注射用洛鉑
日期:2018-12-13 23:52:18


- 批準文號:國藥準字H20050308
- 英文名稱:Lobaplatin for Injection
- 產品類別:化學藥品
- 劑型:注射劑
- 規格:50mg(以無水物計)
- 生產地址:??趪腋咝录夹g產業開發區
- 批準日期:2015-07-28
- 藥品本位碼:86905765000251
相關疾病
小細胞肺癌,乳腺癌,白血病,肺癌,肺癌
適應癥
本品主要用于治療乳腺癌、小細胞肺癌及慢性粒細胞性白血病。
不良反應
1、血液毒性:在洛鉑的劑量限制性毒性中,血小板減少最為強烈,約有26.9%實體瘤患者的血小板計數低于50,000/mm3。在已用大劑量化療后的卵巢癌患者中,血小板減少發生的頻率高達75%。血小板數降低常在注射洛鉑后2周(14天)開始,血小板計數常在下降后1周恢復到100,000/mm3。在15%患者中(在大量化療后卵巢癌患者中達325%)白細胞計數低于2000/mm3。血象改變呈可逆性,但可引起繼發的副作用,如血小板減少引起出血,白細胞減少引起感染。
禁忌
有骨髓抑制患者,或有凝血機制障礙的患者(可增加出血的危險或出血)和已有腎功能損害的病人禁用。對鉑類化合物有過敏反應者禁用。
注意事項
用洛鉑后患者發生嚴重的不良反應,必要時應減少劑量。
包裝
玻璃管制注射劑瓶,1瓶/盒。
類型
處方藥
醫保
醫保乙類
外用藥
否
有效期
暫定36個月。
國家/地區
國產
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠和哺乳期禁用,有生育能力的女性,在洛鉑治療期間,應避免懷孕,并在洛鉑治療終止后6個月內也應避免懷孕。
兒童用藥
尚不明確
老人用藥
尚不明確
藥物相互作用
如洛鉑和其他骨髓抑制藥物同時應用,可能增加骨髓毒性作用。
藥物過量
對洛鉑沒有特異性的解毒劑。如發生過量,建議給患者進行大量輸液、強制性利尿,并進行嚴密監護和對癥處理。
藥物毒理
具烷化作用,屬烷化劑(廣義)。本品對多種動物和人腫瘤細胞株有明確的細胞毒作用,與順鉑的抑瘤作用相似或較強,對順鉑有抗藥性的細胞株,仍有一定的細胞毒作用。
藥代動力學
靜脈注射后,血清中游離鉑的血藥濃度一時間曲線與完整的洛鉑基本上相同,在血液循環中沒有或很少代謝產物存在。洛鉑的兩種立體異構體曲線也完全相同。用藥患者的血清中總鉑和游離鉑的濃度時間曲線,在1小時內相似,在11小時后,血循環中約25%的洛鉑濃度和血清蛋白結合。
貯藏
遮光,密閉,在25℃下保存。
執行標準
WS-016(X-014)-98。
用法用量
使用前用5ml注射用水溶解,此溶液應4小時內應用(存放溫度2-8℃)。靜脈注射按體表面積一次50mg/m2,再次使用時應待血液毒性或其他臨床副作用完全恢復,推薦的應用間歇期為3周。如副作用恢復較慢,可延長使用間歇。用藥的持續時間:治療持續時間應根據腫瘤的反應,最少應使用2個療程。如腫瘤開始縮小,可繼續進行治療,總數可達6個療程。