吸附無細胞百白破聯合疫苗
日期:2018-12-06 23:17:33


- 批準文號:國藥準字S20053039
- 英文名稱:Diphtheria ,Tetanus and Acelluar Pertussis Combined Vaccine,Adsorbed
- 產品類別:生物制品
- 劑型:注射劑
- 規格:每西林瓶0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含無細胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU,白喉疫苗效價不低于30IU,破傷風疫苗效價不低于40IU。
- 生產地址:武漢市江夏區鄭店黃金工業園路1號
- 批準日期:2015-08-28
- 藥品本位碼:86901960001253
品牌
武漢生物制品
相關疾病
預防白喉,預防破傷風,預防百日咳疾病,預防破傷風
適應癥
本品用于預防白喉、破傷風和百日咳疾病的初免。還用于預防白喉、破傷風和百日咳的加強免疫。
不良反應
非常罕見的過敏包括類過敏性反應有過報告。極為罕見的接種2至3天后出現的虛脫和類休克狀態(低張力-低反應性情況)及驚厥亦有有報告。所有這些個體均完全自行恢復并沒有后遺癥。
禁忌
1.有癲癇、神經系統疾病及抽風史者禁用
2.急性傳染病(包括恢復期)及發熱者暫緩注射
對疫苗任何一種成份過敏者或以往注射吸附無細胞百日咳﹑白喉﹑破傷風聯合疫苗,白喉和破傷風疫苗或DTPw后出現過敏者禁用。以前接種含百日咳成份疫苗7天內,出現不明原因腦病者禁用。這種情況下應繼續使用白喉﹑破傷風疫苗完成免疫程序。
注意事項
1.免疫前詢問病史(尤其是既往接種史和可能發生的不良反應事件),并進行臨床檢查。與其它疫苗一樣,對于患有嚴重急性發熱性疾病的個體應推遲接種本品。然而輕微感染不是禁忌癥。如以下任何情況發生,并認為與接種DTPa或DTPw有時間上的關聯時,后繼接種含百日咳成份的疫苗時要慎重考慮。可能會有某些情況,例如百日咳發病率高,當接種的潛在益處超過可能出現的危險時,特別是這些事件與永久性后遺癥無關。以下情況以前被認為是接種DTPw的禁忌癥,現在被認為是一般注意事項:
2.接種后48小時內體溫≥40.5℃,無其它可確認的原因。
3.接種后48小時內出現虛脫或類休克狀態(低張力-低反應性癥狀),
4.接種后48小時內出現持久的﹑無法安慰的嚎哭持續時間≥3小時。
5.接種后3天內出現伴有或不伴有發熱的驚厥。高熱驚厥史和驚厥發作家族史者不是接種的禁忌。HIV感染不是禁忌癥。與其它所有注射用疫苗一樣,為防止接種后可能出現的過敏反應,要準備適當的醫學處理。基于此原因,接種者注射后應進行醫學監護30分鐘。對于所有白喉﹑破傷風和百日咳疫苗,每次接種應深部肌肉注射且最好輪流接種不同部位。本疫苗用于有血小板減少癥或有出血性疾病的個體時一定要注意,因為這些個體在肌注后可能產生出血。注射后應在注射部位緊壓至少兩分鐘(不要揉擦)。吸附無細胞百日咳﹑白喉﹑破傷風聯合疫苗在任何情況下,都不能靜脈注射。本疫苗使用前搖勻至白色均勻混懸液,并肉眼觀察是否有外來物和外觀的改變。如觀察到以上任何情況,應丟棄疫苗。
包裝
-
類型
處方藥
醫保
非醫保
外用藥
否
有效期
24個月
孕婦及哺乳期婦女用藥
由于吸附無細胞百日咳、白喉、破傷風聯合疫苗不用于成人,故沒有足夠的人類妊娠或哺乳期使用數據和動物繁殖研究數據。
藥物相互作用
吸附無細胞百日咳、白喉、破傷風聯合疫苗可在接種其它兒童疫苗前后任何時間接種或同時接種。本疫苗可與b型流感嗜血桿菌(Hib)疫苗賀新立適?或其它PRP-THib疫苗混于同一注射器使用。接受免疫抑制劑治療的病人和免疫缺陷的病人可能不能產生足夠的免疫應答。本疫苗不能與除賀新立適?或其它PRP-THib疫苗以外的其它疫苗混于同一注射器中。
藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物毒理
吸附無細胞百日咳、白喉、破傷風聯合疫苗是用百日咳疫苗、精制白喉類毒素及精制破傷風類毒素,及氫氧化鋁吸附劑制成的混合制劑,每ml中含百日咳菌9.0×109個菌,白喉類毒素20個絮狀單位及破傷風類毒素5個絮狀單位,供兒童預防百日咳、白喉及破傷風。
藥代動力學
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
貯藏
遮光,密封保存。
用法用量
1.臀部外上方1/4處或上臂外側三角肌附著處皮膚經消毒后肌內注射
2.免疫程序與劑量
基礎免疫自3月齡開始,至12月齡完成3針免疫每次0.5ml每針間隔4~6周
加強免疫通常在基礎免疫后18~24月齡內進行注射劑量為1.5ml
性狀
注射液
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梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗診斷試劑盒
國藥準字S10980013
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抗A抗B血型定型試劑(單克隆抗體)
國藥準字S19993023
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丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)
國藥準字S10950006
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腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細胞)
國藥準字S20160008
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吸附無細胞百白破聯合疫苗
國藥準字S20053039