注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白
日期:2018-12-17 00:23:07


- 批準文號:國藥準字S20110004
- 產品類別:生物制品
- 所在地區:上海
- 劑型:注射劑(無菌粉末)
- 規格:25mg/瓶
- 生產地址:上海市浦東新區張江高科技園區春曉路300號
- 批準日期:2015-12-21
- 藥品本位碼:86909543000013
品牌
強克
相關疾病
強直性脊柱炎,類風濕性關節炎,銀屑病
適應癥
用于治療:1.中度及重度活動性類風濕關節炎;2.18歲及18歲以上成人中度及重度斑塊狀銀屑??;3.活動性強直性脊柱炎。
不良反應
1.唇炎、黏膜干燥、結膜炎、甲溝炎、脫發。2.高血脂,多發生于治療后2~3個月。3.引起胚胎發育畸形。4.肝功能受損。5.其他:可出現頭痛、頭暈(50歲以下者較老年人多)、骨增厚、口干、脫屑以及對光過敏、皮膚色素變化等。
禁忌
敗血癥、活動性結核病患者、對本品或制劑中其他成分過敏者禁用。
注意事項
1、育齡婦女在開始他扎羅汀乳膏治療前2周內,必須進行血清或尿液妊娠試驗,確認為妊娠試驗陰性后,在下次正常月經周期的第2天或第3天開始治療。在治療前,治療期間和停止治療后一段時間內,必須使用有效的避孕方法。治療期間,如發生妊娠,應立即與醫生聯系,共同討論對胎兒的危險性及是否繼續妊娠等。2、避免藥物與眼睛、口腔和粘膜接觸,并盡量避免藥物與正常皮膚接觸。如果與眼接觸,應用水徹底沖洗。3、如出現瘙癢等皮膚刺激作用,盡量不要搔抓,可涂少量潤膚劑;嚴重時,醫生應建議患者停用本品或隔天使用一次。4、本品不宜用于急性濕疹類皮膚病。5、治療期間,要避免在陽光下過多暴露。6、本品不能口服。
類型
處方藥
醫保
醫保乙類
外用藥
否
有效期
36個月
孕婦及哺乳期婦女用藥
不建議孕婦及哺乳期婦女使用。
兒童用藥
尚無2歲以下兒童用藥資料,國外報道兒童(4至17歲)用藥劑量為每周0.8mg/kg,每周劑量推薦分二次,每次間隔3-4天。
老人用藥
國外文獻報道,197例65歲以上的老年患者進行了臨床試驗,在安全性及有效性方面,與青壯年患者沒有顯著性差別。由于在老年患者中通常易發生感染,因此在治療中應予以注意。
藥物相互作用
目前尚無明確的藥物相互作用資料。
藥物過量
嚴格按用法用量服用
藥物毒理
已知腫瘤壞死因子(TNF-α)是類風濕性關節炎、銀屑病、強直性脊柱炎等病理過程中的一個主要炎性介質,其參與調控的炎癥反應可導致關節的病理改變。本品的作用機制為競爭性地與血中TNF-α結合,阻斷它和細胞表面TNF受體結合,降低其活性。
貯藏
本品應置于2-8℃,避光干燥保存和運輸,不可冷凍。
執行標準
YBS00152007
用法用量
本品應在醫生指導下使用。成人推薦劑量每次50mg,皮射,每周一次。注射前每瓶用1毫升滅菌注射用水溶解。
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注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白
國藥準字S20110004