注射用母牛分枝桿菌
日期:2018-12-17 16:06:57


- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20010003
- 英文名稱:Mycobacterium vaccae for Injection
- 商品名:微卡
- 產(chǎn)品類別:生物制品
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:22.50μg
- 生產(chǎn)地址:合肥市國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)浮山路100號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-09-16
- 藥品本位碼:86904314000018
相關(guān)疾病
肺結(jié)核,結(jié)核,大腸癌
適應(yīng)癥
本品為雙向免疫調(diào)節(jié)制劑,可作為聯(lián)合用藥,用于結(jié)核病化療的輔助治療。
不良反應(yīng)
極個(gè)別患者可能出現(xiàn)局部皮疹、硬結(jié)或發(fā)熱。
禁忌
1.對(duì)本品過(guò)敏或過(guò)敏體質(zhì)者。2.嚴(yán)重心臟病﹑心肌損害﹑顯著血管硬化﹑心內(nèi)膜炎患者。3.妊娠期婦女。4.極度衰弱及重癥貧血者。
注意事項(xiàng)
1.本品未在肝功能異常的患者進(jìn)行過(guò)規(guī)范的臨床試驗(yàn),因此肝功能異常患者慎用,如必須使用,請(qǐng)權(quán)衡利弊,并密切觀察用藥后的肝功能變化。2.本品在溶解搖勻后使用。如有凝塊﹑異物﹑藥瓶有裂紋及超過(guò)有效期均不得使用。3.注意肌肉注射深度,過(guò)淺可能導(dǎo)致局部紅腫﹑硬結(jié)。不得作皮內(nèi)注射﹑皮射或靜脈注射給藥。
包裝
22.5μg/盒
類型
處方藥
醫(yī)保
非醫(yī)保
外用藥
否
有效期
18個(gè)月
國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
兒童用藥
對(duì)于5周歲以下兒童,無(wú)需調(diào)整劑量,具體用法用量同成年人。兒科治療中對(duì)于5周歲以下兒童應(yīng)酌減劑量。或遵醫(yī)囑。
老人用藥
老年患者使用本品時(shí),無(wú)需調(diào)整劑量,其用法用量及用藥注意事項(xiàng)詳見(jiàn)本說(shuō)明書(shū),或遵醫(yī)囑。
藥物相互作用
如需與本藥合用,請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師
藥物毒理
藥理作用:
藥效學(xué)試驗(yàn)顯示,注射用母牛分枝桿菌具有雙向免疫調(diào)節(jié)功能。能提高正常小鼠腹腔巨噬細(xì)胞產(chǎn)生過(guò)氧化氫、一氧化氨水平及促進(jìn)T淋巴細(xì)胞增殖反應(yīng),可明顯抑制結(jié)核菌感染豚鼠反應(yīng),對(duì)免疫功能低下小鼠淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化、巨噬細(xì)胞吞噬功能具有明顯增強(qiáng)作用。
毒理研究:
以3種不同劑量經(jīng)肌肉途徑注射小鼠,分別為人用劑量5000倍、2500倍、1250倍,均未引起小鼠的異常癥狀及死亡。對(duì)大白鼠以相當(dāng)于人用劑量的78倍與1560倍給藥,對(duì)試驗(yàn)犬相當(dāng)于臨床人用量的4倍和100倍給藥,實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:在該劑量下,試驗(yàn)犬和大鼠在一般行為、血液學(xué)、生化學(xué)和病理學(xué)等指標(biāo)方面均未出現(xiàn)毒性反應(yīng)。
藥代動(dòng)力學(xué)
本品藥效成分系多種生物活性物質(zhì)的混合物,未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn),國(guó)外也無(wú)相關(guān)參考文獻(xiàn)。
貯藏
密封
用法用量
肺結(jié)核患者化療一周后,可聯(lián)合使用本品,每隔3周用藥一次。每次將本品一瓶(含母牛分枝桿菌菌體蛋白22.50μg),用l毫升注射用水稀釋搖勻后,作臀部肌肉深部注射。初治肺結(jié)核療程6個(gè)月,復(fù)治及難治性肺結(jié)核患者可酌情延長(zhǎng),或遵醫(yī)囑。
- 上一頁(yè):
- 下一頁(yè):
-
注射用母牛分枝桿菌
國(guó)藥準(zhǔn)字S20010003