低分子肝素鈣注射液
日期:2018-12-09 21:59:59


- 批準文號:國藥準字H20060190
- 英文名稱:Low Molecular Weight Heparin Calcium Injection
- 商品名:賽博利
- 產品類別:化學藥品
- 劑型:注射劑
- 規格:1.0ml:5000AXa單位
- 生產地址:深圳市龍崗區坂田街道雅園路14號
- 批準日期:2015-10-09
- 藥品本位碼:86900517000015
品牌
賽博利
相關疾病
靜脈血栓,血栓栓塞性疾病,靜脈血栓
適應癥
1.用于血液透析體外循環中預防血凝塊形成。
2.治療靜脈血栓及血栓栓塞性疾病。
不良反應
1.出血傾向低,但用藥后仍有出血的危險,本品偶可發生過敏反應(如皮疹、蕁麻疹)。
2.罕見中度血小板減少癥和注射部位輕度血腫和壞死。
禁忌
1.對本品過敏者(過敏反應癥狀與普通肝素鈉相同)禁用。
2.急性細菌性心內膜炎患者禁用。
3.血小板減少癥,在有本品時體外凝集反應陽性者禁用。
注意事項
1.不能用于肌肉注射(肌注可致局部血腫),硬膜外方式者術前2~4小時慎用。
2.對下列患者要慎用并注意監護(因為可能發生過敏反應或出血):有過敏史者,有出血傾向及凝血機制障礙者,如:胃、十二指腸潰瘍,中風,嚴重肝、腎疾患,嚴重高血壓,視網膜血管性病變,先兆流產,已口服足量抗凝藥者。
3.本品不宜用為體外循環術中抗凝劑。
4.治療前應進行血小板計數,本品較少誘發血小板減少癥,但仍有可能在用藥5~8天后發生,故應在用藥初1個月內定期血小板計數。
包裝
1.0ml:5000A*a單位*20支
類型
處方藥
醫保
非醫保
外用藥
否
國家/地區
國產
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.動物研究未發現低分子肝素有胎兒致畸作用。
2.哺乳:因為對于新生兒來說,胃腸道吸收在剛開始是不太可能的,哺乳期母親使用低分子肝素并非禁忌。
藥物相互作用
本品與非甾體類抗炎鎮痛藥,水楊酸類藥,口服抗凝藥,影響血小板功能的藥物和血漿增容劑(右旋糖酐)分別同時應用時須注意,因這些藥物可加重出血危險性。
藥物過量
1.出現過量情況時,可靜脈注射鹽酸魚精蛋白或魚精蛋白中和本品作用,1mg鹽酸魚精蛋白中和1.66IU本品,即0.6ml魚精蛋白(625抗肝素單位)中和本品0.1ml(1000IU),魚精蛋白1ml=10mg,魚精蛋白不能完全中和低分子量肝素的抗Ⅹa活性,約中和60%。
2.雖然預防治療無需監測,但應嚴防嚴重腎衰竭。
3.注射后3-4小時抗因子Xa活性水平不應超過0.3IU/ml。
藥物毒理
1.低分子肝素是一種低分子量的肝素,由具有抗血栓形成和抗凝作用的普通肝素解聚而成,它具有很高的抗凝血因子Ⅹa(97IU/ml)活性和較低的抗凝血因子Ⅱa或抗凝血酶活性(30IU/ml),這二種活性比是3.2。
2.針對不同適應癥的推薦劑量,低分子肝素不延長出血時間,在預防劑量,它不顯著改變APTT。
藥代動力學
1.本品的藥代動力學參數由測定血漿抗因子Xa活性來確定,皮射后3小時達到血漿峰值,隨后逐漸下降,直至用藥后24小時仍可監測到,消除半衰期約3.5小時(而靜脈注射為2.2小時)。
2.皮射的生物利用度98%,而肝素只有30%。
3.皮射或靜脈注射本品后導致血漿抗因子Xa活性劑量依賴地增加,多數情況下不存在明顯的個體差異,故能按體重給藥,靜脈注射的最高血漿抗因子Xa活性大約是皮射的3倍。
4.本品在肝臟代謝,主要由腎臟消除。
5.本品不能透過胎盤。
貯藏
密封,在干燥處保存。
用法用量
1.透析時預防血凝塊形成:應考慮病人情況和血透技術條件選用最佳劑量,每次血透開始時從血管通道動脈端注入本品5,000IU或遵醫囑。有出血危險的病人血透時,低分子肝素鈣用量可用推薦劑量的一半,若血透時間超過4小時,可再給予小劑量低分子肝素鈣,隨后血透所用劑量椐具體情況進行調整。
2.治療深部靜脈血栓形成:用皮射方法,在腹壁前外側,左右交替。用食指和拇指捏住皮膚皺褶,針頭垂直注射。手術前12小時,手術后12小時,術后第3天,每次用0.3ml,術后第4天起每天一次0.4ml,或遵醫囑。連續使用時間不應超過10天。
3.治療血栓栓塞性疾病:每天二次(間隔12小時),皮射,劑量為0.1ml/10kg,bid。應用本品治療直至達到INR指標,在治療過程中應監測血小板計數。
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