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適應癥

中度至重度疼痛。

不良反應

偶見出汗、嗜睡、頭暈、惡心、嘔吐、納差及排尿困難為多見。在少數(shù)病例，可能出現(xiàn)對人心血管調(diào)節(jié)有影響（如心悸、心動過緩、體位性低血壓或心血管虛脫)，尤其在病人精神緊張或靜脈注射時，另外亦有可能出現(xiàn)頭痛、干嘔、嘔吐、便秘、胃腸道刺激癥狀（如感覺胃部壓力、胃脹）和皮膚反應（如瘙癢，皮疹）。在極少數(shù)病例，出現(xiàn)運動乏力，食欲改變和排尿異常，應用后極少數(shù)病例中可出現(xiàn)不同的精神癥狀，其強度和性質(zhì)視個體不同（取決于個體和用藥持續(xù)時間），副反應包括情緒改變（通常為情緒高漲，偶為抑郁），活動改變（通常為抑制，偶為增加）及認知和感覺改變（如感知和意志障礙）。在極個別病人可能出現(xiàn)驚厥，但這種情況多在大劑量靜脈應用本品和合并應用精神抑制藥后出現(xiàn)，過敏反應和休克小能完全排除。

禁忌

禁用于對或共賦形劑過敏者，禁忌與酒精、鎮(zhèn)靜劑（如安眠藥）、鎮(zhèn)痛藥或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用藥物合用（因會引起急性中毒），嚴重腦損傷、意識模糊、呼吸抑制患者禁用。術(shù)品禁用于戒毒治療。

注意事項

1、腎，肝功能不全者，心臟病患者酌情減量使用或慎用。2、須特別注意：如果用量明顯超過推薦劑量時（偶爾在過程中會出現(xiàn)），則呼吸抑制的可能性不能排除，合并應用其他中樞抑制藥物時亦可產(chǎn)生這種情況。3、長期使用不能排除產(chǎn)生耐藥性或藥物依賴性的可能，禁止作為對類有依賴性病人的代用品，因不能抑制的戒斷癥狀。4、有藥物濫用或依賴性傾向的病人不宜使用。5、駕駛員須注意，本品可能影響病人的駕駛和機械操作能力。

包裝

0.1g

類型

精神藥品

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

否

有效期

36個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

對孕婦安全性尚不明確，應權(quán)衡利弊慎用。哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

尚無兒童應用的安全性資料。

老人用藥

老年患者（年齡超過75歲）的藥物消除時間可能延長，因此應根據(jù)個體需要延長給藥間隔時間。

藥物相互作用

本品與乙醇、鎮(zhèn)靜劑，陣痛藥或其他精神藥物合用會引起急性中毒，本品與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑（如地曲泮）合用時應適當減量，與巴比妥類藥物合用時可延長作用時間。本品不宜用于正莊接受單胺氧化酶(MA0)抑制劑治療的患者，合并或以前用過酰胺咪嗪（一種酶促進劑）會導致陣痛效果和持續(xù)時間降低。

藥物過量

過量的典型癥狀：意識紊亂、昏迷、全身性癲癇發(fā)作、低血壓、心動過速、瞳孔擴大或縮小、呼吸抑制甚至呼吸驟停。上述癥狀可以通過使用受體拮抗劑（如：納洛酮）對抗，因其作用時間較鹽酸短，應注意小量多次給藥。另外，可酌情采取，氣管插管、人工呼吸等。發(fā)生驚厥時，可考慮給苯二氮卓類藥。

藥物毒理

本品位非類中樞性鎮(zhèn)痛藥，雖也可與受體結(jié)合，但其親和力很弱，對μ受體的親和力相當于的1/60000，對K和δ受體的親和力儀為μ受體的1/25。系消旋體，其(+)對映體作用于受體，而（-）對映體則抑制神經(jīng)元突觸對去甲腎上腺素的再攝取，并增加神經(jīng)元外5-羥色胺濃度。從而影響痛覺傳遞而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用，其怍用強度為的1/8-1/10。本品無抑制呼吸作用，長期應用依賴性小。有鎮(zhèn)咳作用，強度為的50%。不影響組胺釋放。

藥代動力學

本品吸收完全，生物利用度高，口服給藥后吸收可達劑量佝75%，口服100mg后，tmax為5.55±2.28小時，Cmax為265.3±126.2ng/ml，t1/2為l0小時。在肺、脾、肝和腎分布含量高，在肝內(nèi)代謝，24小時約有80%的本品及代謝產(chǎn)物從腎排出。

貯藏

避光，密封保存。

執(zhí)行標準

國家藥品標準YBH01982003（試行）

用法用量

吞服，勿嚼碎。本品用量視疼痛程度而定。一般成人及14歲以上中度疼痛的患者，單劑量為50~100mg。體重不低于25公斤的1歲以上兒童的服用劑量為每公斤體重?1~2mg，本品最低劑量為50mg（1/2片）。每日最高劑量通常不超過400mg。治療癌性痛時也可考慮使用相對的大劑量。肝腎功能不全者，應酌情使用。老年患者的劑量要考慮有所減少。兩次服藥的間隔不得少于8小時。上述推薦劑量僅供參考，原則上應選用最低的止痛劑量。遵醫(yī)囑服用。