹部不適、便秘、口干、皮疹、注射部位局部反應,偶見支氣管哮喘或過敏反應,暫時性無癥狀轉氨酶升高。上述反應一般輕微,不需特殊處理。偶見運動失調,癲癇發作,胸痛、心律不齊、低血壓及心動過緩等罕見報告。
- 禁忌
對本品過敏者禁用。胃腸梗阻者禁用。
- 包裝
安瓿裝,每盒6支;5支。
- 類型
處方藥
- 醫保
醫保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
三年。
- 國家/地區
國產
- 老人用藥
老年人由于代謝減慢,消除半衰期延長(5小時),口服生物利用度提高(65%),但無臨床意義。65歲以上患者的用藥療程及對藥物的耐受性與普通成年患者一樣,無須調整劑量及用藥途徑。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
- 藥物毒理
本品是一種強效、高選擇性的5-HT3受體拮抗劑。其作用機理尚不完全明確,可能是通過拮抗外周迷走神經末梢和中樞化學感受區中的5-HT3受體,從而阻斷因化療和手術等因素促進小腸嗜鉻細胞釋放5-HT3,興奮迷走傳入神經而導致的嘔吐反射。本品選擇性高,無錐體外系反應、過度鎮靜等副作用。
- 藥代動力學
口服鹽酸昂丹司瓊后,吸收迅速,口服后達峰時間約為1.5小時,峰濃度約為30mg/ml。口服本品的絕對生物利用度約為60%。口服或靜脈滴注鹽酸昂丹司瓊的體內代謝情況大致相同。其消除半衰期約3小時。穩態表現觀分布容積約為140L。血漿蛋白結合率是70%-80%。主要自肝臟代謝,藥物代謝后由糞尿排出,從尿中排出的原形藥小于5%。
- 貯藏
遮光,密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存。
- 執行標準
《中國藥典》2010年版二部。
- 用法用量
本品通過靜脈、肌肉注射給藥,劑量可以靈活掌握。
1.化療及放療所致嘔吐:用藥劑量和途徑應視化療及放療所致的惡心、嘔吐嚴重程度而定。
(1)成人:
①對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘、化療后4小時、8小時各靜脈注射恩丹注射液8mg,停止化療以后每8-12小時口服恩丹片8mg,連用5天。
②對催吐程度不太強的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘靜脈注射恩丹注射液8mg,以后每8-12小時口服恩丹片8mg,連用5天。
③對于放射治療引起的嘔吐:首劑須于放療前1-2小時口服片劑8mg,以后每8小時口服8mg,療程視放療的療程而定。
④對于預防手術后的惡心嘔吐:在時同時靜脈輸注4mg。
⑤對于高劑量順鉑可于化療前靜脈加注20mg地塞米松磷酸鈉,可加強鹽酸恩丹對高度催吐化療引致嘔吐的療效。
(2)兒童:化療前靜脈注射以5mg/m2(體表面積)的劑量,12小時后再口服給藥;化療后應持續口服給藥,連服5天。
(3)老年患者:65歲以上患者的用藥療效及對藥物的耐受性與普通成年患者一樣,無須調整劑量、用藥次數或用藥途徑。
2.術后的惡心和嘔吐:
(1)成人:對于預防手術后的惡心和嘔吐,應在誘導的同時肌肉注射或緩慢靜脈注射本品4mg,對于已出現的術后惡心嘔吐,可肌肉注射或緩慢靜脈注射一次劑量4mg。
(2)兒童:為了預防接受全身手術的兒童患者出現術后惡心和嘔吐,應在誘導前、期間或之后用本品以0.1mg/kg的劑量或最大劑量4mg,緩慢靜脈注射。對于兒童患者已出現的術后惡心、嘔吐,可用本品0.1mg/kg或最大4mg的劑量緩慢靜脈注射。
(3)老年患者:給藥劑量、途徑及時間間隔參照成人用法。