馬來酸曲美布汀分散片
來源:浙江昂利康制藥股份有限公司 日期:2018-12-08 09:01:11
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20040882
- 英文名稱:Trimebutine Maleate Dispersible Tablets
- 商品名:尼為孚
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:0.1g
- 生產(chǎn)地址:紹興嵊州市嵊州大道北1000號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-04-07
- 藥品本位碼:86904606000054
- 品牌
尼為孚
- 相關(guān)疾病
便秘,腹瀉,胃腸道功能紊亂,惡食涼物
- 適應(yīng)癥
1、胃腸道功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。
2、腸易激綜合癥。 - 不良反應(yīng)
尚不明確。
- 禁忌
對(duì)本品過敏者禁用。
- 注意事項(xiàng)
出現(xiàn)皮疹者應(yīng)作適當(dāng)處理。
- 包裝
0.1g*30片/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月。
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
目前尚來酸曲美布汀對(duì)孕婦、哺乳期婦女安全性的資料,如需使用,應(yīng)慎重。
- 兒童用藥
目前尚來酸曲美布汀對(duì)兒童安全性的資料。如需使用,應(yīng)慎重。
- 老人用藥
老年患者減量服用。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
- 藥物過量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
動(dòng)物(大鼠,狗,小鼠,兔子)口服給藥后,馬來酸曲美布汀在腸道幾乎完全吸收,94%的口服劑量的馬來酸曲美布汀以各種代謝產(chǎn)物的形式從腎臟排出。達(dá)峰時(shí)間為1小時(shí)。胎盤轉(zhuǎn)運(yùn)很少:懷孕的大鼠以30mg/kg的劑量給予馬來酸曲美布汀(C14標(biāo)記),胎兒和羊水中的放射性最大值小于給藥劑量的0.02%。哺乳期大鼠8小時(shí)內(nèi)只有0.04%的藥物從乳汁排出。放射自顯影研究顯示大部分馬來酸曲美布汀集中在大鼠的腸道。在人體內(nèi),單劑量給藥后(2mg/kg),達(dá)峰時(shí)間為1小時(shí),消除半衰期約為2小時(shí)。馬來酸曲美布汀的主要代射產(chǎn)物為2--2-二甲氨基丁醇(DPB)和3,4,5-三甲氧基苯甲酸(TMBA),主要在肝臟中產(chǎn)生,由尿、糞便排出。20名健康受試者口服馬來酸曲美布汀100mg,曲美布汀的消除半衰期約為9.23±2.31小時(shí),達(dá)峰時(shí)間和達(dá)峰濃度分別為0.9±0.4小時(shí)和40.93±20.30ng/ml。
- 貯藏
避光密閉保存于干燥處。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YBH08832004
- 用法用量
成人口服,每次1~2片(0.1~0.2g),每日3次。根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減劑量或遵醫(yī)囑。
- 性狀
本品為白色或類白色片。