品牌

舒妥

相關疾病

原發性高血壓,腎血管性高血壓,心力衰竭

適應癥

本品用于治療:
1.各期原發性高血壓。
2.腎血管性高血壓。
3.各級心力衰竭。對于癥狀性心衰病人，本品也適用于:
(1)提高生存率。
(2)延緩癥狀性心衰的進展。
(3)減少因心衰而導致的住院。
4.預防癥狀性心衰。對于無癥狀性左心室功能不全病人，本品適用于:
(1)延緩癥狀性心衰的進展。
(2)減少因心衰而導致的住院。
5.預防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件。本品適用于:
(1)減少心肌梗塞的發生率。
(2)減少不穩定型心絞痛所導致的住院。

不良反應

可有頭昏、頭痛、嗜睡、口干、疲勞、上腹不適、惡心、心悸、胸悶、咳嗽、面紅、皮疹和蛋白尿等。必要時減量。如出現白細胞減少，需停藥。

禁忌

對本品過敏者或雙側性腎動脈狹窄患者忌用。腎功能嚴重受損者慎用。

注意事項

1.個別病人，尤其是在應用利尿劑或血容量減少者，可能會引起血壓過度下降，故首次劑量宜從2.5mg（1/4片）開始。
2.定期作白細胞計數和腎功能測定。

包裝

雙鋁包裝，16片/盒。

類型

處方藥

醫保

醫保甲類

外用藥

否

有效期

24個月

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.妊娠期內不主張使用此藥，如果查明已懷孕，除非它是挽救母親生命所必需的，否則應立即停止使用本品。
2.在妊娠的中三個月和末三個月期間，使用血管緊張素轉換酶抑制劑可引起胎兒和新生兒的發病和死亡。在這期間使用血管緊張素轉換酶抑制劑與胎兒和新生兒的各種損傷(包括低血壓﹑腎功能衰竭﹑高鉀血癥﹑和/或新生兒的頭顱發育不全)有關。曾有母體羊水過少發生，這主要反映了胎兒腎功能的降低，并可導致肢體痙攣﹑顱面畸形和肺發育不良。如果病人使用本品，則應向病人說明其對胎兒的潛在危害。
3.在妊娠前3個月用藥而使子宮接觸這種血管緊張素轉換酶抑制劑，并不會使胚胎和胎兒發生上述的不良反應。
4.那些在妊娠期必須使用血管緊張素轉換酶抑制劑的罕見病例應進行一系列的超聲檢查來評價羊膜內的情況。如果發現羊水過少，應停止使用本品，除非它是挽救母親生命所必需的。病人和醫生都應意識到，當出現羊水過少時，胎兒已遭受到不可逆的損傷。
5.應對使用過本品的母親所生的嬰兒進行密切的觀察，以查明是否有低血壓﹑少尿和高鉀血癥。依那普利可通過胎盤，腹膜透析可將其從胎兒的血液循環中清除，這在臨床上是有益的。在理論上，可通過換血將其清除。
6.哺乳母親:依那普利和依那普利拉在人乳中有少量分泌，哺乳母親使用本品時應謹慎。

兒童用藥

兒童慎用。

老人用藥

尚未明確。

藥物相互作用

1．降壓治療
本品與其它降壓治療同時應用時可發生迭加作用。
2．血清鉀
在臨床試驗中，血清鉀一般都保持在正常范圍內。單獨使用馬來酸依那普利治療高血壓病人48周后，可見血清鉀平均升高約O．2毫克當量/毫升。在用馬來酸依那普利加一種噻嗪類利尿藥治療的病人中，利尿藥的排鉀作用常因依那普利的作用而減弱。
馬來酸依那普利和排鉀利尿藥一起使用，可以減輕利尿藥引起的低血鉀。
發生高血鉀的危險因素包括有腎功能不全，糖尿病和同時用蓄鉀利尿藥(如安體舒通，氨苯喋啶或氨氯吡咪)，補鉀制劑或含鉀代用食鹽。
使用補鉀制劑、蓄鉀利尿藥或含鉀代用食鹽（特別是腎功能不全的病人)可引起血清鉀顯著升高。
如認為同時應用上述藥劑是合適的，使用時應謹慎，并經常監測血清鉀。
3．血清鋰
用其它排鈉藥一樣，鋰清除率可能降低．因此．如服用鋰鹽．應仔細監測血清鋰濃度。
4．非甾體類抗炎藥
對于一些腎功能不全的病人，血管緊張素轉換酶抑制劑與非甾體類抗炎藥合用時，可能導致腎功能進一步減退，這一作用通常是可逆的。

藥物過量

尚未明確。

藥物毒理

本品為血管緊張素轉換酶抑制劑。口服后在體內水解成依那普利拉(Enalaprilat)，后者強烈抑制血管緊張素轉換酶，降低血管緊張素Ⅱ含量，造成全身血管舒張，引起降壓。對Ⅱ腎型高血壓、Ⅰ腎型高血壓及自發性高血壓大鼠模型均有明顯降壓作用。

藥代動力學

1.依那普利是前體藥物，其乙酯部分在肝內被迅速水解，轉化成它的有效代謝物——依那普利拉而發揮降壓作用。
2.口服依那普利約68%被吸收，本品與食物同服，不影響它的生物利用度，服藥后1小時，血漿依那普利濃度可達峰值。
3.服藥后3.5-4.5小時，依那普利拉血漿濃度可達峰值，半衰期為11小時。肝功能異常者依那普利轉變成依那普利拉的速度延緩。
4.依那普利給藥20分鐘后廣泛分布于全身，肝、腎、胃和小腸藥物濃度最高，大腦中濃度最低。
5.一日口服2次，兩天后，依那普利拉與血管緊張素轉換酶結合達到穩態，最終半衰期延長為30-35小時，依那普利拉主要由腎臟排泄。
6.嚴重腎功能不全病人(肌酐清除率低于30ml/min)可出現藥物蓄積，本藥能用血液透析法清除。

貯藏

遮光，密閉保存。

執行標準

中國藥典2010年版二部

用法用量

開始劑量為每日5～10mg，分1～2次口服，腎功能嚴重受損病人（肌酐清除率低于30ml/min）為每日2.5mg。根據血壓水平，可逐漸增加劑量，一般有效劑量為每日10～20mg。每日最大劑量一般不宜超過40mg。可與其他降壓藥特別是利尿劑合用，降壓作用明顯增強，但不宜與潴鉀利尿劑合用。

性狀

本品為白色或類白色片。