硫辛酸注射液
日期:2018-12-06 15:42:06


- 批準文號:國藥準字H20059737
- 英文名稱:Thioctic Acid Injection
- 產品類別:化學藥品
- 劑型:注射劑
- 規格:12ml:0.3g
- 生產地址:鹽城市東臺市何垛北路18號
- 批準日期:2015-09-22
- 藥品本位碼:86901478000700
相關疾病
糖尿病神經病變,糖尿病,糖尿病周圍神經病變
適應癥
本品適用于糖尿病周圍神經病變引起的感覺異常。
不良反應
靜脈滴注過快偶可出現頭脹和呼吸困難,但可自行緩解。極個別患者使用本品后,出現抽搐,復視,紫癜以及由于血小板功能異常引起的出血傾向。
禁忌
對本品過敏者。
注意事項
配好的輸液,用鋁鉑紙包裹避光,6小時內可保持穩定。本品不能與葡萄糖溶液、林格氏溶液及所有可能與硫基或二硫鍵起反應的溶液配伍使用。在治療糖尿病周圍神經病變的同時,對糖尿病本身的控制也是必需的。由于活性成份對光敏感,應在使用前將安瓿從盒內取出。
類型
處方藥
醫保
非醫保
外用藥
否
有效期
24個月
國家/地區
國產
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠及哺乳期婦女不應使用本品。
兒童用藥
因無可用的臨床經驗,本品不可用于兒童和青少年。
老人用藥
臨床上無需特別調整使用劑量。
藥物相互作用
本品可能抑制順鉑的療效。
藥物過量
迄今尚未見硫辛酸中毒特征的報道,也未見可能出現的中毒癥狀的藥理學描述。
藥物毒理
離體試驗顯示本品可以降低神經組織的脂質氧化現象,本品可能阻止蛋白質的糖基化作用且可抑制醛糖還原酶,因而可阻止葡萄糖或半乳糖轉化為山梨醇,所以硫辛酸可以防止糖尿病,控制血糖及防止因高血糖造成的神經病變。
硫辛酸無論在水溶性基質中或油溶性基質中均為強力抗氧化劑,無論是硫辛酸或其還原形態的雙氫硫辛酸均能發揮抗氧化作用,它們能夠直接或間接地促使體內維生素C及維生素E的再生作用。研究表明,硫辛酸可增加細胞內谷胱甘肽及輔酶Q10的水平。
硫辛酸可以螯合某些金屬離子(如銅、錳、鋅)形成穩定螯合體。在動物模型中,證明可以保護砷中毒并可以減輕鉻中毒后的肝毒性。離體試驗中,亦發現可由腎切片中螯合汞離子。
本品在臨床應用劑量范圍內安全。LD50于狗口服時為400~500mg/kg;對于嚴重缺乏維生紊B1的大鼠,腹腔注射動物實驗中發現20mg/kg可致命。目前并無足夠試驗資料保證孕婦使用安全。臨床上副反應不多見,在有記錄的副反應中,主要是皮膚過敏現象,此時應停止用藥。
藥代動力學
硫辛酸可為人體自行合成。硫辛酸進入人體后(注射或口服)易在許多身體組織中還原成為雙氫硫辛酸。硫辛酸或雙氫硫辛酸無論在細胞內或細胞外均能發揮其藥理作用。
貯藏
遮光,密封,在陰涼干燥處保存。
用法用量
本品用于靜脈注射。
1.靜脈注射應緩慢,最大速度為每分鐘50mg硫辛酸。
2.本品也可加入生理鹽水靜脈滴注,如250~500mg硫辛酸加入到100~250ml生理鹽水中,靜脈滴注時間約30分鐘。
3.除非有特別醫囑,對嚴重的糖尿病周圍神經病變引起的感覺異常的患者,可用靜脈滴注給藥,每天300~600mg,2~4周為一療程。
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