注射用福莫司汀
來源:國藥一心制藥有限公司 日期:2018-12-06 20:08:27
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- 批準文號:國藥準字H20067228
- 英文名稱:Fotemustine for Injection
- 產品類別:化學藥品
- 劑型:注射劑
- 規格:208mg
- 生產地址:長春市雙陽經濟開發區一心路1號
- 批準日期:2016-05-05
- 藥品本位碼:86903458000021
- 相關疾病
垂體腺瘤,腦下垂體腺瘤,黑色素瘤,腦垂體瘤,腦下垂體腺瘤
- 適應癥
本品用于播散性惡性黑色素瘤(包括腦內部位)和原發性腦瘤。
- 不良反應
注藥后開頭2小時內可有中度惡心和嘔吐(46.7%);中度暫時性可逆性轉氨酶、堿性磷酸酶及膽紅素升高(29.5%)。少見:發熱(3.3%);注射部位靜脈炎(2.9%);腹瀉(2.6%);腹痛(1.3%);暫時性血尿素升高(0.8%);瘙癢(0.7%);暫時性可逆性神經障礙(意識障礙、感覺異常、味覺缺失)(0.7%)。
- 禁忌
妊娠和哺乳期。
- 注意事項
從誘導治療開始到維持治療開始,推薦的間隔期是8周,在兩個維持治療周期之間,推薦的間隔期是3周。維持治療只可考慮用于血小板/或粒細胞計數適宜,即二者分別為≥10萬/mm3和≥2000/mm3的患者。推薦在誘導治療中或后進行肝功能檢查。不推薦將本藥用于過去4周內用過化療或6周內用過亞硝基脲類藥物治療的患者。每次用藥前,都應做血細胞計數,并根據血液學狀態調整劑量。指導原則:血小板≥10萬/mm3和粒細胞≥2000/mm3的患者,應用標準劑量;血小板為8-10萬/mm3和粒細胞為1500-2000/mm3的患者,應用標準劑量的75%;血小板低于8萬/mm3和粒細胞少于1000/mm3的患者,應將治療延期。?
- 包裝
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- 類型
處方藥
- 醫保
醫保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月。
- 國家/地區
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期禁用。
- 藥物相互作用
曾觀察到一些患者在用本藥的同一天同時應用大劑量的達卡巴嗪(dacarbazine)400-800mg/m2,即發生了肺部毒性表現(成人呼吸窘迫綜合征)。必須避免這種聯合用藥序列。當聯合應用達卡巴嗪和本藥時,推薦按照下列交替用藥方案:本藥第1天和第8天各用100mg/m2;達卡巴嗪第15﹑16﹑17﹑18天連續用,每天250mg/m2。
- 藥物毒理
為亞硝基脲類的抗有絲分裂的細胞抑制劑,具有烷化和氨甲酰基化作用,動物實驗顯示其有廣譜抗腫瘤活性。其化學結構中含有一個丙氨酸的生物等配物(1-氨乙基磷酸)易于穿透細胞和通過血腦屏障。
- 貯藏
遮光,密閉室溫保存。
- 用法用量
本品必須在醫生嚴格指導下用藥。在使用前立即配制溶液。溶液一經配制,必須在避光條件下給予;靜脈輸注控制在1小時以上。用4ml安瓿瓶內的無菌乙醇溶液將福莫司汀瓶中的內容物溶解,然后計算好用藥劑量,將溶液用250ml5%等滲葡萄糖稀釋后,用于靜脈輸注。1.單一藥劑化療包括:1)誘導治療:每周一次連續三次后,停止用藥4~5周。2)維持治療:每三周治療一次。通常使用劑量100mg/㎡。2.聯合化療:去掉誘導治療中的第三次給藥,劑量維持100mg/㎡。
- 性狀
本品為淡黃色凍干塊狀物。