相關疾病

腎細胞癌,黑色素瘤,乳腺癌,膀胱癌,肝癌,直腸癌,淋巴癌,腎癌，麻風病,肺結核

適應癥

1.用于腎細胞癌﹑黑色素瘤﹑乳腺癌﹑膀胱癌﹑肝癌﹑直腸癌﹑淋巴癌﹑肺癌等惡性腫瘤的治療，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的殺傷細胞的培養。
2.用于手術﹑放療及化療后的腫瘤患者的治療，可增強機體免疫功能。
3.用于先天或后天免疫缺陷癥的治療，提高病人細胞免疫功能和抗感染能力。
4.各種自身免疫病的治療，如類風濕性關節炎﹑系統性紅斑狼瘡﹑干燥綜合癥等。
5.對某些病毒性﹑桿菌性疾病﹑胞內寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎﹑麻風病﹑肺結核﹑白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。

不良反應

1.各種不良反應中最常見的是發熱﹑寒戰,而且與用藥劑量有關,一般是一過性發熱（38℃左右）,亦可有寒戰高熱,停藥后3～4小時體溫多可自行恢復到正常.
2.個別患者可出現惡心﹑嘔吐﹑類感冒癥狀.皮射者局部可出現紅腫﹑硬結﹑疼痛,所有副反應停藥后均可自行恢復.使用較大劑量時,本品可能會引起毛細血管滲漏綜合征,表現為低血壓﹑末梢水腫﹑暫時性腎功能不全等.
3.使用本品應嚴格掌握安全劑量,出現上述反應應對癥治療.

禁忌

1.對本品成份有過敏史的病人.
2.高熱、嚴重心臟病、低血壓者,嚴重心腎功能不全者,肺功能異常或進行過器官移植者.
3.重組人白細胞介素-2既往用藥史中出現過與之相關的毒性反應:
(1)持續性室性心動過速.
(2)未控制的心率失常.
(3)胸痛并伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞.
(4)心壓塞.
(5)腎功能衰竭需透析＞72小時.
(6)昏迷或中毒性精神病＞48小時.
(7)頑固性或難治性癲癇.
(8)腸局部缺血或穿孔
(9)消化道出血需外科手術.
(10)孕婦慎用.

注意事項

1.本品必須在有經驗的專科醫生指導下慎重使用。
2.藥瓶有裂縫﹑破損者不能使用。本品加生理鹽水溶解后為透明液體,如遇有渾濁﹑沉淀等現象,不宜使用。藥瓶開啟后,應一次使用完,不得多次使用。
3.使用本品從小劑量開始,逐漸增大劑量。應嚴格掌握安全劑量。使用本品低劑量﹑長療程可降低毒性,并且可維持抗腫瘤活性。
4.藥物過量可引起毛細血管滲漏綜合征,表現為低血壓﹑末梢水腫﹑暫時性腎功能不全等,應立即停用,對癥處理。

包裝

本品內包裝采用硼硅玻璃管制注射劑瓶和藥用氯化丁基橡膠塞。1瓶/盒。

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

否

有效期

30個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女用藥經驗有限，孕期及哺乳期內安全使用本品的方法尚未建立，因此，給孕婦及哺乳期婦女注射，須在病情十分需要，并由臨床醫生仔細斟酌后確定。

兒童用藥

兒童用藥經驗有限，兒童安全使用本品的方法尚未建立，因此，兒童注射，須在病情十分需要，并由臨床醫生仔細斟酌后確定。

老人用藥

老年用藥經驗有限，老年安全使用本品的方法尚未建立，因此，老年注射，須在病情十分需要，并由臨床醫生仔細斟酌后確定。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

藥物過量

藥物過量可引起毛細血管滲漏綜合征，表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等，應立即停用，對癥處理。

藥物毒理

本品是一種淋巴因子，可使細胞毒性T細胞、自然殺傷細胞和淋巴因子活化的殺傷細胞增殖，并使其殺傷活性增強，還可以促進淋巴細胞分泌抗體和干擾素，具有抗病毒、抗腫瘤和增強機體免疫功能等作用。在對動物的長期毒性試驗中證明，無論血象、血尿生化檢驗、循環系統檢查、病理組織學檢查，均無異常所見。

藥代動力學

1.腫瘤患者恒速靜脈滴注重組人白介素-240萬IU/m2，其血藥濃度變化的曲線屬二室模型，t1/2α為6.20min，t1/2β為98.38min。皮射該品120萬IU，其血藥濃度變化的曲線屬二室模型，t1/2α為2.5小時，t1/2β為18小時。該品皮射的消除速度明顯低于靜注。
2.重組人白介素-2在體內主要分布在腎臟、肝臟、脾臟和肺臟。腎臟是主要的代謝器官，腎組織細胞的組織蛋白酶D分解該品。

貯藏

2～8℃避光保存、運輸。

執行標準

《中國藥典》2005年版三部

用法用量

（一）腫瘤治療：1.靜脈滴注：重組人白介素-2每日一次，按體表面積每次10~20萬國際單位（IU）/m2，加入到500ml無菌生理鹽水，靜脈滴注2~3小時，4~6周為一療程。醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。2.皮射：重組人白介素-2皮射每周2~3次，按體表面積每次50~100萬國際單位（IU）/m2，2ml滅菌生理鹽水溶解，6周為一療程。醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。3.胸腹腔注入：重組人白介素-2每周1~2次，每次20~50萬國際單位（IU），2~4周為一療程。或每日一次，每次20萬國際單位（IU），4~6周為一療程（可與LAK或TIL聯合使用）。胸腔內給藥盡量將胸水抽凈（一次抽不凈者，在第2天、第3天…繼續抽，直至抽凈或基本抽凈為止），并令患者變換體位，使藥液與胸膜廣泛接觸。醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。4.動脈灌注：重組人白介素-2兩周一次，每次40~100萬國際單位（IU），6周為一療程。醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。5.腫瘤病灶局部給藥：據瘤體大小決定用藥劑量。一般劑量為每次按體表面積20萬國際單位（IU）/m2，每周連用4次，2~4周為一療程。醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。（二）抗結核治療：輔助用于治療由耐藥結核菌株引起的難治性肺結核：在結核病治療的強化期，與抗結核藥聯合使用，其用法用量為：每次20萬國際單位（IU），皮射，每日1次，第1、3月分別連續使用30日。

性狀

本品為白色或微黃色疏松體，易溶于水，溶解后呈澄明液體，無肉眼可見的不溶物。