乙型肝炎人免疫球蛋白
來源：國藥集團上海血液制品有限公司 日期：2018-12-12 17:31:31
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- 批準文號：國藥準字S19993048
- 英文名稱：Human Hepatitis B Immunoglobulin
- 商品名：上生甘迪
- 產(chǎn)品類別：生物制品
- 所在地區(qū)：上海
- 劑型：注射劑
- 規(guī)格：200IU
- 生產(chǎn)地址：上海市長寧區(qū)安順路350號
- 批準日期：2015-03-23
- 藥品本位碼：86900755000150
- 相關(guān)疾病
乙型肝炎
- 適應(yīng)癥
本品主要用于乙型肝炎預(yù)防。適用于:
1.乙型肝炎表面抗原(HbsAg)陽性母親所生的嬰兒。
2.意外感染的人群。
3.與乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒攜帶者密切接觸者。 - 不良反應(yīng)
一般不會出現(xiàn)不良反應(yīng),少數(shù)人有紅腫、疼痛感,無需特殊處理,可自行恢復(fù)。
- 禁忌
1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。
2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。 - 注意事項
1.?本品應(yīng)為無色或淡黃色可帶乳光澄清液體。久存可能出現(xiàn)微量沉淀,但一經(jīng)搖動應(yīng)立即消散,如有搖不散的沉淀或異物不得使用。
2.玻瓶破裂、過期失效者不得使用。
3.本品開啟后,應(yīng)一次輸注完畢,不得分次使用或給第二個人使用。 - 包裝
1)100國際單位?
(2)200國際單位?
(3)400國際單位? - 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不清楚。
- 兒童用藥
尚不清楚。
- 藥物相互作用
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物毒理
1.由含高效價乙型肝炎表面抗體的健康人血漿，經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法或經(jīng)批準的其他分離純化，并經(jīng)病毒去除和滅活處理制成。
2.含適宜穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗菌藥。
3.含有高效價的乙型肝炎表面抗體，能與相應(yīng)抗原專一結(jié)合起到被動免疫作用，有提高人體對乙型肝炎病毒免疫功能的作用。
4.注射乙型肝炎免疫球蛋白，可在乙型肝炎疫苗主動免疫未產(chǎn)生前，為HBV感染者提供被動免疫保護。 - 藥代動力學(xué)
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 貯藏
2～8℃避光保存
- 用法用量
1.母嬰阻斷：?
⑴?HBsAg陽性的孕婦從產(chǎn)前3個月起每月注射1次，每次劑量200IU～400IU。?
⑵?HBsAg陽性母親所生嬰兒出生24小時內(nèi)注射本品100IU；注射乙型肝炎疫苗的劑量及時間見乙型肝炎疫苗說明書或按醫(yī)生推薦的其他適宜方案。?
2.乙型肝炎預(yù)防：一次注射量兒童為100IU，成人為200IU，必要時可間隔3～4周再注射一次。?
3.意外感染者，立即（最遲不超過7天）按體重注射8IU～10IU/kg，隔月再注射1次。?