相關(guān)疾病

甲型肝炎,甲型肝炎,甲型肝炎

適應(yīng)癥

1.甲型肝炎滅活疫苗適用于有可能感染甲型肝炎病毒的對象，用其進(jìn)行預(yù)防甲型肝炎的主動免疫。
2.甲型肝炎滅活疫苗不能預(yù)防因其他原因，如乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、戊型肝炎病毒或其他已知病原體引起的肝炎。
3.在甲型肝炎低度和中度流行的地區(qū)，特別建議那些現(xiàn)在或?qū)砀腥疚ｋU增加的人群接種疫苗。
4.對有可能感染甲型肝炎病毒的對象進(jìn)行預(yù)防甲型肝炎的王動免疫。

不良反應(yīng)

1.在有對照的臨床試驗中，從接種甲型肝炎滅活疫苗后開始對所有對象進(jìn)行了四天的癥狀觀察，采用臨床反應(yīng)觀察表，還要求被接種者報告觀察期間發(fā)生的任何臨床反應(yīng)。
2.加強免疫后導(dǎo)致的副反應(yīng)發(fā)生頻率較低，報告的副反應(yīng)大多輕微且持續(xù)不超過24小時，換種甲型肝炎滅活疫苗后發(fā)生的副反應(yīng)頻率與接種其他使用鋁鹽為佐劑的純化疫苗并無區(qū)別。
3.報告的局部副反應(yīng)大多為注射部位疼痛（嚴(yán)重者少于5%），且可自行緩解。報告的其他局部反應(yīng)為輕微的發(fā)紅和腫脹，其發(fā)生率占全部接種者的4%。
4.報告的被接種者的全身性反應(yīng)基本上輕微，大部分持續(xù)不超過24小時，包括頭痛、觸痛、惡心、嘔吐、發(fā)熱和食欲下降。這些副反應(yīng)的發(fā)生頻率在0.8%-12.8%之間，均可自行緩解。
5.兒童中發(fā)生副反應(yīng)的癥狀與成人相似，但發(fā)生的頻率要低。
6.非常罕見報告疲乏、腹瀉、肌痛、關(guān)節(jié)痛、過敏反應(yīng)包括變態(tài)反應(yīng)、驚厥。
7.在和免后一個月時產(chǎn)生特異性抗HAV體液抗體。在對1-18歲人群進(jìn)行的臨床研究中，初次接種甲型肝炎滅活疫苗720兒童劑量后，超過93%的愛試者在15天時產(chǎn)生特異性抗HAV體液抗體，99%的受試者在初免后一個月時產(chǎn)生特異性抗HAV體液抗體。在阿拉斯加進(jìn)行的阻斷甲型肝炎流行的研究中，將近5000A接種了一制甲型肝炎滅活痘苗（根據(jù)年齡分別接抻1440成人劑量和720兒童劑量）。92%的受試者產(chǎn)生了可以檢測到的抗HAV應(yīng)答。疫苗覆蓋率達(dá)到80%時可以終止甲型肝炎爆發(fā)。正在評估接種甲型肝炎滅活痘苗后血清抗體的長期持久性。免疫5年后的數(shù)據(jù)顯示抗體持久性可達(dá)20年。八只是長目動物接觸異種甲型肝炎病毒株2天后接種疫苗，結(jié)果這些動物全部得到保護(hù)。

禁忌

1.身體不適，腋溫超過37.5℃者。
2.急性傳染病或其他傳染病者。
3.過敏體質(zhì)者。

注意事項

1.如同應(yīng)用其他疫苗一樣，急性嚴(yán)重發(fā)熱性疾病患者應(yīng)推遲接種甲型肝炎滅活疫苗，但是，輕度炎癥不是免疫的禁忌。
2.有可能在接種疫苗時，被接種者或許已經(jīng)處在甲型肝炎潛伏期中，在這種情況下，甲型肝炎滅活疫苗能否預(yù)防甲型肝炎尚不清楚。
3.血液透析患者或免疫系統(tǒng)受到損害者，經(jīng)單劑量免疫后可能不會產(chǎn)生足夠的抗HAV抗體滴度。因此，這些患者需要再注射預(yù)外劑量的疫苗。
4.如同其他注射用疫苗一樣，應(yīng)隨時準(zhǔn)備提供適當(dāng)?shù)尼t(yī)療處理和監(jiān)控手段，以便在少數(shù)人使用疫苗發(fā)生過敏反應(yīng)時采取措施。
5.甲型肝炎滅活疫苗可以用于HIV感染者。
6.用前應(yīng)肉眼觀察疫苗是否有異物和/或物理性狀改變，使用甲型肝炎滅活疫苗之前應(yīng)充分振搖小瓶或注射器使疫苗置輕微不透明白色懸液。如有異物、應(yīng)丟棄疫苗。
7.接種疫苗不太可能對駕駛和操作機器產(chǎn)生影響。

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

否

有效期

12個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.妊娠期婦女
尚無足夠的妊娠期使用數(shù)據(jù)和動物生殖研究。然而，如同所有滅活疫苗一樣，盡管甲型肝炎滅活疫苗對胎兒的危險性可以忽略不計。但只有在有明顯必要時才在妊娠過程中使用甲型肝炎滅活疫苗。
2.哺乳期婦女
尚無足夠的哺乳期使用數(shù)據(jù)和動物生殖研究，盡管危險性可以忽略不計，只有在有明顯必要時才在哺乳過程中使用甲型肝炎滅活疫苗。

兒童用藥

參照用法用量。

藥物相互作用

1.由于甲型肝炎滅活疫苗是滅活疫苗，與其他滅活疫苗聯(lián)合應(yīng)用一般不太可能干擾免疫應(yīng)答。
2.與傷寒、黃熱病、注射型霍亂或破傷風(fēng)疫苗聯(lián)合應(yīng)用時，不會干擾甲型肝炎滅活疫苗的免疫應(yīng)答。
3.與免疫球蛋白聯(lián)合應(yīng)用時不會影響免疫效果。
4.如需要與其他疫苗或免疫球蛋白聯(lián)合應(yīng)用時，必須使用不同的注射器和針頭并接種于不同部位。
5.甲型肝炎滅活疫苗不得與其他疫苗或免疫球蛋白混于同一注射器。

藥物過量

未進(jìn)行該項研究且暫無可靠文獻(xiàn)參考。

藥物毒理

未進(jìn)行該項研究且暫無可靠文獻(xiàn)參考。

藥代動力學(xué)

未進(jìn)行該項研究且暫無可靠文獻(xiàn)參考。

貯藏

2～8℃保存。

用法用量

1.劑量學(xué)：
(1)19歲以及19歲以上成人
單劑量成人甲型肝炎滅活疫苗1440（1.0毫升懸液）用于基礎(chǔ)免疫。
(2)1-18歲（歲括18歲）的兒童和青少年
單劑量兒童甲型肝炎滅活疫苗720（0.5毫升懸液）用于基礎(chǔ)免疫。
建議在初次接種后6-12個月之間的任何時間進(jìn)行甲型肝炎滅活疫苗成人1440或甲型肝炎滅活疫苗兒童720的加強免疫，以確保長期保護(hù)。
2.接種方法：
(1)甲型肝炎滅活疫苗用于肌內(nèi)注射，成人和兒童注射于在三角肌區(qū)，幼齡兒童注射于大腿的前側(cè)部。
(2)疫苗不應(yīng)注射于臂部區(qū)域。
(3)由于皮下/皮內(nèi)注射得不到最佳的抗HAV抗體應(yīng)答，應(yīng)避免使用這些注射途徑。
(4)甲型肝炎滅活疫苗在任何情況下不能靜脈注射。
(5)血小板減少癥或出血性疾病患者注射甲型肝炎滅活疫苗時應(yīng)慎重，因為肌肉注射可使這些急者發(fā)生出血。注射部位應(yīng)壓實至少兩分鐘（不得揉擦）。