局部藥中毒,外科,外科

鹽酸羅哌卡因適用于外科手術——硬膜外，包括剖宮產術——蛛網膜下腔——區域阻滯急性疼痛控制——持續硬膜外輸注或間歇性單次用藥，如術后或分娩鎮痛——區域阻滯

大部分和有關的事件都和神經阻滯的影響和臨床情況有關，很少和藥物的反應有關。在臨床研究治療中病人低血壓發生率為39%，惡心的發生率為25%。一般臨床報道不良反應事件(>1%)是低血壓、惡心、心動過緩、焦慮、感覺減退。

對本品或本品中任何成份或對同類藥品過敏者禁用。

有些局部如頭頸部區域的注射，嚴重不良反應的發生率較高。

玻璃安瓿，5支/盒。

處方藥

醫保乙類

否

24個月。

國產

只有在對胎兒利大于弊的情況下才能讓孕婦使用羅哌卡因。分娩時使用羅哌卡因作為產科或鎮痛已有充分的實驗記錄，未見任何副作用。哺乳：在人乳中羅哌卡因或其代謝物的分泌狀況未曾研究。根據大鼠實驗中乳汁/血漿濃度的比值，估計幼鼠日攝入量為其母鼠劑量的4%。假設在人類乳汁/血漿濃度比值與大鼠相同，則母乳哺育的嬰兒所攝入羅哌卡因的量較分娩時在孕婦子宮中接受的劑量要低得多。

本品目前尚無研究資料，不建議應用于12歲以下的兒童。

參見【用法用量】，或遵醫囑。

因為毒性作用是可以累加的，接受其他局麻藥或與酰胺類局麻藥結構相似的藥物（如ⅠB類抗心律失常藥物）治療的病人如同時使用鹽酸羅哌卡因注射液應慎用。未進行專門的羅哌卡因和第Ⅲ類抗心律失常藥物（如胺碘酮）相互作用的研究，但建議慎用（見“注意事項”）。

羅哌卡因是第一個純左旋體長效酰胺類局麻藥，有和鎮痛雙重效應，大劑量可產生外科，小劑量時則產生感覺阻滯（鎮痛）僅伴有局限的非進行性運動阻滯。

羅哌卡因的pKa為8.1，分配系數為141(25℃n-辛醇/磷酸鹽緩沖液pH7.4)。

30℃以下室溫貯藏，避免凍結。

20mg/10ml，100mg/10ml，75mg/10ml進口藥品注冊標準：JX2001047650mg/10ml進口藥品注冊標準：JX20050148

鹽酸羅哌卡因僅供有經驗的臨床醫生或在其指導下使用。常用的參考劑量見下表，或遵醫囑。一般情況，外科（如硬膜外用藥）需要較高的濃度和劑量。對于鎮痛用藥（如硬膜外用藥）控制急性疼痛，建議使用較低的濃度和劑量。鹽酸羅哌卡因注射藏的推薦劑量（見下表）(根據本品動物試驗結果，本品的用藥濃度不宜超過75mg/ml)鹽酸羅哌卡因注射液的推薦劑量上表中的荊量對提供有效的是必要的，可以作為用于成人的指導劑量。起效時間和持續時間會有個體差異。以上數據反映了所需平均劑量的預計范圍。有關其他局麻技術，應參考標準教科書。在注射前以及注射期間，應仔細回吸以防止血管內注射。當需要大劑量注射時，如硬膜外，建議使用3～5ml試驗劑量的含有腎上腺索的利多卡因（2%賽羅卡因）。如誤靜脈內注射可引起短暫的心率加快，或誤蛛網膜下腔注射可出現脊髓。在注入標準劑量前及注入中需反復回吸并注意緩慢注射或逐漸增加注射速度(25～50ml/min)，同時密切觀察病人的生命指征并持續與病談。如出現中毒癥狀，應立即停止注射。對術后疼痛的治療，建議采用以下技術：如果術前已經放置硬膜外導管，可經此管給予本品7.5mg/ml實施硬膜外注射。術后用2mg/ml鹽酸羅哌卡因維持鎮痛。對大多數中度至重度的術后疼痛，臨床研究表明每小時6～10ml(12—20mg)的輸液速度，能夠提供有效鎮痛，只伴有輕微而非進行性的運動神經阻滯。采用這一技術后，對類藥物的需求明顯下降。臨床研究還表明，對于需用較高劑量的病人，每小時12～14ml(24～28mg）的輸液速度也能較好地耐受。7.5mg/ml以上的濃度未曾有用于剖腹產術的記錄。臨床經驗表明鹽酸羅哌卡因注射液硬膜外輸入長達24小時是可行的。

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。