锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液
日期:2018-12-09 16:18:03



- 批準文號:國藥準字H20000218
- 英文名稱:Technetium[99Tc] Methylenediphosphonate Injection
- 產品類別:化學藥品
- 劑型:注射劑(注射液)
- 規(guī)格:A劑每瓶5ml,內含锝[99Tc]0.05μg,B劑每瓶內含亞甲基二膦酸5mg、氯化亞錫0.5mg
- 生產地址:成都市雙流縣西航港桂花堰社區(qū)黃荊路2號
- 批準日期:2015-05-20
- 藥品本位碼:86902077000078
相關疾病
風濕性關節(jié)炎,風濕性關節(jié)炎
適應癥
類風濕性關節(jié)炎等自身免疫性疾病及骨科疾病。
不良反應
偶見皮疹,注射局部紅腫、靜脈炎、納差、乏力、月經增多,罕見全身水腫;嚴重時需停藥處理。
禁忌
過敏體質(特異質),血壓過低,嚴重肝、腎功能不良患者禁用。
注意事項
1.本品如發(fā)生變色或沉淀,應停止使用。
2.心功能不全者慎用。
包裝
管制抗生素玻璃瓶、藥用丁基橡膠瓶塞包裝,每盒l(wèi)瓶A劑,1瓶B劑。
類型
放射品
醫(yī)保
非醫(yī)保
外用藥
否
有效期
18個月。
國家/地區(qū)
國產
孕婦及哺乳期婦女用藥
禁用。
老人用藥
無。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
藥物毒理
本品為類風濕性關節(jié)炎治療藥物,具有抗炎、鎮(zhèn)痛、免疫調節(jié)及破骨修復作用。
藥代動力學
99Tc-MDP對于炎變的骨生成區(qū)有親和性,2小時后血藥濃度為5%,3小時為3%,24小時后小于0.05%,血藥中藥物70%以上經尿液排泄。被吸收的藥物體內半排期因個體差異而有所不同,但都大于一年。
貯藏
密封,在2~8℃的暗處保存。
執(zhí)行標準
國家藥品標準:WS1-(X-028)-2007Z
用法用量
臨用前,在無菌操作條件下,將A劑5ml注入到B劑瓶中,充分振搖,使凍干物溶解,室溫靜置5分鐘,即制得锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液。靜脈注射,每日一次,20日為一個療程。也可根據(jù)病情需要,適當增加劑量和延長療程,或遵醫(yī)囑。
性狀
本品為無色澄明液體。本品在臨用前由A劑和B劑現(xiàn)場制備;A劑為無色澄明液體,B劑為白色凍干粉未。
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